Imfinzi 50 mg/ml 120 mg/2,4 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ce este IMFINZI și pentru ce se utilizează

IMFINZI conține substanța activă durvalumab, care este un anticorp monoclonal, un tip de proteină dezvoltat pentru a recunoaște o substanță țintă specifică din organism. IMFINZI acționează ajutând sistemul dumneavoastră imunitar să lupte împotriva cancerului. IMFINZI se utilizează la adulți pentru a trata un tip de cancer pulmonar denumit cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC). Este utilizat singur atunci când NSCLC: • s-a răspândit în tot plămânul și nu mai poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală și • a răspuns sau s-a stabilizat după tratamentul inițial cu chimioterapie și radioterapie. Este utilizat în asociere cu tremelimumab și chimioterapie atunci când NSCLC: • s-a răspândit în ambii plămâni (și/sau în alte părți ale corpului) și nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală și • nu prezintă modificări (mutații) ale genelor numite EGFR (receptorul factorului de creștere epidermal) sau ALK (kinaza limfomului anaplazic). IMFINZI în asociere cu chimioterapie se utilizează la adulți pentru a trata un tip de cancer pulmonar denumit cancer bronho-pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv (ES-SCLC). Este utilizat atunci când SCLC: • s-a răspândit la nivelul plămânilor (sau în alte regiuni ale corpului) și • nu a fost tratat anterior. IMFINZI în asociere cu chimioterapie se utilizează la adulți pentru a trata un tip de cancer al căilor biliare (colangiocarcinom) și al vezicii biliare, care sunt denumite în general prin termenul comun carcinom de tract biliar (biliary tract cancer, BTC). Se utilizează dacă BTC: • s-a răspândit la nivelul căilor biliare și în vezica biliară (sau în alte regiuni ale corpului). IMFINZI este utilizat în monoterapie sau în asociere cu tremelimumab pentru a trata un tip de cancer hepatic, numit carcinom hepatocelular (CHC) în stadiu avansat sau nerezecabil, la pacienți adulți. Se utilizează atunci când CHC: • nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală (nerezecabil), și • este posibil să se fi răspândit în interiorul ficatului dumneavoastră sau în alte părți ale corpului. 1

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți orice întrebări despre cum acționează IMFINZI sau de ce acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Atunci când IMFINZI este administrat în asociere cu alte medicamente utilizate împotriva cancerului, este important să citiți și prospectul acestor alte medicamente. Dacă aveți întrebări cu privire la aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră. 2.

Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze IMFINZI

Nu trebuie să vi se administreze IMFINZI • dacă sunteţi alergic la durvalumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 „Conţinutul ambalajului şi alte informaţii”). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Atenționări și precauții Înainte de a vi se administra IMFINZI, spuneți medicului dumneavoastră dacă: • • • •

aveţi o boală a sistemului imun (o boală în care organismul își atacă propriile celule); ați avut un transplant de organ; aveți probleme pulmonare sau la respirație; aveți probleme cu ficatul.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze IMFINZI. Atunci când vi se administrează IMFINZI, puteți avea reacții adverse grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni, contactați imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate administra alte medicamente care previn complicațiile mai severe și ajută la ameliorarea simptomelor dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate amâna administrarea următoarei doze de IMFINZI sau poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu IMFINZI, dacă aveți: • •

•

•

•

• •

inflamație a plămânilor: simptomele pot include apariția sau agravarea tusei, dificultăților la respirație sau durerii în piept; inflamație a ficatului: simptomele pot include greață sau vărsături, scăderea senzației de foame, durere în partea dreaptă a stomacului, colorarea în galben a pielii sau albului ochilor, somnolență, urină de culoare închisă sau sângerări sau vânătăi care apar mai ușor decât în mod obişnuit; inflamație a intestinelor: simptomele pot include diaree sau mișcări intestinale mai intense decât în mod obișnuit, sau scaune închise la culoare, de culoare neagră, sau cu consistenţă lipicioasă, cu sânge sau mucozităţi, durere intensă sau sensibilitate la nivelul stomacului, perforație a intestinului; inflamație a glandelor (în special glandele tiroidă, corticosuprarenale, hipofiză și pancreasul): simptomele pot include bătăi rapide ale inimii, senzație de oboseală extremă, creștere sau scădere în greutate, amețeli sau leșin, căderea părului, senzaţie de frig, constipaţie, dureri de cap care nu dispar sau durere de cap neobișnuită, durere abdominală, greață și vărsături; diabet zaharat de tip 1: simptomele pot include creșterea zahărului din sânge, senzație de foame sau de sete mai intensă decât în mod obișnuit, nevoia de a urina mai frecvent decât în mod obișnuit, respirații rapide și profunde, confuzie sau un miros dulce al aerului expirat, un gust dulce sau metalic în gură sau un miros diferit al urinei sau transpirației; inflamație a rinichilor: simptomele pot include scăderea cantității de urină eliminate; inflamație a pielii: simptomele pot include erupție trecătoare pe piele, mâncărime, vezicule pe piele sau ulcerații în gură sau la nivelul suprafețelor umede; 2

