Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Kagocel® şi pentru ce se utilizează Kagocel® este un medicament antiviral. El îşi manifestă acţiunea prin inducerea producerii unei substanţe proteice (interferoni), care împiedică dezvoltarea virusurilor. Kagocel® se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani în tratamentul şi profilaxia gripei şi altor infecţii respiratorii virale acute (IRVA), de asemenea în tratamentul herpesului la adulţi.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kagocel® Nu utilizaţi Kagocel® – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); – dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi la sân; – la copii cu vârsta sub 3 ani; – dacă aveţi intoleranţă la lactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Kagocel®, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru obţinerea efectului terapeutic trebuie să începeţi să utilizaţi Kagocel® nu mai târziu de ziua a 4-a de la debutul bolii. Copii şi adolescenţi Kagocel® se administrează la copii cu vârsta de la 3 ani și peste. Kagocel® împreună cu alte medicamente 1
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Kagocel® se poate utiliza împreună cu alte medicamente antivirale (utilizate în infecţii provocate de virusuri), imunomodulatoare (medicamente, care cresc imunitatea) şi antibiotice (medicamente, utilizate în tratamentul infecţiilor cu bacterii). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din cauza lipsei datelor clinice Kagocel® este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind influenţa utilizării medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje. Kagocel® conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Kagocel® Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală, independent de aportul alimentelor. Tratamentul gripei şi IRVA la adulţi: în primele 2 zile se utilizează câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, în următoarele 2 zile – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. La o cură de tratament se administrează 18 comprimate. Durata tratamentului – 4 zile. Profilaxia gripei şi IRVA la adulţi se efectuează sub formă de cicluri cu durata de 7 zile: în primele 2 zile se utilizează câte 2 comprimate o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5 zile, apoi ciclul se repetă. Durata ciclului profilactic – de la 1 săptămână până la câteva luni. Tratamentului herpesului la adulţi: câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile. La o cură de tratament se administrează 30 comprimate. Durata tratamentului – 5 zile. Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, în următoarele 2 zile – câte 1 comprimat o dată pe zi. La o cură de tratament se administrează 6 comprimate. Durata tratamentului – 4 zile. Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 6 ani: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele 2 zile – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cură de tratament se administrează 10 comprimate. Durata tratamentului – 4 zile. Profilaxia gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 3 ani se efectuează sub formă de cicluri cu durata de 7 zile: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5 zile, apoi ciclul se repetă. Durata ciclului profilactic – de la 1 săptămână până la câteva luni. 2
Pentru a obţine efect maxim, începeţi să luaţi Kagocel® nu mai târziu de a 4-a zi de la debutul bolii. În scop profilactic puteţi lua Kagocel® oricând, inclusiv imediat după contactul cu agentul patogen al infecţiei. Dacă utilizaţi mai mult Kagocel® decât trebuie În caz de supradozare contactaţi medicul dumneavoastră. E necesar de provocat vomă şi de consumat lichide în cantităţi mari. Dacă uitaţi să utilizaţi Kagocel® Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, luaţi numai doza următoare la ora obişnuită. Dacă aţi omis mai multe doze, adresaţi-vă la medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările date. Dacă încetaţi să utilizaţi Kagocel® Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca și toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile la utilizarea medicamentului sunt prezentate în funcție de frecvența apariției (conform clasificării OMS): Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvența necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Cu frecvența necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) inclusiv erupții cutanate, urticarie, mâncărimea pielii, edem Quincke (umflaredureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie); greață, diaree, dureri de stomac. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în Prospect se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în Prospect, spuneți medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Kagocel® A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în cutia originală, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi defecte ale produsului şi/sau ale ambalajului. Vă rugăm să contactaţi compania şi să informaţi despre defectele observate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare 3
se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Kagocel® Substanţa activă este kagocel. Un comprimat conţine kagocel (în recalcul la substanță uscată) – 12 mg. Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, stearat de calciu, excipient complex (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă sau lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă. Cum arată Kagocel® şi conţinutul ambalajului Kagocel® se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare de la alb cu nuanță maronie până la maro deschis, cu incluziuni de culoare maro. Ambalajul Câte 10 comprimate într-un blister cu perforare sau câte 10, 15 sau 20 comprimate într-un blister fără perforare. 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate fiecare sau 1 blister cu 20 comprimate sau 2 blistere a câte 15 comprimate fiecare, împreună cu prospectul, sunt plasate intr-o cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „NEARMEDIC PLUS” SRL, Rusia 115114, or. Moscova, st. Kozhevnicheskaya 14, clădirea 5, etaj 3, încăperea 17. Tel.: +7 (495) 646-28-68 e-mail: [email protected]
Fabricantul responsabil de eliberarea seriei NEARMEDIC PHARMA SRL, şos. Kiev, 120, bl. 7 or. Obninsk, sectorul "Orașul Obninsk" reg. Kaluga, Rusia. Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/