Ce este și pentru ce se utilizează
Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată conține substanța activă miramistină, un antiseptic care acționează împotriva unor bacterii, ciuperci și virusuri. Miramistina acționează prin distrugerea membranelor celulare ale microbilor, contribuind la vindecarea rănilor și la prevenirea complicațiilor infecțioase. Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată este indicat la adulți pentru utilizare locală în următoarele situații: Chirurgie și traumatologie Pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor plăgilor de diferite origini, inclusiv plăgi infectate și purulente, precum și tratamentul local al rănilor și arsurilor în toate stadiile procesului de vindecare. Obstetrică și ginecologie Ca parte a terapiei complexe pentru afecțiuni inflamatorii ale organelor genitale externe și vaginului, inclusiv vulvită și vulvovaginită nespecifică, și prevenirea complicațiilor infecțioase. Profilaxia infecțiilor postpartum (infecții care apar după naștere), inclusiv după nașterea prin operație cezariană. Dermatologie Tratamentul local al afecțiunilor inflamatorii ale pielii, inclusiv formele papulopustuloase de acnee (coșuri roșii și inflamate, uneori cu puroi) și infecțiile fungice ale pielii și mucoaselor (infecții cauzate de ciuperci), de exemplu, micoze ale picioarelor, pliurilor cutanate, candidoză, microsporie (pete rotunde pe piele, zone cu păr rupt sau căzut), onicomicoză (micoza ungiilor), keratomicoză (o infecție fungică superficială a pielii), pityriasis versicolor (pete albicioase sau maronii), candidoză orală (depozite albicioase pe limbă, obraji sau cerul gurii), inclusiv în forme complicate sau suprainfectate cu bacterii. Venerologie Prevenirea și tratamentul infecțiilor cu transmitere sexuală (sifilis, gonoree, uretrită nespecifică, infecții chlamidiale cronice și infecții mixte), prin aplicare locală pe organele genitale externe și în uretră. Otorinolaringologie Tratamentul local al afecțiunilor inflamatorii acute și cronice ale organelor ORL, inclusiv laringita (inflamație a corzilor vocale), sinuzita (inflamație a sinusurilor), tonsilita cronică (inflamație de lungă durată a amigdalelor) și otita externă acută (inflamația canalului urechii). Stomatologie Tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale cavității bucale (gurii), cum ar fi gingivita cronică (inflamarea gingiilor) și restabilirea mecanismelor imune locale ale mucoasei orale. Flurastin are un profil de siguranță favorabil, iar reacțiile adverse sunt rare, ușoare și tranzitorii. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată Nu utilizaţi Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată: − dacă sunteţi alergic la miramistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. După prelucrarea uretrei, vaginului, suprafețelor interne ale coapselor, pubisului și organelor genitale externe cu Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată, nu se recomandă urinarea timp de 2 ore. Evitați contactul cu ochii. Copii şi adolescenţi Deoarece nu există experienţă suficientă de administrare Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, nu se utilizează în pediatrie. Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. La administrarea concomitentă cu antibiotice, s-a observat o creștere a proprietăților lor antibacteriene și antifungice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece absorbția preparatului este practic absentă, Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată poate fi utilizat în timpul sarcinii și al alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. În chirurgie, traumatologie Flurastin se aplică pe plăgi și arsuri prin irigare, tamponare ușoară sau pansamente îmbibate. Irigarea și tamponarea se fac de 2-3 ori pe zi, timp de 3-5 zile. În spital, poate fi utilizat drenaj activ cu până la 1000 ml soluție de Flurastin pe zi. În obstetrică şi ginecologie Profilaxia infecțiilor postpartum (după naștere): Se recomandă irigări vaginale cu 5-7 zile înainte de naștere, după fiecare examinare vaginală și tampoane vaginale menținute timp de 2 ore, zilnic, timp de 5 zile. La nașterea prin operație cezariană: Vaginul se tratează înainte de operație. Cavitatea uterină și incizia se irigă în timpul intervenției; postoperator se aplică tampoane vaginale pentru 2 ore, zilnic, timp de 7 zile. Afecțiuni inflamatorii ginecologice: Se aplică tampoane vaginale cu soluție de Flurastin timp de până la 14 zile. Se poate asocia cu tratamentul local al organelor genitale externe și cu electroforeza, dacă este necesar. În dermatologie Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată se aplică local de 2 – 4 ori pe zi pentru infecții fungice ale pielii și mucoaselor. În venerologie Profilaxia individuală a infecțiilor cu transmitere sexuală: soluția se aplică în uretră (bărbați 2-3 ml, femei 1-2 ml) și în vagin (5-10 ml). Soluția trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual, dar nu mai târziu de 2 ore, lăsând să acționeze timp de 2-3 minute. După procedură, se recomandă evitarea micțiunii (urinării) timp de 2 ore. Se poate aplica și pe organele genitale externe pentru tratament local. În otorinolaringologie În sinuzitele purulente, soluția se utilizează pentru lavajul (spălarea medicală) sinusurilor maxilare în timpul puncției. În amigdalite, faringite și laringite, se efectuează gargarisme (clătirea gâtului) cu 10-15 ml soluție, de 3-4 ori pe zi. În otite, se introduce un tampon îmbibat cu soluție în conductul (canalul) auditiv extern de 4-6 ori pe zi, timp de 10-14 zile. În stomatologie În tratamentul parodontitelor (infecție cronică a gingiilor), soluția se introduce în pungile parodontale pe meșe (tampon steril), urmate de aplicații pe gingii timp de 15 minute. În caz de acutizare, se efectuează spălături ale pungilor parodontale și aplicarea de meșe în cavitatea abcesului. După vestibuloplastie (intervenție chirurgicală în cavitatea bucală) și frenulectomie (tăierea aței de sub limbă), soluția se utilizează sub formă de băi orale. În stomatite și gingivite, se recomandă gargarisme cu 10-15 ml soluție, de 3-4 ori pe zi. Pentru igienizarea protezelor mobile, acestea se mențin în soluție peste noapte și se clătesc cu apă înainte de utilizare. Utilizarea la copii și adolescenţi Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea sa în această grupă de vârstă nu au fost încă stabilite. Dacă utilizaţi mai mult Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Datorită modului de administrare și absorbției reduse în organism, este puțin probabil să apară un supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): La locul de aplicare poate apărea pentru scurt timp o senzație de arsură. Aceasta dispare, de obicei, de la sine în aproximativ 15-20 de secunde și nu necesită întreruperea tratamentului. De asemenea, pot apărea reacții alergice, cum ar fi înroșirea pielii, mâncărimea, senzația de usturime sau uscăciunea pielii. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalaj original. A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată: Substanţa activă este miramistina. 1 ml soluţie conţine miramistină (calculată la substanță anhidră 100 %) – 0,1 mg; Celălalt component este apă purificată. Cum arată Flurastin 0,1 mg/ml soluţie cutanată şi conţinutul ambalajului Lichid limpede, incolor sau ușor gălbui, fără miros, care formează spumă la agitare. Soluţie cutanată 0,1 mg/ml, câte 60 ml în flacon din plastic, echipat cu aplicator urologic și capac cu filet. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton. Deţinătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul Deţinătorul autorizației de punere pe piață SC “Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176 tel. (+373 22) 52 14 52 e-mail: [email protected] Fabricantul SC ”Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176 Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2026 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/