• • •

• •

• • • •

inflamație a mușchiului inimii: simptomele pot include durere în piept, dificultăți la respirație sau bătăi neregulate ale inimii; inflamație sau probleme ale mușchilor: simptomele pot include durere musculară sau slăbiciune musculară sau oboseală rapidă a mușchilor; inflamație a măduvei spinării (mielită transversală): simptomele pot include durere, amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor; afecțiuni ale vezicii sau intestinului, incluzând nevoia de a urina mai frecvent, incontinență urinară, dificultăți la urinare și constipație; reacții legate de administrarea în perfuzie: simptomele pot include frisoane sau tremurături, mâncărimi sau erupții trecătoare pe piele, înroșire trecătoare a feței și a gâtului, dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare, amețeli sau febră; inflamaţie la nivelul creierului (encefalită) sau inflamaţie a membranei din jurul măduvei spinării şi a creierului (meningită): simptomele pot include convulsii, rigiditate la nivelul gâtului, dureri de cap, febră, frisoane, vărsături, sensibilitate a ochilor la lumină, confuzie şi somnolenţă; inflamaţie la nivelul nervilor: simptomele pot include durere, slăbiciune şi paralizie la nivelul extremităţilor (sindromul Guillain-Barré); inflamație a articulațiilor: semnele și simptomele includ durere articulară, umflare și/sau rigiditate (artrită mediată imun); inflamație a ochiului: semnele și simptomele includ înroșire a ochilor, durere la nivelul ochilor, sensibilitate la lumină și/sau modificări ale vederii (uveită); număr redus de trombocite: simptomele pot include sângerări (nazale sau gingivale) și/sau vânătăi.

Dacă aveți oricare dintre simptomele prezentate mai sus, contactați imediat sau mergeți la consult la medicul dumneavoastră. IMFINZI acționează asupra sistemului dumneavoastră imunitar. Poate provoca inflamații în diferite părți ale corpului. Riscul dumneavoastră de apariție a acestor reacții adverse poate fi mai mare dacă aveți deja o boală autoimună (o afecțiune în care organismul își atacă propriile celule). De asemenea, este posibil să aveți exacerbări frecvente ale bolii autoimune, care în majoritatea cazurilor sunt ușoare. Copii și adolescenți IMFINZI nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienți. IMFINZI împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente din plante sau medicamente obținute fără prescripție medicală. Sarcina • Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră. • Dacă sunteţi femeie aflată în perioada fertilă, trebuie să utilizaţi metode eficiente de contracepţie pe durata tratamentului cu IMFINZI şi timp de cel puţin 3 luni după ultima doză administrată. Alăptarea • Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră. • Întrebați medicul dacă puteți alăpta în timpul sau după tratamentul cu IMFINZI. • Nu se știe dacă IMFINZI trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca IMFINZI să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, dacă aveți efecte secundare care vă afectează capacitatea de concentrare și reacție, trebuie să fiți atent când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Cum vi se administrează IMFINZI

