Hidroreg BP -, pulbere pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Hidroreg BP şi pentru ce se utilizează Hidroreg BP face parte din grupa medicamentelor rehidratante orale. Este indicat pentru: – tratamentul deshidratării ușoare până la moderate asociate cu diareea acută (pentru a înlocui apa și sărurile pierdute de organism) – afectări termice (supraîncălzire) cu dereglarea metabolismului hidro-electrolitic – Profilaxia dereglărilor echilibrului hidro-electrolitic în suprasolicitări termice şi fizice, însoţite de transpiraţie abundentă. Diareea acută implică un risc de deshidratare (pierderea apei și a sărurilor). Soluția Hidroreg BP înlocuiește apa și sărurile pierdute în legătură cu diareea. Zahărul conținut în produs favorizează absorbția apei și a sodiului din intestine, iar citratul corectează tulburările echilibrului acido-bazic al organismului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hidroreg BP Nu luaţi Hidroreg BP dacă: – aveți hipersensibilitate la componentele preparatului (vezi pct.6); – sunteți deshidratat sever – aveți obstrucție intestinală (blocare totală sau parțială a intestinelor) – vomitați abundent – Hidroreg BP nu se administrează la pacienți inconștienți sau în stare de șoc Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului dacă dumneavostră sau copilul dvs. aveți: − O boală a rinichilor care cauzează scăderea eliminării urinei sau suprimarea completă a formării acesteia

− − − − − − − − − − −

stricturi gastrointestinale (îngustări la nivelul tractului digestiv) diabet zaharat boli grave ale ficatului boli ale inimii sau tensiune arterială mărită urmați o dietă cu restricții de sodiu sau potasiu boli însoţite de dereglarea eliminării din organism a potasiului orice altă boală cronică sânge în scaun diaree care continuă mai mult de 2 zile, chiar dacă este ușoară dureri abdominale severe (însoțite de plâns la copii) modificări ale stării mintale (de exemplu, iritabilitate, oboseală, somnolență), vorbire lentă, pacientul nu răspunde la întrebări − febra peste 39°C − dacă încetați să urinați − dacă tratamentul nu are efect sau nu aveți posibilitate să vă tratați la domiciliu Rehidratarea orală este insuficientă în caz de deshidratare severă și poate fi necesară rehidratarea intravenoasă (prin picurare în venă). Adresați-vă la medic dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți diaree sau vărsături care au dus la deshidratare severă. Simptomele deshidratării severe sunt: pulsul rapid, dificultăți de respirație, febră, oboseală extremă, crampe musculare, dureri de cap, greață, furnicături ale membrelor, vărsături, confuzie, convulsii și pierderea cunoștinței. Copiii cu vârsta sub 6 luni, în caz de diaree, au nevoie, de obicei, de evaluare medicală. La copii cu vârsta mai mică de 12 luni, diareea acută poate provoca deshidratare care duce la o agravare rapidă a stării. Toate cazurile de diaree și deshidratare la acești copii trebuie consultate de un medic cât mai curând posibil. Dozele recomandate nu trebuie depășite, cu excepția cazurilor când medicul vă recomandă. Hidroreg BP trebuie reconstituit doar cu apă potabilă. În cazul administrării soluției prea concentrate în volum recomandat, poate apărea hipernatriemia (exces de sodiu în sânge). Hidroreg BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu există informații despre posibilele interacțiuni între Hidroreg BP și alte medicamente. Diareea în sine poate afecta absorbția multor medicamente la nivelul intestinului. Hidroreg BP împreună cu alimente și băuturi Alimentele grase și alimentele bogate în zaharuri trebuie evitate pe parcursul tratamentului cu Hidroreg BP. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Hidroreg BP poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării în dozele recomandate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Hidroreg BP conține: Glucoză: 10 g/sachet. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Potasiu: 1,3 g sau 33,5 mmol potasiu/sachet. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu. Sodiu: 2,1 g sau 89,5 mmol sodiu/sachet. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Hidroreg BP Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Conţinutul unui sachet se dizolvă într-un litru de apă fiartă şi răcită până la temperatura camerei. Nu adăugați alte componente în soluție, pentru a nu perturba efectul. Amestecarea pulberii cu o cantitate insuficientă de apă poate duce la un consum excesiv de săruri. Nu dizolvați Hidroreg BP cu alte lichide decât apa potabilă. Soluţia reconstituită se păstrează la frigider (de la 2° până la 8°C) şi este valabilă pentru administrare în decurs de 24 ore. Soluția Hidroreg BP se administrează pe cale orală. Dacă este necesar, soluția poate fi administrată și printr-o sondă nazogastrică, dar sub supraveghere medicală. Administrarea rapidă a soluției este sigură, dar poate provoca vărsături. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți greață sau vărsături, puneți soluția la frigider și administrați-o în doze mici, repetate, folosind de ex. o linguriță, o seringă sau o cană dozatoare. După aceasta, puteți crește treptat doza în funcție de toleranța dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră. Înainte de începerea tratamentului, se recomandă să va măsurați masa corpului (prin cântărire) pentru a determina pierderea în greutate și gradul de deshidratare. Dozare Diaree Utilizarea Hidroreg BP trebuie inițiată atunci când începe diareea pentru a preveni deshidratarea. Timp de 6 -10 ore solutia Hidroreg BP poate fi administrată în cantitate de 30-60 ml/kg greutate corporală, în diareea cu evoluție ușoară până la gravitate medie. De obicei, nu este nevoie să fie utilizat mai mult de 3-4 zile, iar utilizarea trebuie întreruptă când diareea încetează. Rehidratare Pentru a corecta deshidratarea, medicamentul trebuie luat în primele 6-10 ore într-o cantitate care este de două ori mai mare decât pierderea în greutate în timpul diareei, adică, dacă pierderea este de 400 g, cantitatea de soluție este de 800 ml. În timpul tratamentului cu Hidroreg BP nu este nevoie de a utiliza alte lichide. Tratamentul ulterior

