Fenilin-Zdorovie 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fenilin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează Ce este Fenilin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează Fenilin-Zdorovie comprimate conține în calitate de substanță activă fenindiona. Fenindiona aparţine unui grup de medicamente, numite anticoagulante, care scad capacitatea de coagulare a sângelui, ajutând astfel la prevenirea formării cheagurilor de sânge în vasele sanguine. Fenindiona nu dizolvă cheagurile de sânge, care sunt deja formate, dar poate opri mărirea acestora şi apariţia altor probleme. Fenilin-Zdorovie se utilizează pentru: • profilaxia şi tratamentul trombozelor (formării cheagurilor de sânge în vasele sanguine, în special ale venelor profunde ale membrelor inferioare) și a complicaţiilor lor (astuparea arterei pulmonare, atac cerebral, atac de cord); • profilaxia formării cheagurilor de sânge în vasele sanguine în perioada postoperatorie și la pacienții cu proteze mecanice ale valvelor cardiace.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fenilin-Zdorovie Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medic. Acestea pot diferi de informaţiile generale conţinute în acest prospect. Nu utilizați Fenilin-Zdorovie: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenindionă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveți boală congenitală transmisibilă numai bărbaților, care constă într-o predispoziție spre hemoragie cauzată de insuficienta putere de coagulare a sângelui (hemofilie); – dacă aveți eminență de avort. 1

– dacă aveți răni mari postoperatorii. – dacă aveți sângerări de diferită localizare (sistemul digestiv, respirator, genito-urinar).. – dacă aveți traume cerebro-spinale, oculare și intervenții chirurgicale efectuate recent. – dacă vi s-a efectuat recent anestezie lombară, biopsie la rinichi sau ficat. – dacă suferiţi de boli severe ale ficatului sau ale rinichiului; – dacă aveți tendință la sângerări (diateze hemoragice); – dacă aveți o coagulare micșorată a sângelui (nivelul iniţial al protrombinei sub 70%); – dacă aveți boli de stomac sau ale intestinelor; – dacă aveți tensiune arterială mărită severă. – dacă suferiți de o afecțiune în care terapia nu poate fi efectuată suficient de sigur (de exemplu,

psihoză, demență, alcoolism). – dacă sunteți gravidă (în special în trimestrul I şi jumătatea a doua a trimestrului III); – dacă alăptați la sân; – la copii cu vârsta până la 14 ani.

Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Fenilin-Zdorovie comprimate dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament: – dacă sunteți vârstnic; – dacă suferiţi de boli ale ficatului sau ale rinichilor; – dacă aveți probleme cu inima sau cu vasele sanguine; – dacă aveți afecțiuni ginecologice; – dacă aveți menstruaţie (se va sista administrarea cu 2 zile înainte de începerea menstruaţiei); – dacă tocmai ați născut (în primele zile după naştere). Pe toată durata tratamentului vi se vor efectua teste de sânge pentru a se verifica gradul de coagulare a sângelui. Dacă în timpul tratamentului urina se colorează în roz sau palmele se colorează în oranj, aceasta nu prezintă nici un pericol potențial, dar anunțați medicul pentru a vă înlocui Fenilin-Zdorovie cu alt remediu anticoagulant. Fenilin-Zdorovie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: Medicamente ce intensifică acțiunea Fenilin-Zdorovie: – medicamente care dizolvă cheagurile de sânge, medicamente care subțiază sângele, alte medicamente, care previn formarea cheagurilor de sânge; – steroizii anabolici, utilizaţi ca terapie de substituție; – azatioprina (pentru transplantul de organe, boli inflamatorii și autoimune cronice); – alopurinolul (utilizat în gută); – amiodarona, disopiramida, chinidina (utilizate în tulburări de ritm ale inimii); – analgezicele opioide, de exemplu morfină, fentanil (pentru jugularea durerilor puternice); – antibioticele, metronidazolul, sulfamidele (utilizate în tratamentul infecțiilor); – antidepresivele triciclice (utilizate în tratamentul tristeței patologice); 2

–

remediile care acidifică urina; glucocorticoizii, de exemplu, metilprednisolon, prednison, medicamente pentru tratarea bolii inflamatorii intestinale, a artritei si a anumitor boli ale pielii; diazoxidul (utilizat în caz de valori crescute ale insulei); acidul nalidixic (medicament folosit în tratamentul infecțiilor urinare), izoniazida (medicament pentru tratamentul tuberculozei); clofibratul (utilizat în caz de niveluri crescute de colesterol din sânge,); paracetamolul (medicament folosit în tratamentul simptomatic al febrei şi pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate); rezerpina, clonidina (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mărite); vitamina E; butadiona (utilizat pentru a reduce inflamația); disulfiramul (medicament utilizat pentru tratarea alcoolismului); ciclofosfamida (utilizată în cancer); hormonii tiroidieni, cum este levotiroxina, medicament utilizat pentru o tiroidă mai puţin activă; cimetidina(pentru tratamentul ulcerului gastric şi intestinal); anestezice; preparate de iod; parafina lichidă.

