Izigel 50 mg/30 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este IZIGEL şi pentru ce se utilizează IZIGEL este un gel de calmare a durerii, care trebuie aplicat pe piele. Este utilizat pentru ameliorarea: durerilor de origine reumatică (a mușchilor, tendoanelor, articulațiilor sau oaselor); durerilor musculare; durerilor şi inflamaţiei în caz de luxaţii, entorse şi traumatisme sportive; durerii asociate formelor uşoare de artrită (inflamația articulațiilor). IZIGEL conține două substanțe active: Ibuprofenul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care asigură ameliorarea eficace a durerii şi inflamaţiei. Levomentolul determină o senzaţie de calmare a durerii. –

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați IZIGEL Nu utilizaţi IZIGEL, dacă: sunteţi alergic la ibuprofen, levomentol sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau de alte medicamente care ameliorează durerea, cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând pe cele pe care le utilizaţi pe cale orală; suferiți de astm bronșic și aţi avut în trecut reacţii alergice (rinită sau urticarie) sau crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene; aveţi leziuni, infecţii sau inflamaţii ale pielii; vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Nu utilizați IZIGEL: la copii cu vârsta sub 12 ani; în regiunea buzelor, nărilor, ochilor, organelor genitale, anală sau altor zone sensibile. Dacă acest lucru se întâmplă în mod accidental, clătiți cu multă apă; pe aceeași zonă, pe care deja ați aplicat alte medicamente. IZIGEL se utilizează doar pe piele. A nu se utiliza pe cale orală! Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament, consultați medicul, dacă: ați avut vreodată simptome alergice, precum erupții cutanate sau mâncărime, cauzate de medicamente sau produse cosmetice; aveţi sau aţi avut în trecut o afecţiune la nivelul rinichilor; aveţi sau aţi avut în trecut ulcer stomacal; sunteți gravidă în primele 6 luni sau credeți că puteți fi gravidă; aveţi probleme legate de fertilitate sau urmaţi un tratament pentru infertilitate. Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea IZIGEL și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Evitați să aplicați IZIGEL în regiunea din jurul ochilor și pe alte zone sensibile. IZIGEL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: acid acetilsalicilic; orice alt medicament care ameliorează durerea; orice alt medicament, utilizat în mod regulat.

–

Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu folosiți IZIGEL dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți IZIGEL în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dvs. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de ex. comprimate) ale ibuprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru IZIGEL atunci când este utilizat pe piele. Ibuprofenul este excretat în laptele matern în cantități minime și nu se anticipează efecte asupra sugarului alăptat. Ibuprofenul singur aplicat pe piele poate fi utilizat în timpul alăptării. Cu toate acestea, nu există informații suficiente privind excreția levomentolului, celui de-al doilea component al IZIGEL, în laptele uman. Astfel, în absența unor date suficiente, nu se recomandă

utilizarea IZIGEL în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor IZIGEL nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. IZIGEL conţine propilenglicol Poate provoca iritaţie cutanată.

Cum se utilizează

Cum să utilizați IZIGEL Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. IZIGEL se utilizează la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: Testați întotdeauna mai întâi gelul pe suprafeţe mici ale pielii. La fiecare aplicare a IZIGEL utilizaţi 1-4 cm gel. Aplicați gelul în strat subțire pe pielea de la nivelul zonei afectate. Masaţi uşor până când gelul este absorbit în piele. Puteţi simţi o senzaţie de furnicătură. Repetaţi administrarea, dacă este necesar, fără să depăşiţi de 3 ori pe zi maxim. Nu utilizaţi gelul la intervale mai mici de 4 ore. Dacă după 2 săptămâni de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor sau acestea se agravează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. Întotdeauna spălaţi-vă pe mâini după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului când ele reprezintă zona tratată. Închideți ermetic tubul. Întrerupeţi utilizarea IZIGEL, dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse. –

Nu trebuie să acoperiţi pielea cu bandaje, plasturi sau alte pansamente. Cu toate acestea, îmbrăcămintea nu influenţează pătrunderea medicamentului în piele. Dacă utilizaţi mai mult IZIGEL decât trebuie În cazul în care, în mod accidental, extrageţi o cantitate de gel mai mare decât cea recomandată, îndepărtaţi excesul cu un şerveţel. În cazul în care, în mod accidental înghiţiţi gelul, trebuie să vă adresaţi medicului sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi IZIGEL Aplicaţi IZIGEL încă o dată când vă amintiţi, asigurându-vă că nu utilizaţi gelul mai des de 3 ori pe zi şi la un interval mai scurt de 4 ore. Dacă încetaţi să utilizați IZIGEL Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, IZIGEL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi imediat utilizarea IZIGEL şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: apariţia inexplicabilă a respiraţiei şuierătoare (wheezing); scurtarea respiraţiei; apariţia de erupţii trecătoare sau vezicule pe piele; mâncărimi, înroşirea sau învineţirea pielii; umflarea feţei; pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale (dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS); o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). La locul aplicării gelului poate să apară o uşoară înroşire, uscăciune, furnicătură sau senzaţie de arsură. Acesta nu este un motiv de îngrijorare. Cu toate acestea, dacă aceste simptome se agravează, întrerupeţi utilizarea IZIGEL şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Reacţiile adverse pot fi reduse prin administrarea dozei minime eficace pentru cea mai scurtă durată posibilă. Rar, pot să apară: dureri de stomac sau indigestie; tulburări renale la pacienţii cu boli renale. Cu frecvența necunoscută: senzație de arsură la locul de aplicare pentru produse care conțin mentol. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează IZIGEL A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în tubul închis ermetic. Nu utilizaţi IZIGEL după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschiderea tubului a se utiliza timp de 3 luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.