IMFINZI vi se va administra într-un spital sau într-o clinică sub supravegherea unui medic cu experiență. • Doza recomandată de IMFINZI este 10 mg durvalumab pe kilogram de greutate corporală la intervale de 2 săptămâni sau 1500 mg la intervale de 3 sau 4 săptămâni. • Medicul dumneavoastră vă va administra IMFINZI sub forma unei perfuzii (picături) într-o venă cu durata de aproximativ 1 oră. • Medicul dumneavoastră va decide de câte perfuzii aveți nevoie. • În funcție de tipul de cancer, IMFINZI poate fi administrat în asociere cu alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului. • Atunci când IMFINZI este administrat în asociere cu tremelimumab și chimioterapie pentru cancer pulmonar, vi se va administra întâi tremelimumab, urmat de IMFINZI și apoi chimioterapie. • Atunci când IMFINZI este administrat în asociere cu chimioterapie pentru cancer pulmonar, vi se va administra întâi IMFINZI și apoi chimioterapia. • Atunci când IMFINZI este administrat în asociere cu tremelimumab pentru cancer de ficat, vi se va administra întâi tremelimumab și apoi IMFINZI. • Vă rugăm să consultați prospectul celorlalte medicamente administrate în tratamentul cancerului pentru a înțelege cum se administrează aceste medicamente. Dacă aveți întrebări despre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă nu vă prezentați la o programare pentru administrarea IMFINZI • Contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a face o nouă programare. • Este foarte important să nu omiteți o doză din acest medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la tratamentul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Atunci când vi se administrează IMFINZI, puteți avea reacții adverse grave (vezi pct. 2.). Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse care au fost raportate în studiile clinice cu pacienți care au primit doar tratament cu IMFINZI: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • infecții ale tractului respirator superior • scădere a activității glandei tiroide, care poate cauza senzație de oboseală sau creștere în greutate • tuse • diaree • durere de stomac • erupție trecătoare pe piele sau mâncărimi 4

• febră • dureri de articulații (artralgie) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • infecții grave ale plămânului (pneumonie) • infecție fungică la nivelul cavității bucale • infecții dentare și ale țesutului moale din cavitatea bucală • afecțiune asemănătoare gripei • creștere a activității glandei tiroide, care poate cauza bătăi rapide ale inimii sau scădere în greutate • inflamație a plămânilor (pneumonită) • voce răgușită (disfonie) • modificări ale testelor ficatului (creșterea aspartat aminotransferazei; creșterea alanin aminotransferazei) • transpirații nocturne • dureri musculare (mialgie) • modificări ale testelor renale (creșterea creatininei din sânge) • durere la urinare (disurie) • umflarea picioarelor (edeme periferice) • reacție la administrarea în perfuzie a medicamentului, care poate cauza febră sau înroșire trecătoare a feței și a gâtului • inflamație a ficatului, care poate cauza greață sau senzație de lipsă a poftei de mâncare (hepatită) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • inflamație a glandei tiroide (tiroidită) • scăderea secreției de hormoni produși de glandele suprarenale, care poate cauza senzație de oboseală • cicatrizarea țesutului pulmonar • vezicule pe piele • inflamație a intestinelor (colită) • inflamația mușchilor (miozită) • inflamație a inimii (miocardită) • inflamație a rinichilor (nefrită), care poate reduce cantitatea de urină • inflamație a pancreasului (pancreatită) • piele înroșită, uscată, cu mâncărimi și zone cu aspect de solzi și îngroșate (psoriazis) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • o afecțiune care duce la creșterea nivelului zahărului din sânge (diabet zaharat de tip 1) • reducerea activității glandei hipofize (hipopituitarism, inclusiv diabet insipid), care poate cauza senzație de oboseală, creșterea cantității de urină • o afecțiune în care mușchii devin slăbiți și apare oboseala rapidă a mușchilor (miastenia gravis) • inflamația membranei din jurul măduvei spinării și a creierului (meningită) • număr scăzut de trombocite cauzat de o reacție imună (trombocitopenie imună) • inflamație a vezicii urinare (cistită). Semnele și simptomele pot include urinări frecvente și/sau dureroase, nevoia imperioasă de a urina, sânge în urină, durere sau presiune în abdomenul inferior • inflamație a ochiului (uveită) • inflamație a articulațiilor (artrită mediată imun) Alte reacții adverse care au fost raportate cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) • inflamație a nervilor: (sindrom Guillain-Barré). 5

