Hartil Amlo 5 mg/10 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Hartil Amlo conţine două substanţe active numite ramipril şi amlodipină. Ramiprilul face parte din grupa de medicamente numită inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), în timp ce amlodipina face parte din grupa de medicamente numită antagonişti de calciu. Ramipril acţionează prin:

• Scăderea producerii de substanţe care cresc tensiunea arterială de către organismul

dumneavoastră

• Relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge
• Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organism.

Amlodipina acţionează prin:

• Relaxarea vaselor de sânge astfel sângele circulă prin vasele de sânge mai uşor.

Hartil Amlo poate fi utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător prin administrarea asociată de ramipril şi amlodipină, la aceleaşi doze ca şi în combinaţie în doză fixă, dar sub formă de comprimate separate.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Hartil Amlo Nu utilizaţi Hartil Amlo:

dacă sunteţi alergic la ramipril, amlodipină (substanţeleactive), la alţi antagonişti de calciu sau medicamente de tipul inhibitori ai ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Aceasta se poate manifesta prin mâncărime şi înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie;

dacă aveţi o îngustare gravă a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau prezentaţi şoc cardiogen (o afecţiune în care inima dumneavoastră nu poate furniza o cantitate suficientă de sânge în corp);

dacă aveţi sau aţi avut reacţii alergice grave numite angioedem. Simptomele includ mâncărimi, urticarie, pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi limbii, umflături în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire;

dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau oricare alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, tratamentul cu Hartil Amlo poate să fie ineficient sau să nu fie inofensiv pentru dumneavoastră;

dacă aveţi probleme ale rinichilor care presupun un flux de sânge redus la nivelul rinichiului (stenoză de arteră renală);

dacă tensiunea arterială este neobişnuit de mică sau instabilă. Medicul dumneavoastră trebuie să facă o evaluare din acest punct de vedere;

dacă aveţi insuficienţă cardiacă instalată după un infarct de miocard.

în timpul ultimelor 6 luni de sarcină. De asemenea, este mai bine să evitaţ i utilizarea Hartil Amlo în primele 3 luni de sarcină, vezi mai jos pct. „Sarcina, alăptarea, fertilitatea”)

Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi trat ament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace, deoarece riscul de angioedem (reacție alergică severă) este crescut. Nu utilizaţi Hartil Amlo dacă oricare dintre cele prezentate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Hartil Amlo. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Hartil Amlo consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreuna din următoarele afecţiuni: - dacă aveţi o vârstă înaintată şi doza dumneavoastră trebuie crescută; - dacă aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor; - dacă aveţi o creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă); - dacă aţi pierdut o mare cantitate de săruri sau lichide din organism (din cauza unei stări de rău (vărsături), diareei, transpiraţiilor abundente, dietei cu conţinut scăzut de sare, utilizării medicamentelor diuretice pentru o perioadă mai lungă sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă); - dacă urmează să efectuaţi un tratament de ameliorare a reacţiilor alergice la veninul de albină sau viespe (desensibilizare); - dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vi se administrează înainte de o intervenţie chirurgicală sau dentară. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Hartil Amlo cu o zi înainte de această operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră; - dacă aveţi o concentraţie mare de potasiu în sânge (evidenţiată prin analiza sângelui); - dacă aveţi o boală vasculară de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematossistemic. - dacă luaţi medicamente sau aveţi afecţiuni care pot să scadă nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să solicite efectuarea regulată a analizelor de sânge, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastră, în mod special dacă sunteţi vârstnic.

• Dacă luaţi medicamente numite inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus,

sirolimus), de asemenea vildagliptin sau racecadotril, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a angioedemului, o reacţie alergică gravă.

• Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale

mari: - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” - de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. - aliskiren. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Hartil Amlo„.

• Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne)

