Klyntopic 10 mg/50 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Klyntopic gel şi pentru ce se utilizează Klyntopic gel conţine două substanțe active: clindamicină și peroxid de benzoil anhidru. Klyntopic gel aparţine unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de „preparate antiacneice”. Klyntopic gel este utilizat la tratarea acneei ușoare până la moderată apărută pe pielea dumneavoastră. ● Clindamicina este un antibiotic care împiedică înmulţirea bacteriilor implicate în apariţia acneei. ● Peroxidul de benzoil anhidru reduce apariţia punctelor negre şi albe. De asemenea, omoară bacteriile implicate în apariţia acneei. Folosite împreună în Klyntopic gel acestea acţionează prin: ● activitatea lor împotriva bacteriilor care pot produce acnee; ● tratarea punctelor negre şi albe şi a punctelor acneice; ● reducerea numărului de puncte acneice înroşite şi inflamate. Klyntopic gel poate fi folosit de adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Klyntopic gel Nu utilizaţi Klyntopic gel – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clindamicină, lincomicină, peroxid de benzoil anhidru sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Klyntopic gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1

• Utilizați Klyntopic gel numai pe piele. Aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii, buzele, cavitatea bucală sau cu alte mucoase. • Nu folosiţi gelul pe zonele de piele iritată. De exemplu, dacă aveţi tăieturi, zgârieturi, arsuri solare sau leziuni la nivelul pielii. În caz de contact accidental, clătiţi imediat zona afectată cu apă din abundenţă. • Nu folosiţi prea mult Klyntopic gel pe zonele sensibile ale pielii. • Pe durata primelor câteva săptămâni de tratament, majoritatea pacienţilor vor observa înroşiri şi exfolieri la nivelul pielii. Dacă pielea dumneavoastră devine iritată, va trebui să folosiţi un agent hidratant fără ulei, să utilizați mai rar Klyntopic gel, sau să întrerupeţi aplicarea acestuia pentru o scurtă perioadă, pentru a-i permite pielii să se vindece, iar apoi să reîncepeţi tratamentul. • Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă iritaţia este gravă (înroşire gravă, uscăciune, mâncărime, usturime sau senzaţie de arsură) sau dacă starea acesteia nu se ameliorează. • Încercaţi să nu lasaţi ca Klyntopic gel să intre în contact cu materialele colorate sau vopsite, inclusiv articole de îmbrăcăminte, prosoape, aşternuturi de pat, articole de mobilă sau covoare. Klyntopic gel poate decolora aceste materiale. • Klyntopic gel poate decolora părul. • Klyntopic gel vă poate face pielea mai sensibilă la efectele dăunătoare ale soarelui. Evitaţi utilizarea şezlongurilor/lămpilor şi reduceţi pe cât posibil timpul petrecut în soare. Pe parcursul utilizării Klyntopic gel, trebuie să folosiţi o cremă cu protecţie solară şi să purtaţi articole de îmbrăcăminte protectoare. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă aţi prezentat vreodată una dintre următoarele probleme intestinale: enterita regională, colită ulcerativă sau colită asociată administrării de antibiotice. Dacă dezvoltaţi crampe la stomac sau diaree care nu se ameliorează sau este gravă, opriţi folosirea Klyntopic gel şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Antibioticele pot produce o stare ce are ca rezultat diaree severă şi crampe la stomac, deşi este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple în cazul antibioticelor aplicate pe piele. Dacă aţi utilizat recent alte medicamente cu conţinut de clindamicină sau de eritromicină, este destul de posibil ca Klyntopic gel să nu fie la fel de eficace. Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi utilizat recent orice alte medicamente cu conţinut de clindamicină sau de eritromicină. Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. Nu se cunoaşte dacă este eficient şi sigur pentru aceştia. Klyntopic gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: alte tratamente antiacneice, inclusiv antibiotice administrate pe pielea dumneavoastră; săpunuri și produse de curăţare pe bază de substanţe medicamentoase sau abrazive; săpunuri sau produse cosmetice care au un efect puternic de uscare; produse cu concentraţii ridicate de alcool şi/sau substanţe astringente. Acest lucru se datorează faptului că acestea utilizate împreună cu Klyntopic gel pot produce iritarea pielii dumneavoastră de-a lungul timpului. 2