În unele cazuri, tratamentul cu Hidroreg BP nu este suficientă pentru corectarea sau prevenirea deshidratării cauzate de diaree. Dacă diareea se prelungește după corectarea deshidratării, vă rugăm să vă adresați medicului. Acesta vă va indica Hidroreg BP și alte lichide conform unei scheme, în funcție de greutatea corpului. În caz de supraîncălzire cu dereglarea metabolismului hidro-electrolitic și deshidratare Soluţia se administrează câte 100-150 ml în cantitate de la 500 până la 900 ml în primele 30 min. Se repetă administrarea preparatului în aceleaşi cantităţi la intervale de 40 min. până la înlăturarea simptomelor afectării termice şi deficitului hidro-electrolitic. În profilaxia dereglărilor echilibrului hidro-electrolitic în suprasolicitări termice şi fizice se administrează soluţia cu înghiţituri mici la apariţia setei şi se întrerupe pe măsura dispariţiei ei. Copii și adolescenți Nu există restricții privind vârsta de la care copiii pot utiliza acest medicament. Dacă suferiți de boli ale rinichilor sau ficatului Nu există date referitoare la ajustarea dozelor la pacienții cu boli ale rinichilor sau ficatului, dar se recomandă monitorizare îndeaproape în timpul tratamentului cu Hidroreg BP. Din această cauză, vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului pentru sfaturi. Dacă aţi luat mai mult Hidroreg BP decât trebuie Dacă aţi utilizat o doză mai mare de Hidroreg BP adresați-vă imediat medicului. Simptomele unui supradozaj pot fi sete, gură uscată, dificultate la înghițire, deshidratare, tensiune arterială scăzută, dezorientare, somnolență, rigiditate a gâtului, inconștiență, convulsii și slăbiciune musculară. Acest lucru este mai probabil să se întâmple la pacienții cu funcție scăzută a rinichilor. Tratamentul de corecție se bazează pe teste de laborator. Dacă aţi uitat să luaţi Hidroreg BP Nu trebuie să dublaţi dozele pentru a recupera doza uitată. Continuaţi cu doza obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi Hidroreg BP Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu se așteaptă ca Hidroreg BP să provoace reacții adverse la dozele recomandate. Administrarea prea rapidă a soluției poate induce vărsături. S-ar putea să apară reacții potențiale de hipersensibilitate (asemănătoare cu alergia). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Hidroreg BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. După reconstituire: A se păstra la temperaturi între 2 – 8 ºC timp de 24 h. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.