Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Genferon , şi pentru ce se utilizează Genferon aparţine grupului de medicamente imunomodulatoare.
imunostimulatoare
cu
acţiune
În componenţa preparatului intră interferon alfa (500 000 UI şi 1 000 000 UI), taurin (10mg) şi benzocain (55 mg). Forma farmaceutică – supozitoare. Mod de administrare: vaginal sau rectal. Interferonul alfa posedă acţiune antivirală şi imunomodulatoare. Taurina posedă acţiune antioxidantă şi contribuie la regenerarea ţesuturilor. Benzocaina – anestetic local, înlătură durerea, pruritul, senzaţia de arsură. Genferon este indicat adulţilor • în tratamentului complex al infecţiilor inflamatorii ale tractului urogenital cum ar fi herpes genital, chlamidioză, ureaplasmoză, micoplazmoză, candida vaginală recidivă, gardnereloză, trihomoniază, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, eroziune de col uterin, cervicită, vulvovaginită, bartolinită, anexită, prostatită, uretrită, balanit, balanopostit. • In cadrul terapiei complexe bronșitei acute • In cadrul terapiei complexe cistitei recidive cornice de etiologie bacterială • În cadrul terapiei complexe endometritei cronice Dacă după10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Genferon
Nu utilizaţi Genferon: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (Interferon, Taurin) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). • Utilizarea Genferon pe perioada de sarcină şi de alăptare este contraindicată, deoarece date privind utilizarea medicamentului Genferon în doze 500 000 UI şi 1 000 000 UI în timpul sarcinii şi alăptării nu există. Nu utilizaţi acest medicament dacă aveţi vre-o contraindicaţie. Dacă nu cunoaşteţi ce contraindicaţie puteţi avea consultaţi mai întîi medicul sau farmacistul dumnevoastre. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Genferon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Dacă sunteţi în perioada de alergie acutizată sau boli autoimune Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul referitor la contraindicaţii. Pentru preîntâmpinarea reinfetării se reconmanda tratamentul incuplu Copii şi adolescenţi Genferon nu este indicat copiilor şi adolescenţilor. Genferon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente cu sau fără prescripţie medicală, vitamine sau suplimente alimentare, sau planificaţi să luaţi, deoarece ele îşi pot modifica reciproc efectele. Preparatul este mai eficient în cadrul terapiei complexe. La asocierea cu remediile antibacteriene, fungicide şi antivirale are loc potenţarea reciprocă a acţiunii, ceea ce permite realizarea unui efect terapeutic sumar înalt. Analgezicile neopioide şi anticolinesterazicele potenţiază efectul benzocainei. Benzocaina micşorează efectul antibacterian al sumfanilamidelor. Genferon împreună cu alimente şi, băuturi şi alcool Nu influenţează Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Genferon 500 000 UI şi 1000 000 UI este contraindicat pe perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Utilizarea preparatului nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Genferon Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Preparatul se administrează sub forma de supozitoare atât vaginal, cât şi rectal.Calea de administrare, dozarea şi durata curei de tratament depinde de vârstă şi starea clinică.
