Fencarol® 10 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă a Fencarol este quifenadina, care aparține unui grup de substanțe cu acțiune antihistaminică (medicamente pentru tratamentul alergiei). Quifenadina are un mecanism unic de acțiune, de aceea este eficientă chiar și în cazul pacienților la care tratamentul cu alte medicamente antihistaminice s-a dovedit a fi ineficient. Quifenadina nu manifestă efect deprimant asupra sistemului nervos central, însă în unele cazuri poate provoca o sedare ușoară. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul polinozei (febrei de fân), urticariei acute și cronice, rinitei alergice, conjunctivitei alergice, angioedemului, dermatitei (eczemă, dermatită atopică, prurit, etc.), reacțiilor alergice asociate cu consumul unor alimente sau utilizarea medicamentelor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Fencarol Nu luați Fencarol: – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la quifenadina sau la oricare dintre excipienţii medicamentului (enumeraţi la punctul 6); – dacă sunteți gravidă în primele 3 luni, de asemenea nu se recomandă utilizarea în restul perioadei de sarcină; – dacă alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Fencarol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Fencarol: – dacă aveţi tulburări grave ale sistemului cardio-vascular; – dacă aveţi tulburări grave ale tractului gastrointestinal; – dacă aveţi tulburări grave ale funcției ficatului și/sau rinichilor. 1 Fencarol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Fencarol nu potenţează acţiunea inhibitoare a alcoolului şi hipnoticelor asupra sistemului nervos central. Fencarol poate reduce motilitatea tractului gastrointestinal și grăbi absorbţia medicamentelor cu absorbţie lentă (de ex., anticoagulantele cu acţiune indirectă – cumarinele). Fencarol cu alimente, băuturi şi alcool Lipsesc informații referitor la influența alimentelor asupra acțiunii medicamentului. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea deveni gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Utilizarea Fencarol în timpul primelor 3 luni de sarcină este contraindicată. Utilizarea pe parcursul trimestrelor II și III de sarcină nu este recomandabilă. Lipsesc informații despre eliminarea medicamentului în laptele uman, de aceea utilizarea în perioada de alăptare este contraindicată. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La copiii, activitatea cărora necesită reacţii psihomotorii rapide, este necesar de a stabili în prealabil (prin utilizarea pentru o perioadă scurtă de timp) dacă medicamentul nu manifestă acţiune sedativă. Copiilor, la care medicamentul provoacă sedare, se recomandă evitarea activităților potențial periculoase pe durata tratamentului. Fencarol conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, înainte de utilizarea acestui medicament se va consulta medicul.

Cum se utilizează

Fencarol Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicamentul se utilizează oral, imediat după mese. Nu se recomandă administrarea medicamentului Fencarol copiilor sub vârsta de 2 ani. Copii cu vârsta de 2-3 ani: câte 5 mg (½ comprimat) de 2-3 ori pe zi. Administrarea medicamentului Fencarol copiilor sub vârsta de 3 ani se permite numai după consultația medicului. Copii cu vârsta de 3-7 ani – câte 10 mg de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta de 7-12 ani – câte 10-15) mg (1-1½ comprimat) de 2-3 ori pe zi. Durata curei de tratament constituie 10-15 zile. La necesitate, cura de tratament poate fi repetată. 2 Copii cu vârsta peste 12 ani: se recomandă administrarea sub formă de comprimate 25 mg. Dacă aveți impresia că acțiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă ați luat mai mult decât trebuie Fencarol Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, consultați imediat medicul dumneavoastră. Dozele mari pot provoca uscăciunea mucoaselor, dureri de cap, vărsături, tulburări digestive. Dacă uitaţi să luaţi Fencarol Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să luați Fencarol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. R

Reacții adverse posibile

și toate medicamentele, Fencarol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 utilizatori): Uscăciune în gură. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 utilizatori): Dureri de cap, somnolență. Tulburări digestive (grețuri, vărsături), care dispar, de obicei, la scăderea dozei sau oprirea tratamentului cu acest medicament. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. C

Cum se păstrează

carol Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Fencarol Substanța activă este clorhidratul de quifenadină. Fiecare comprimat conține 10 mg clorhidrat de quifenadină. Celelalte componente sunt: zaharoză, amidon de cartofi, stearat de calciu. Cum arată Fencarol şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu o linie mediană pe una din fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Câte 10 comprimate în blister din PVC/Al. Cutie din carton cu 2 blistere (20 comprimate). Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA Olpha, str. Rupnicu 5, Olaine, District Olaine, LV-2114, Letonia Fabricantul SA Olpha, str. Rupnicu 5, Olaine, District Olaine, LV-2114, Letonia Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/