Ce este și pentru ce se utilizează
Econazol face parte din clasa de medicamente antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Conține substanţa activă nitrat de econazol, care este un derivat de imidazol cu acțiune antifungică. Se utilizează în tratamentul local al candidozelor vaginale provocate de o ciupercă numită Candida albicans și a infecţiilor micotice ale vaginului provocate de alte ciuperci, inclusiv infecţii mixte cu bacterii gram-pozitiv.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Econazol Nu utilizaţi Econazol: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitratul de econazol, alți derivaţi de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Econazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentul este indicat doar pentru utilizare vaginală, nu este destinat pentru administrare orală. În caz de iritație severă sau hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt. Nu utilizați produse din latex (de exemplu prezervative, diafragme) in timpul tratamentului cu Econazol ovule, deoarece există riscul ruperii acestora. Dacă folosiți spermicide vaginale trebuie să consultați medicul, deoarece orice tratament local pe cale vaginală poate reduce eficacitatea spermicidului. Nu utilizați Econazol concomitent cu alte tratamente interne sau externe ale organelor genitale. Sfaturi practice: 1
- Tratamentul trebuie să se asocieze cu igienă riguroasă. Facți toaletă cu un săpun cu pH neutru sau
alcalin. Purtați lenjerie din bumbac și evitați duşurile vaginale. Evitați utilizarea tampoanelor interne pe perioada tratamentului şi, în măsura în care este posibil, eliminați factorii favorizanţi. Pentru tratamentul regiunilor genitale externe sau perianale şi pentru tratamentul simultan al partenerului se recomandă administrarea locală de antimicotice. Pentru a evita reinfectarea, lenjeria personală (prosoape, lenjerie de corp) trebuie schimbată zilnic şi fiartă. Econazol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu utilizaţi Econazol împreună cu: - anticoagulante orale, cum ar fi warfarina sau acenocumarolul (medicamente pentru tulburările de coagulare); medicul poate modifica doza de anticoagulant în timpul şi după tratamentul cu Econazol; - produse din latex (de exemplu, prezervative, diafragme); - spermicide vaginale. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Econazol poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră absolut necesar. În timpul alăptării, Econazol poate fi utilizat la recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte ale medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Econazol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Econazol 50 mg ovule Doza zilnică recomandată este de un ovul seara la culcare şi un ovul dimineaţa următoare, timp de 7 zile. Econazol 150 mg ovule Doza zilnică recomandată este de un ovul pe zi, timp de 3 zile consecutive, seara la culcare. În caz de eficacitate redusă cura de tratament se poate prelungi cu încă 3 zile și se poate repeta peste 10 zile. Mod de administrare Se administrează pe cale vaginală. După ce vă spălați cu atenție pe mâini, introduceți ovulul în vagin, cât mai profund posibil. Acest lucru este mai ușor de realizat în poziţie culcată pe spate, având picioarele depărtate şi uşor îndoite. Nu se recomandă utilizarea ovulelor în timpul perioadei menstruale. Tratamentul trebuie terminat înainte de începerea menstruaţiei. 2 Copii Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 16 ani. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei sau de a lua măsuri de precauție. Dacă utilizaţi mai mult Econazol decât trebuie În cazul ingestiei accidentale pot să apară greaţă, vărsături, diaree. În aceste situaţii contactaţi departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Econazol Dacă aţi uitat să utilizaţi Econazol, utilizaţi-l cât mai curând posibil. Dacă se apropie momentul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Econazol Nu încetaţi mai devreme tratamentul cu Econazol chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă încetaţi să utilizaţi Econazol mai devreme decât v-a recomandat medicul, pot apărea recidive. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții de hipersensibilitate; - umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului (angioedem), urticarie, dermatită de contact. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe este necesar imediat de sistat tratamentul și de consultat urgent medicul. 2) Alte reacții adverse care pot să apară Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - mâncărime, senzație de arsură a pielii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - senzație de arsură vulvovaginală; - erupții cutanate. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - eritem. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): - reacţii la locul de administrare, cum sunt durere, iritație, eritem; - exfoliere a pielii. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3
Cum se păstrează
Econazol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Econazol după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Econazol - Substanţa activă este nitratul de econazol. Fiecare ovul conţine nitrat de econazol 50 mg sau 150 mg. - Celelalte componente sunt gliceride solide de semisinteză. Cum arată Econazol şi conţinutul ambalajului Ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Econazol 50 mg este disponibil în cutii de carton cu 3 blistere a câte 5 ovule în blister împreună cu prospectul. Econazol 150 mg este disponibil în cutii de carton cu 1 blister a câte 3 ovule în blister împreună cu prospectul. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul FARMAPRIM, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md 4