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu pacienți care au primit IMFINZI în combinație cu chimioterapie (frecvența și severitatea reacțiilor adverse pot varia în funcție de agenții chimioterapici utilizați): Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • număr scăzut de celule albe în sânge • număr scăzut de celule roșii în sânge • număr scăzut de trombocite • greață; vărsături; constipație, durere de stomac, diaree • modificări ale testelor ficatului (creșterea aspartat aminotransferazei; creșterea alanin aminotransferazei) • căderea părului • erupție trecătoare pe piele, erupție trecătoare și înroșirea pielii, piele uscată sau mâncărimi; inflamația pielii • febră • pierderea apetitului alimentar • senzație de oboseală sau slăbiciune • tuse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • număr scăzut de celule albe în sânge cu semne de febră • scăderea activității glandei tiroide; creșterea activității glandei tiroide; inflamația glandei tiroide • lipsă de energie; senzație generală de disconfort sau boală • inflamație a nervilor care cauzează senzație de amorțeală, slăbiciune, furnicături sau senzație de arsură la nivelul mâinilor și picioarelor (neuropatie periferică) • dificultăți la respirație • infecții grave ale plămânului (pneumonie) • infecții dentare și ale țesutului moale din cavitatea bucală • acumularea de lichide (edeme) • umflarea picioarelor (edeme periferice) • inflamație la nivelul gurii sau buzelor • dureri musculare (mialgii) • inflamație a plămânului (pneumonită) • cheaguri de sânge în plămâni (embolie pulmonară) • infecție a tractului respirator superior • număr scăzut de celule roșii în sânge; număr scăzut de celule albe în sânge; număr scăzut de trombocite (pancitopenie) • scăderea secreției de hormoni produși de glandele suprarenale, care poate cauza senzație de oboseală • inflamație a ficatului, care poate cauza greață sau senzație de lipsă a poftei de mâncare (hepatită) • modificări ale testelor renale (creșterea creatininei din sânge) • durere la urinare (disurie) • reacție la administrarea în perfuzie a medicamentului, care poate cauza febră sau înroșire trecătoare a feței și a gâtului • infecție fungică la nivelul cavității bucale • dureri articulare (artralgii) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • afecțiune asemănătoare gripei • diabet zaharat de tip 1 • voce răgușită (disfonie)

• • • • • • •

cicatrizarea țesutului pulmonar inflamație la nivelul intestinului (colită) transpirații nocturne piele înroșită, uscată, cu mâncărimi și zone cu aspect de solzi și îngroșate (psoriazis) inflamația pancreasului (pancreatită) vezicule pe piele inflamație a articulațiilor (artrită mediată imun)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • inflamație a ochiului (uveită) Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu pacienți care au fost tratați cu IMFINZI în asociere cu tremelimumab și chimioterapie cu compuși pe bază de platină (frecvența și severitatea reacțiilor adverse pot varia în funcție de agenții chimioterapici utilizați): Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • infecție a tractului respirator superior • infecție pulmonară (pneumonie) • număr scăzut de celule roșii în sânge • număr scăzut de celule albe în sânge • număr scăzut de trombocite • scădere a activității glandei tiroide care poate cauza oboseală sau creștere în greutate • scădere a poftei de mâncare • tuse • greață • diaree • constipație • vărsături • analize hepatice modificate (aspartat aminotransferază crescută; alanin aminotransferază crescută) • cădere a părului • erupție trecătoare pe piele • mâncărimi • durere articulară (artralgie) • senzație de oboseală sau slăbiciune • febră Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • afecțiune asemănătoare gripei • infecție fungică în cavitatea bucală • număr scăzut de celule albe în sânge însoțit de febră • număr scăzut de celule roșii în sânge, număr scăzut de celule albe în sânge, număr scăzut de trombocite (pancitopenie) • creștere a activității glandei tiroide, care poate cauza bătăi rapide ale inimii sau scădere în greutate • scădere a secreției de hormoni produși de glandele suprarenale, care poate cauza senzație de oboseală • scădere a activității glandei hipofize; inflamație a glandei hipofize • inflamație a glandei tiroide (tiroidită) • inflamație a nervilor care provoacă amorțeală, slăbiciune, furnicături sau dureri de tip arsură la nivelul brațelor și a picioarelor (neuropatie periferică) • inflamație a plămânilor (pneumonită) • voce răgușită (disfonie) • inflamație la nivelul gurii sau buzelor 7

• • • • • • • • • •

modificări ale testelor funcției pancreasului durere de stomac inflamație a intestinului (colită) inflamație a pancreasului (pancreatită) inflamație a ficatului, care poate cauza greață sau senzație de scădere a poftei de mâncare (hepatită) durere musculară (mialgie) modificări ale testelor funcției renale (creștere a creatininei din sânge) durere la urinare (disurie) umflare a picioarelor (edeme periferice) reacție la administrarea în perfuzie a medicamentului, care poate cauza febră sau înroșire trecătoare a feței și a gâtului