În cazul în care sunt utilizate concomitent Klyntopic gel poate scădea eficacitatea altor medicamente antiacneice. Printre acestea se numără: medicamente antiacneice care sunt aplicate pe piele şi care conţin tretinoină, izotretinoină sau tazaroten. Dacă este necesar un tratament combinat, produsele se vor aplica în diferite momente ale zilei (de exemplu, unul dimineaţa, iar celălalt seara). Utilizarea medicamentelor antiacneice în acelaşi timp cu Klyntopic gel poate mări riscul producerii de iritaţii la nivelul pielii. Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă iritaţia devine gravă (înroşire gravă, uscăciune, mâncărime, usturime sau senzaţie de arsură). Klyntopic gel nu va fi utilizat concomitent cu medicamente cu conţinut de eritromicină. Aplicarea de Klyntopic gel concomitent cu medicamentele topice cu conţinut de sulfonamidă, poate produce decolorarea temporară a pielii şi a părului de pe faţă (culoare galbenă/portocalie). S-a demonstrat că clindamicina – una dintre substanţele medicamentoase din Klyntopic gel poate afecta modul de acţiune al medicamentelor utilizate la anestezia generală (denumite „agenţi blocanţi neuromusculari”). De aceea informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă urmează să vă fie efectuată o operaţie chirurgicală. Dacă nu sunteţi sigur(ă) că informaţiile de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înaintea utilizării Klyntopic gel. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Informaţiile sunt limitate în ceea ce priveşte siguranţa administrării medicamentului Klyntopic gel femeilor gravide. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile dumneavoastră şi riscurile pentru făt ca urmare a utilizării Klyntopic gel pe perioada sarcinii. Nu se cunoaşte dacă clindamicina sau peroxidul de bezoil anhidru se excretă în laptele uman după administrarea de Klyntopic gel, dar s-a raportat prezenţa clindamicinei în laptele matern după administrarea orală sau injectabilă. Dacă alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Klyntopic gel. În cazul în care alăptaţi nu trebuie să aplicaţi Klyntopic gel în zona sânului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt relevante.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Klyntopic gel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi Klyntopic gel o dată pe zi, seara, pe întreaga zonă afectată. Este posibil să fie necesare 2–5 săptămâni pentru a vedea beneficiile aplicării Klyntopic gel. Nu utilizaţi pentru mai mult de 12 săptămâni în cadrul unei scheme de tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul dumneavoastră. Pacienți vârstnici Fără recomandări specifice. Mod de administrare Îndepărtaţi orice urmă de machiaj. 3

Spălaţi bine zona de piele afectată cu un agent de curăţare delicat şi tamponaţi uşor pentru a o usca. Aplicați gelul în strat subţire pe întreaga zonă afectată. Dacă gelul nu se absoarbe cu uşurinţă în piele, înseamnă că aţi aplicat prea mult. Spălaţi bine mâinile după utilizarea gelului. După ce acesta a intrat în piele, puteţi folosi produse cosmetice fără conţinut de uleiuri. Dacă utilizaţi mai mult Klyntopic gel decât trebuie Aveţi grijă să nu aplicaţi prea mult gel. Aplicarea unei cantităţi prea mari de gel sau aplicarea mai frecventă a acestuia nu va ajuta la dispariţia mai rapidă a coşurilor şi poate produce iritaţii la nivelul pielii. În acest caz, folosiţi gelul mai rar sau încetaţi utilizarea acestuia timp de câteva zile, iar apoi continuaţi tratamentul. În cazul înghiţirii accidentale de Klyntopic gel, solicitaţi asistenţă medicală. Puteţi prezenta simptome similare administrării de antibiotice orale (disconfort la nivelul stomacului, diaree). Dacă uitaţi să utilizaţi Klyntopic gel Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aplicaţi doza următoare la momentul obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi Klyntopic gel Nu încetaţi tratamentul decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Este important să continuaţi utilizarea gelului conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeţi prea devreme tratamentul, acneea pe care o aveţi poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): semne ale unei reacţii alergice (umflare a feţei, a ochilor, a buzelor sau a limbii, urticarie sau respiraţie îngreunată, colaps); diaree gravă sau prelungită, sau crampe la stomac; arsuri grave, exfolieri sau mâncărimi. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe încetaţi utilizarea de Klyntopic gel şi adresaţivă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): înroșire a pielii (eritem), exfoliere, piele uscată; Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri de cap; senzaţie de arsură, sensibilitate crescută a pielii la soare; dureri la locul de administrare. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): furnicături, înțepături (parestezie); 4

–

dermatită (inflamația pielii), mâncărime, erupţie eritematoasă, agravare a acneei.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): erupţie pe piele cu mâncărime (urticarie); reacţii pe piele la locul de administrare, inclusiv decolorarea pielii; inflamații intestinale, diaree, inclusiv diaree hemoragică, dureri abdominale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Klyntopic gel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Până la deschiderea tubului: A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C). A nu se congela. După deschiderea tubului: A se pastra la temperaturi sub 25 ºC. Termenul de valabilitate după deschiderea tubului este de 2 luni. Nu utilizaţi Klyntopic gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.