Dozele recomandate şi regimul de tratament sunt: 1 În afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la femeii sunt: câte 1 supozitor (250 000 UI sau 500 000 UI sau 1000 000 UI în dependenţă de severitatea bolii) vaginal sau renal (în dependenţă de caracterul bolii) de 2 ori pe zi, zilnic, timp de 10 zile. În forme trenante – câte 1 supozitor de 3 ori pe săptămână, timp de 1-3 luni. În caz de proces infecțios și inflamator vagininal pronunțat, se recomandă indicarea a câte 1 supozitor de 500 000 UI intravaginal dimineața și 1 supozitor de 1 000 000 UI rectal noaptea, în complex cu o terapie antibacteriană/antifungică ( 1 supozitor vaginal). 2 Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la bărbaţi: rectal câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1 000 000 UI, în dependenţă de severitatea bolii) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile. 3 În terapia complexă a bronşitei acute la adulţi: Câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 5 zile. 4 În terapia complexă a cistitei recidive acute la adulţi: În caz de acutizare – câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile, apoi – câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, peste o zi, timp de 40 zile. 5 În terapia complexă a endometritei cronice la adulţi: Rectal câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile, apoi câte 1 supozitor (500 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile, apoi câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, peste o zi, timp de 10 zile. Se permite utilizarea preparatului în perioada ciclului menstrual. Utilizarea la copii şi adoliscenţi: Acest produs nu este indicat copiilor si adolescenţilor. Dacă luati mai mult Genferon decât trebuie În cazul administrării concomitent a unui număr mai mare de supozitoare, decăt cel prescris, se va sista administrarea pentru 24 ore, apoi se va continua administrarea conform schemei. Dacă uitaţi să luaţi Genferon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi Genferon administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să utilizaţi Genferon Nu apar efecte adverse. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca și în cazul oricărui alt preparat cu interferon alfa-2b, Genferonul poate provoca reactii adverse, dar nu la toți. De obicei preparatul este bine tolerat. Foarte rar (cu frecvenţa 1 caz la 10 000 pacienţi) sunt posibile reacţii alergice locale. Aceste simptome sunt reversibile şi dispar în termen de 72 de ore după sistarea tratamentului. Tratamentul poate fi continuat după o consultare a medicului dumneavoastre.
Pot apărea reacţii adverse caracteristice tuturor tipurilor de interferon alfa-2b: frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, mialgii, cefalee, dureri articulare, transpiraţii, precum şi leuco-şi trombocitopenie Dar mai des la depăşirea dozei zilnice de 10 000 000 UI pe zi Ca și în cazul oricărui alt preparat cu interferon alfa-2b, este posibilă creșterea a temperaturii după administrarea sa. Se recomanda o administrare unică de paracetamol în doză de 500 1000 mg. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Genferon A se păstra la frigider (2ºC – 8ºC). A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări al aspectului exterior (schimbare de culoare, prezenţa incluziunilor, deteriorări ale ambalajului primar), în comparaţie cu cele descrise in pct. 6 „ Cum arată Genferon şi conţinutul ambalajului” Nu utilizați medicamentul în prezența unor schimbări vizibile în aparență (modificări de culoare, prezența corpurilor străine, încălcarea integrității ambalajului primar), care nu îndeplinesc descrierea de mai sus a preparatului, a se vedea "Cum Genferon și conținutul ambalajului”. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Genferon Pentru un supozitor de 500 000 UI: Substanţele active sunt: interferon alfa-2b – 500 000 UI, taurină – 10 mg; benzocaină – 55 mg. Celelalte componente sunt: grăsimi solide, dextran 60000, macrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hidrogenocitrat de sodiu, acid citric, apă purificată. Pentru un supozitor de 1 000 000 UI: Substanţele active sunt: interferon alfa-2b – 1 000 000 UI, taurină – 10 mg; benzocaină – 55 mg. Celelalte componente sunt: grăsimi solide, dextran 60000, macrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hidrogenocitrat de sodiu, acid citric, apă purificată. Cum arată Genferon şi conţinutul ambalajului:
– Supozitoare de forma cilindrică, ascuţită la un capăt, de culoare albă sau albă cu nuanţă galbuie, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi a coloraţiei sub formă de marmură şi prezenţa pe axa supozitorului a unei depresiuni sub formă de pâlnie. – Supozitoarele se află în ambalaj de contur cu fag din foli de aluminiu sau substrat de polietilena. Câte 5 supozitoare în ambalaj. Câte 2 ambalaje de contur, împreună cu prospectul în cutie din carton. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAÎ „Biocad”, Rusia, 198515, or. Sankt Petersburg, s. Strelinea, st. Sveazi Nr.34, lit. A Tel.: 8 (495) 992-66-28; fax: 8 (495) 992-82-98; e-mail: [email protected]. Fabricantul SAÎ „Biocad”, Rusia. 143422, reg. Moscova, r-nul Krasnogorsk, s. Petrovo-Dalinee, str. Promâșlenaia, nr. 5, ap. 2
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2023 Informaţii detaliate privindacest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/.