gravidă. Hartil Amlo nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi punctul ”Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”. Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Hartil Amlo. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Nu este recomandată utilizarea Hartil Amlo la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Hartil Amlo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Hartil Amlo poate modifica acţiunea altor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa acţiunea Hartil Amlo. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi unul din următoarele medicamente. Ele pot scădea efectul Hartil Amlo : - Medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei (cum sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene AINS, cum sunt ibuprofenul sau indometacinul şi acidul acetilsalicilic) - Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului cardiac, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiei cum sunt epinefrina, noradrenalina sau adrenalina. Medicul dumneavoastră va trebui să vă controleze tensiunea arterială. - Rifampicină (antibiotic utilizat pentru tratamentul tuberculozei) - Hypericum perforatum (Sunătoare - preparate din plante medicinale pentru tratamentul depresiei). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi unul din următoarele medicamente. Ele pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse atunci când luaţi concomitent şi Hartil Amlo. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: - Preparat, care conţine 2 substanţe - sacubitril/valsartan. Nu luaţi Hartil Amlo cu preparatul, care conţine sacubitril/valsartan. Dacă aţi luat sacubitril/valsartan lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Hartil Amlo. - Medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei (cum sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene AINS cum sunt ibuprofenul sau indometacinul şi acidul acetilsalicilic) - Medicamente pentru cancer (chimioterapice) - Medicamente administrate pentru a împiedica respingerea organelor după un transplant, cum este ciclosporina - Diuretice (medicamente care elimină apa) cum este furosemidul - Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (pentru subţierea sângelui) - Medicamente steroidiene pentru tratamentul inflamaţiilor, cum este prednisolon - Alopurinol (utilizat pentru scăderea concentraţiei acidului uric din sânge) - Procainamidă (pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii) - Temsirolimus (pentru tratarea cancerului) - Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea rejectului de grefă) - Vildagliptin (utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2) - Medicamente numite inhibitori de neprilizină (Racecadotril (preparat pentru tratamentul diareii)) Ketoconazol, itraconazol (împotriva infecţiilor fungice) Eritromicină, claritromicină (antibiotice utilizate pentru tratamentul unor infecţii bacteriene) Ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de protează utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV) Verapamil, diltiazem (pentru tratamentul unor boli ale inimii şi tensiunii arteriale mari) Dantrolen (perfuzie, utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a temperaturii corpului) Dacă utilizaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la pct. „Nu utilizaţi Hartil Amlo” şi „Atenţionări şi precauţii”). Trimetoprim şi co-trimoxazol (pentru infecţii cauzate de bacterii) Tacrolimus (utilizat pentru a controla răspunsul imunitar al organismului dumneavoastră, permiţând organismului să accepte organul transplantat) Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Hartil Amlo: - Medicamente pentru diabetul zaharat, cum sunt medicamentele orale pentru scăderea glicemiei şi insulina. Hartil Amlo poate să scadă concentraţia de glucoză din sânge. Verificaţi cantitatea de glucoză din sânge în timpul tratamentului cu Hartil Amlo. - Litiu (pentru probleme psihice). Hartil Amlo poate creşte cantitatea de litiu din sânge. Concentraţia de litiu din sânge trebuie verificată de către medicul dumneavoastră. - Ciclosporină (medicament utilizat pentru a modifica modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră de apărare /imunosupresoare) - Simvastatină (medicament utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge). Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Hartil Amlo. Hartil Amlo cu alimente, băuturi şi alcool

• Hartil Amlo poate fi administrat înainte sau după masă.
• Consumul alcoolului etilic concomitent cu Hartil Amlo poate determina o stare de ameţeală

sau confuzie. Dacă sunteţi interesat de ce cantitate de alcool puteţi consuma în timpul tratamentului cu Hartil Amlo, discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele care scad tensiunea arterială şi alcoolul etilic îşi pot intensifica reciproc efectele sedative.

• Persoanele care utilizează Hartil Amlo nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut.

Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Hartil Amlo.

Sarcina, alăptarea, fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Tratamentul cu Hartil Amlo nu este recomandat în timpul primelor trei luni ale sarcinii şi nu trebuie folosit începând cu săptămâna a 13 de sarcină, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Hartil Amlo, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Transferarea la un tratament antihipertensiv alternativ, cu profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii, trebuie efectuat înaintea unei sarcini planificate. Alăptarea Nu utilizaţi Hartil Amlo dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Hartil Amlo poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care medicamentul vă provoacă greaţă, ameţeli, oboseală sau dureri de cap, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Informaţii importante privind unele componente ale Hartil Amlo Învelișul capsulelor de Hartil Amlo 5 mg/5 mg și 10 mg/5 mg conține un colorant roşu allura (Е129), iar învelișul capsulelor Hartil Amlo 5 mg/10 mg şi Hartil Amlo 10 mg/10 mg conţin azorubină (E122). Aceșți agenți de colorare pot determina reacţii alergice.

