Etacizin® 50 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Etacizin şi pentru ce se utilizează Etacizin conține ca substanță activă etacizina și este un medicament antiaritmic, care se utilizează pentru tratamentul dereglărilor ritmului inimii. Etacizin este utilizat pentru: – extrasistole ventriculare şi supraventriculare (un tip de tulburare a ritmului cardiac, caracterizat prin contracție prematură, urmată în cea mai mare parte de o pauză prelungită); – tahicardie paroxistică supraventriculară, tahicardie paroxistică ventriculară (ritm accelerat al inimii), – fibrilaţie (ritm atrial rapid neregulat) şi flutter atrial (creșterea bruscă ritmică a contracțiilor atriilor).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etacizin Nu luați Etacizin dacă aveți: hipersensibilitate (alergie) la etacizină şi/sau alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; afecțiuni serioase ale cordului, care implică structura sa: • dureri acute în regiunea inimii (sindrom coronarian acut); • infarct miocardic acut (atac de cord) şi timp de 3 luni după infarctul miocardic suportat; • mărire (hipertrofie) avansată a miocardului ventriculului stâng; • dilatarea marcată a cavităţilor cordului; – tulburări severe ale funcţiei inimii: • insuficienţă cardiacă de gradul III-IV conform clasificării NYHA; • scăderea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (conform datelor ecografice); – tulburări severe de ritm ale inimii: • bloc sinoatrial de gradul II (tulburare de conductibilitate a cordului între nodul sinusal și atrii) sau alte cazuri de bloc cardiac (oprirea nodului sinusal);

• bloc atrioventricular de gradul II şi III (tulburări de conducere a impulsului de la atrii

spre ventricule); • tulburări de conductibilitate intraventriculară (bloc de conducere complet a fasciculului – – – – –

His); tulburări severe ale funcţiei ficatului şi/sau rinichilor; dacă alăptați; la copii și adolescenți (cu vârsta sub18 ani); dacă luați antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă, disopiramidă, ajmalină); dacă luați inhibitori MAO (utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).

Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Etacizin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă ați suportat infarct miocardic (la pacienți cu infarct miocardic, se recomandă iniţierea terapiei cu Etacizin cu precauţie nu mai devreme decât peste 3 luni după suportarea infarctului miocardic). – dacă aveți boala nodului sinusal; – dacă aveți bătăi prea lente ale inimii; – dacă aveți tulburări de ritm cardiac legate de blocarea transmiterii impulsurilor de la atrii spre ventricule (bloc atrioventricular de gradul I); – dacă aveți tulburări de ritm cardiac legate de blocarea transmiterii impulsurilor prin fasciculul His; – dacă aveți tulburări severe ale circulaţiei periferice; – dacă aveți glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută); – dacă aveți hipertrofie benignă de prostată (e necesar de redus doza); Pentru un efect maxim, la începutul și pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea examinărilor cardiologice. Similar altor remedii antiaritmice, Etacizin poate determina apariția tulburărilor de ritm cardiac. De aceea, la utilizarea Etacizin este necesar: 1. de a respecta cu strictețe contraindicaţiile pentru utilizarea medicamentului, 2. de a diagnostica şi trata în prealabil conținutul redus de potasiu în sânge; 3. se recomandă iniţierea curei de tratament în staţionar (în special după prima doză, de asemenea după administrarea repetată în zilele 3-5 se va efectua controlul sau monitorizarea ECG). De asemenea, este necesară precauţie în caz de maladii hepatice, deoarece etacizina poate fi toxică pentru celulele ficatului. Etacizin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripția medicului. Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: remedii antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă, disopiramidă, ajmalină) pentru tulburări de ritm cardiac; inhibitori MAO – medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice; -adrenoblocante – medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm a inimii și a tensiunii arteriale crescute; digoxină – remediu pentru tratamentul insuficienţei cardiace și dereglărilor ritmului inimii. Etacizin cu alimente și băuturi Etacizin se utilizează independent de orarul meselor. Nu este permis consumul de alcool pe

parcursul tratamentului. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea deveni gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. În timpul sarcinii se va lua doar după recomandarea medicului, când beneficiul scontat al tratamentului depășește riscul potențial pentru făt. Etacizin se elimină în laptele matern. În perioada de lactaţie medicamentul este contraindicat. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Din cauza riscului de apariție a amețelilor și tulburărilor de vedere, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor în timpul tratamentului. Informații importante despre unii excipienți Conține colorantul Sunset Yellow, care poate provoca reacții alergice. Conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, consultați medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Etacizin Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Medicamentul se administrează oral, independent de mese. Înghițiți comprimatul întreg, fără a-l mesteca, cu o cantitate suficientă de apă. Doza și durata administrării sunt determinate de către medic. Modificarea dozei se va efectua doar conform indicațiilor medicului. Doza uzuală pentru adulți constituie câte 50 mg (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi. În caz de eficacitate terapeutică joasă, doza poate fi crescută până la 50 mg de 4 ori pe zi. Durata curei de tratament depinde de tipul aritmiei, eficacitatea tratamentului și toleranța medicamentului. Pentru atingerea efectului antiaritmic la unii pacienţi poate fi necesară terapia asociată cu etacizina şi beta-adrenoblocante. La pacienţii vârstnici se recomandă administrarea cu precauţie; terapia se va iniţia cu doze terapeutice minime, cu majorarea cu atenţie a dozei. La pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă precauţie la administrarea îndelungată, deoarece este posibilă dezvoltarea hepatotoxicităţii (pacienţilor cu tulburări severe ale funcţiei hepatice administrarea este contraindicată). Copii și adolescenți Lipsesc datele privind eficacitatea şi inofensivitatea administrării preparatului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, de aceea medicamentul este contraindicat la această categorie de pacienţi. Dacă ați luat mai mult decât trebuie Etacizin Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, solicitați imediat asistență medicală de urgență.

Semnele unui supradozaj includ următoarele simptome: intensificarea acțiunii deprimante asupra sistemului de conductibilitate a inimii, creșterea riscului acțiunii aritmogene (care provoacă tulburări de ritm ale inimii). Dacă ați omis o doză de Etacizin Continuați să luați medicamentul cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă ați încetat să luați Etacizin Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandare a medicului, chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor. Dacă întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului, afecţiunea dumneavoastră se poate agrava. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Administrarea Etacizin, similar altor medicamente, poate provoca apariţia efectelor adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi solicitați imediat ajutor medical: bloc atrioventricular (tip de bloc cardiac, manifestat prin tulburări de conducere a impulsului electric din atrii în ventricule), tulburări intraventriculare ale sistemului de conducere a inimii, scăderea contractilității miocardului (se dezvoltă rar, până la 1 din 1000 utilizatori); efect de inducere a tulburărilor de ritm cu risc de moarte subită, oprire a nodului sinusal (se dezvoltă foarte rar, până la 1 din 10000 utilizatori). Alte reacții adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): • amețeli, • tulburări de echilibru, • tulburări ale acomodaţiei (capacitatea de a vedea clar obiectele, aflate la diverse distanțe de ochi) (la începutul tratamentului). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): • dureri de cap, • greaţă, • dureri în regiunea stomacului. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată, reieșind din datele disponibile): • modificări pe electrocardiogramă (ECG). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Etacizin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.