Medicamente ce reduc efectele Fenilin-Zdorovie: – vitamina K (utilizată în caz de sângerări); – propranololul (utilizat în caz de tulburări ale ritmului cardiac și tensiune arterial crescută); – remediile care alcalinizează urina; – antacidele (medicament pentru scăderea acidităţii gastrice); – colestiramina (utilizată în caz de valori crescute ale colesterolului); – fenazona (utilizată în caz de febră); – haloperidolul (utilizat în probleme psihice); – diureticele (utilizate pentru a intensifica eliminarea apei din organism); – carbamazepina (utilizat în epilepsie); – barbituricele, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări de somn); – contraceptivele orale (utilizate pentru prevenirea apariţiei sarcinilor nedorite); – rifampicina (medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei). Fenilin-Zdorovie împreună cu alimente şi băuturi – Fenilin-Zdorovie comprimate se administrează cu un pahar cu apă sau cu alt lichid. – Este recomandat să utilizaţi Fenilin-Zdorovie comprimate după masă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fenilin-Zdorovie este contraindicat în timpul sarcinii (în special în trimestrul I şi jumătatea a doua a trimestrului III). Nu se va administra în primele zile după naştere. La necesitatea administrării în perioada de alăptare se va sista alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi exercitarea altor activităţi, ce necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide. 3

Fenilin–Zdorovie conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Fenilin-Zdorovie Utilizaţi întotdeauna Fenilin-Zdorovie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Fenilin-Zdorovie trebuie să utilizaţi. În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică sau mai mare. Se administrează adulţilor şi copiilor (cu vârsta peste 14 ani, cu masa corporală nu mai puţin de 45 kg) intern, după masă. Doza se stabileşte de către medic în mod individual, în funcţie de sensibilitatea faţă de preparat, caracterul afecţiunii, particularităţile alimentaţiei şi tratamentul concomitent. Doza zilnică pentru adulţi constituie: în prima zi 120-180 mg (4-6 comprimate), divizată în 3-4 prize, a doua zi 90-150 mg (3-5 comprimate), apoi câte 30-60 mg (1-2 comprimate) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de nivelul de protrombină în plasma sanguină. Doza nictemerală pentru copii cu vârsta peste 14 ani (cu masa corporală nu mai puţin de 45 kg): în prima şi a doua zi – 90-150 mg (3-5 comprimate), divizate în 3-4 prize, apoi câte 30-60 mg (1-2 comprimate) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de nivelul de protrombină în plasma sanguină. Doza la o priză, frecvenţa şi durata tratamentului sunt stabilite de către medic în mod individual în funcţie de valoarea indicelui protrombinic, care se va menţine la nivelul 40-60%. La un nivel al protrombinei sub 40-50% administrarea medicamentului se va sista imediat. Pentru profilaxia complicaţiilor tromboembolice se administrează câte 30 mg (1 comprimat) de 1-2 ori pe zi. Dozele maxime admisibile pentru adulţi: la o priză – 50 mg, zilnică – 200 mg. Sistarea administrării medicamentului se va efectua treptat. Când trebuie utilizat Fenilin-Zdorovie Se recomandă ca Fenilin-Zdorovie comprimate să fie administrate după masă. Cum trebuie utilizat Fenilin-Zdorovie Fenilin-Zdorovie comprimate trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă sau cu alt lichid. Este recomandat să utilizaţi Fenilin-Zdorovie comprimate după masă. Cât timp trebuie utilizat Fenilin-Zdorovie Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă luaţi Fenilin-Zdorovie comprimate mai mult de câteva săptămâni, mergeţi la medicul dumneavoastră pentru controale periodice pentru a vă asigura că nu suferiţi reacţii adverse nedorite. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Fenilin-Zdorovie, discutaţi cu medicul sau farmacistul. Dacă aţi utilizat mai mult Fenilin-Zdorovie decât trebuie Dacă aţi utilizat accidental prea mult Fenilin-Zdorovie comprimate informaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi de urgenţă la camera de gardă a spitalului. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Fenilin-Zdorovie Dacă omiteţi să utilizaţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, pur şi simplu administraţi următorul comprimat la ora obişnuită. Nu dublaţi următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Fenilin-Zdorovie Luaţi Fenilin-Zdorovie întreaga perioadă de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Fenilin-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrea de FenilinZdorovie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) – la administrare îndelungată –prezența sângelui în urină, sângerări din cavitatea bucală şi gât, sângerări gastrointestinale, vânătăi; – lipsa granulocitelor din sânge (agranulocitoză), scădere patologică a numărului globulelor albe din sânge (leucopenie), creşterea considerabilă a numărului total de leucocite, cât şi creşterea numărului de neutrofile (reacţii leucemoide)); – reacții alergice sub formă de erupţii cutanate (inclusiv sub formă de pete roșii, macule și papule), inflamația pielii cu descuamarea ei (dermatită exfoliativă), creștere excesivă a numărului de granulații eozinofile din sânge (eozinofilie), creșterea anormală a temperaturii corpului; – dureri de cap; – inflamarea miocardului; – greaţă, eliminarea frecventă de materii fecale moi sau lichide (diaree), dureri în gât, inflamația mucoasei cavității bucale (stomatită), inflamație (colită) intestinală; ocluzie intestinală ca urmare a unei paralizii trecătoare a intestinului subţire (ileusul paralitic), care produce balonare abdominală; – inflamația ficatului (hepatită toxică); – tulburări ale funcţiei renale, colorarea urinei în roz; – colorarea palmelor în culoare oranj; – edeme masive, necroza pielii; – alterare a simțului gustativ; – colorarea în galben a pielii și albului ochilor (icter); – prezența albuminei în urină. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fenilin-Zdorovie A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Fenilin-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.