Cum se utilizează

Hartil Amlo Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Regimul de dozare Doza obişnuită este de 1 capsulă, având concentraţia stabilită de medicul dumneavoastră În funcţie de efectele acestui medicament, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza Doza maximă este de o capsulă cu concentraţia de 10 mg /10 mg, o dată pe zi Grupe speciale de pacienţi Poate fi necesară modificarea dozelor în cazul afecţiunilor ficatului şi rinichilor. Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce dozele administrate la începutul tratamentului şi va modifica ulterior aceste doze într-un ritm mai lent. La pacienţii foarte în vârstă sau la cei cu dizabilităţi nu este recomandată administrarea capsulelor de Hartil Amlo . Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Hartil Amlo nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul terapeutic al acestui medicament este prea slab sau prea puternic. Este important să luaţi capsulele în mod constant. Mergeţi la medicul dumneavoastră înainte de terminarea capsulelor. Mod de administrare - Luaţi acest medicament pe cale orală, în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi, înainte sau după masă. Înghiţiţi capsula întreagă cu o cantitate de lichid. Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi capsulele. Nu luaţi Hartil Amlo cu suc de grepfrut. Dacă luaţi mai mult Hartil Amlo decât trebuie În cazul în care aţi luat prea multe capsule, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în mod sever. Vă puteţi simţi ameţit, buimăcit, în stare de leşin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este suficient de severă se poate instala şocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece şi umedă şi vă puteţi pierde cunoştiinţa. După ce ați luat acest medicament, puteți dezvolta o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar) care cauzează dificultăți de respirație; acest efect se poate dezvolta mai târziu, dupa 24–48 ore după administrare. Dacă luaţi prea mult din Hartil Amlo, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Nu conduceţi autovehicule în drum spre spital, cereţi altcuiva să vă însoţească sau chemaţi ambulanţa. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Acesta este util pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi utilizat. Dacă uitaţi să luaţi Hartil Amlo Dacă uitaţi să luaţi Hartil Amlo nu vă faceţi griji. Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă, renunţaţi la acea doză. Luaţi următoarea doză, la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece astfel nu o să compensaţi doza omisă, ci puteţi creşte riscul de supradozaj. Dacă încetaţi să utilizaţi Hartil Amlo Până la consultarea cu medicul dumneavoastră nu întrerupeţi brusc sau să nu modificaţi brusc doza preparatului, deoarece aceasta poate provoca revenira afecţiunii dumneavostră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi acest medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să utilizaţi Hartil Amlo şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse - puteţi avea nevoie urgentă de tratament medical: - Umflarea feţei, buzelor sau gâtului ceea ce poate determina probleme la înghiţire sau la respiraţie precum şi mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele. Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice grave la Hartil Amlo. - Reacţii severe la nivelul pielii cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, ulceraţii ale mucoasei bucale, înrăutăţirea unei afecţiuni pre-existente a pielii, înroşire, apariţie a unor pustule sau exfolierea pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza toxică epidermică sau eritem polimorf). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: - Bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate sau puternice ale inimii (palpitaţii), dureri în piept, senzaţie de apăsare în piept sau probleme mai grave care includ infarct miocardic şi accident vascular cerebral. - Scurtarea respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi simptome ale unor probleme la nivelul plămânilor. - Apariţie a vânătăilor mai uşor decât în mod normal, sângerări cu durată mai lungă decât normal, alte simptome de sângerare (cum este sângerarea gingiilor), puncte purpurii, umflături la nivelul pielii sau infecţii apărute mai uşor decât în mod normal, gât inflamat şi febră, stare de oboseală, stare de leşin, ameţeli sau paloare a pielii. Acestea pot fi semne ale unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase. - Dureri severe de stomac care pot ajunge până în spate. Acesta poate fi un semn de inflamarea pancreasului (pancreatită). - Febră, frisoane, oboseală, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, senzaţie de rău, îngălbenirea pielii sau albului ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme hepatice, cum sunt inflamarea ficatului (hepatita) sau deteriorarea ficatului. Alte reacţii adverse includ: Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile. Foarte frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10) - Edeme Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) - Somnolenţă (mai ales la începutul tratamentului) - Palpitaţii (conştientizarea bătăilor inimii) - Înroşire bruscă a feţei - Dureri de cap, ameţeală sau stare de oboseală - Stare de ameţeală. Acest lucru este posibil mai ales la începerea tratamentului cu Hartil Amlo sau la doze mari. - Tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă) - Modificări ale tranzitului intestinal (inclusiv diaree şi constipaţie) - Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), mai ales în poziţia şezând sau la ridicarea bruscă în picioare - Tuse uscată iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtarea respiraţiei - Dureri la nivelul stomacului sau intestinelor, diaree, indigestie, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături). - Erupţie trecătoare pe piele cu sau fără zone umflate - Dureri în piept - Crampe sau dureri ale muşchilor - Umflare a gleznelor (edeme) - Cantitate mai mare de potasiu în sânge evidenţiată prin teste ale sângelui. Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) - Schimbări ale dispoziţiei, somnolenţă - Tremurături - Zgomote în urechi - Strănut/secreţii nazale - ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită) - Căderea părului - Erupţie pe piele (exantem) - Creşterea nevoii de urinare, mai ales noaptea, tulburări la urinare, creştere a frecvenţei de urinare; tulburări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală - Durere, stare generală de rău - Dureri de spate - Creştere sau scădere în greutate - Disconfort la nivelul sânilor şi creşterea sânilor la bărbaţi - Probleme de echilibru (vertij) - Mâncărime şi senzaţii anormale la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, senzaţie de arsură la nivelul pielii (parestezie), pierdere a senzaţiei de durere la nivelul pielii (hipoestezie) - Pierdere sau schimbarea gustului - Probleme de somn - Stare depresivă, anxietate, nervozitate sau nelinişte - Nas înfundat, dificultăţi la respiraţie sau înrăutăţirea astmului bronşic - Umflarea intestinului numită „angioedem intestinal” cu simptome de durere abdominală, vărsături şi diaree - Arsuri la stomac, constipaţie sau gură uscată - Gastrită - Creşterea cantităţii de urină eliminate într-o zi - Transpiraţii mai abundente decât în mod normal - Pierdere sau scăderea poftei de mâncare (anorexie) - Bătăi ale inimii mai puternice sau neregulate - Umflarea mâinilor şi a picioarelor. Acesta este un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât în mod normal. - Vedere înceţoşată - Dureri la nivelul articulaţiilor - Febră - Impotenţă la bărbaţi, scăderea dorinţei sexuale la bărbaţi şi femei - Creşterea numărului unor anumite celule albe din sânge (eozinofilie),evidenţiată prin teste de sânge - Teste de sânge care atestă modificări ale funcţiilor ficatului, pancreasului sau rinichilor. - Infarct miocardic - Prurit, modificări de culoare a pielii Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) - Senzaţie de slăbiciune sau confuzie - Limbă roşie şi umflată - Exfoliere sau descuamare severă a pielii, mâncărime, erupţie pe piele cu umflături - Probleme ale unghiilor (cum ar fi pierdere sau exfoliere a unghiei) - Erupţie trecătoare pe piele sau vânătăi - Umflături la nivelul pielii şi extremităţi reci Ochi roşii, umflaţi, mâncărimi la nivelul ochilor şi secreţie lacrimală mai abundentă Tulburări de auz - Teste ale sângelui care pun în evidenţă o scădere a numărului celulelor roşii, albe sau ale plachetelor sanguine sau o scădere a cantităţii de hemoglobină - Îngustare a vaselor de sânge, hipoperfuzare (scăderea aprovizionării cu sânge), inflamare a vaselor de sânge Ochi roşii, umflaţi, mâncărimi la nivelul ochilor şi secreţie lacrimală mai abundentă Tulburări de auz - Teste ale sângelui care pun în evidenţă o scădere a numărului celulelor roşii, albe sau ale plachetelor sanguine sau o scădere a cantităţii de hemoglobină - Îngustare a vaselor de sânge, hipoperfuzare (scăderea aprovizionării cu sânge), inflamare a vaselor de sânge Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) - Cantitate mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - Inflamaţie a pancreasului - Inflamaţie a ficatului, îngălbenirea pielii (icter) - Sensibilitate anormală la lumina soarelui - Mărirea gingiei - Tonus muscular crescut - Inflamare a vaselor de sânge Alte reacţii adverse raportate (cu frecvenţă necunoscută) Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre reacţiile adverse de mai jos devine gravă sau durează mai mult de câteva zile. - Dificultăţi de concentrare - Gură umflată - Inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii cu apariţie a unor ulceraţii mici - Teste de sânge care pun în evidenţă un număr mic de celule sanguine - Teste de sânge care pun în evidenţă o scădere a concentraţiei de sodiu din sânge - Schimbarea culorii degetelor de la mâini sau picioare la frig şi furnicături sau durere la încălzirea lor (sindrom Raynaud) - Capacitate de reacţie redusă sau insuficientă - Senzaţie de arsură, - Dereglări de miros - Psoriazis - Creştere a valorilor anticorpilor antinucleari (un anumit tip de test al sângelui) - Urină concentrată (închisă la culoare), greaţă sau vărsături, crampe musculare, confuzie şi crize convulsive care pot fi determinate de secreţia inadecvată de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveţi aceste simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil - Tremurat, postură rigidă, faţă ca o mască, mişcări lente şi mers ezitant, dezechilibrat. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Hartil Amlo Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne vizibile de deteriorare a calităţii lui (de exemplu, modificarea culorii). Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor aj uta la protejarea mediului.