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • infecții dentare și ale țesutului moale din cavitatea bucală • număr scăzut de trombocite, cu semne de sângerare excesivă sau apariție de vânătăi (trombocitopenie imună) • diabet insipid • diabet zaharat de tip 1 • inflamație la nivelul creierului (encefalită) • inflamație a inimii (miocardită) • cicatrizare a țesutului pulmonar • vezicule pe piele • transpirații nocturne • inflamație a pielii • inflamație a mușchilor (miozită) • inflamație a mușchilor și vaselor de sânge • inflamație la nivelul rinichilor (nefrită), care poate reduce cantitatea de urină eliminată • inflamație a vezicii urinare (cistită). Semnele și simptomele pot include urinări frecvente și/sau dureroase, nevoia de urinare urgentă, sânge în urină, durere sau presiune în regiunea inferioară a abdomenului • inflamație a ochiului (uveită) • inflamație a articulațiilor (artrită mediată imun) Alte reacții adverse care au fost raportate cu o frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile) • o afecțiune în care mușchii devin slăbiți și apare oboseala rapidă a mușchilor (miastenia gravis) • inflamație a nervilor (sindrom Guillain-Barré) • inflamație a membranei care învelește măduva spinării și creierul (meningită) • perforație intestinală Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice la pacienți tratați cu IMFINZI în asociere cu tremelimumab: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • activitate redusă a glandei tiroide, care poate cauza oboseală sau creștere în greutate • tuse • diaree • dureri de stomac • analize hepatice modificate (aspartat aminotransferază crescută; alanin aminotransferază crescută) • erupție trecătoare pe piele • mâncărimi • febră • umflare a picioarelor (edeme periferice) 8

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • infecție a tractului respirator superior • infecție pulmonară (pneumonie) • boală asemănătoare gripei • infecții ale dinților și ale țesuturilor moi din gură • activitate crescută a glandei tiroide, care poate cauza bătăi rapide ale inimii sau scădere în greutate • inflamație a glandei tiroide (tiroidită) • scădere a secreției de hormoni produși de glandele suprarenale, care poate provoca oboseală • inflamație a plămânilor (pneumonită) • analize modificate ale funcției pancreasului • inflamație a intestinului (colită) • inflamație a pancreasului (pancreatită) • inflamație a ficatului (hepatită) • inflamație a pielii • transpirații nocturne • durere musculară (mialgie) • modificări ale testelor funcției renale (creștere a creatininei din sânge) • urinare dureroasă (disurie) • reacție la administrarea prin perfuzie a medicamentului, care poate cauza febră sau înroșire trecătoare a feței și a gâtului Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • infecție fungică la nivelul gurii • activitate redusă a glandei hipofize; inflamație a glandei hipofize • o afecțiune în care mușchii devin slăbiți și apare oboseala rapidă a mușchilor (miastenia gravis) • inflamație a membranei care învelește măduva spinării și creierul (meningită) • inflamație a inimii (miocardită) • voce răgușită (disfonie) • cicatrizare a țesutului pulmonar • formarea de vezicule pe piele • inflamație a mușchilor (miozită) • inflamație a mușchilor și a vaselor de sânge • inflamație la nivelul rinichilor (nefrită), care poate reduce cantitatea de urină eliminată • inflamație a articulațiilor (artrită mediată imun) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • inflamație a ochiului (uveită) Alte reacții adverse care au fost raportate cu o frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile) • număr scăzut de trombocite cu semne de sângerare excesivă și apariție de vânătăi (trombocitopenie imună) • diabet insipid • diabet zaharat de tip 1 • inflamație a nervilor (sindrom Guillain-Barré) • inflamație a creierului (encefalită) • perforație intestinală • inflamație a vezicii urinare (cistită). Semnele și simptomele pot include urinări frecvente și/sau dureroase, nevoia de urinare urgentă, sânge în urină, durere sau presiune în regiunea inferioară a abdomenului. Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse prezentate mai sus. 9

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct (vezi detalii mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. România Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro 5.

Cum se păstrează IMFINZI

IMFINZI vă va fi dat într-un spital sau clinică, iar profesionistul din domeniul sănătății va fi responsabil pentru depozitarea acestuia. Detaliile de depozitare sunt după cum urmează: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați dacă soluția este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule vizibile. Nu păstraţi cantităţile neutilizate de soluţie perfuzabilă în vederea reutilizării. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.