Dynamogen 1 g/3 mg/10 ml, soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

DYNAMOGEN aparține unui grup de medicamente numite stimulente ale apetitului. Dynamogen este indicat pentru tratamentul simptomatic al pierderii poftei de mâncare la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi DYNAMOGEN Nu utilizaţi DYNAMOGEN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciproheptadină, aspartat de arginină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - copiilor cu vârsta sub 2 ani; - dacă aveţi probleme serioase cu rinichii sau ficatul; - dacă aveţi crize de astm bronşic; - dacă sunteţi gravidă; - dacă alăptaţi; - dacă aveți glaucom (presiunea crescută în interiorul ochiului), prostată mărită, probleme cu golirea vezicii biliare sau stomacului sau dificultăți la urinare; - dacă luaţi un tip de medicament numit „inhibitor de monoaminooxidază” (IMAO) pentru depresie sau boala Parkinson. - dacă aveți porfirie (o afecțiune rară, de obicei ereditară, în care o cantitate mare de porfirină este excretată prin urină și fecale). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu luați acest medicament în mod continuu pe o durată mai mare de 8 săptămâni. C2-Internal Dacă simptomele se agravează sau persistă după 4 săptămâni, încetați să luați medicamentul și consultațivă medicul. Contactaţi imediat medicul în caz de: - apariţia hematoamelor sau sângerărilor, paloare a pielii, febră sau dificultăţi de înghițire; - administrare concomitentă cu antibiotice, deoarece antihistaminicele, cum ar fi ciproheptadina, pot masca semnele timpurii de toxicitate a urechii (ototoxicitate) pe care le au unele antibiotice; - copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, din cauza sensibilității crescute la antihistaminice la această categorie de populație. - unele antihistaminice pot reduce durata de atenție și, în cazul copiilor, uneori pot provoca excitaţie. - supradozajul unor antihistaminice la copii poate provoca tulburări ale sistemului nervos, stop respirator și cardiac, și chiar moartea (vezi secțiunea „Dacă luați mai mult Dynamogen decât trebuie”). DYNAMOGEN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi inhibitorii de monoaminoxidază (IMAO), contraceptive orale sau medicamente care inhibă sistemul nervos central, aşa ca alcoolul, benzodiazepinele sau barbituricele. Dynamogen poate reduce efectul unor antidepresive și facilitează solubilitatea analgezicelor şi antibioticelor. Interferență cu testele de diagnostic: poate duce la rezultate fals negative la testele cu extracte alergenice și poate induce o creştere biologică a nivelelor trigliceridelor din sânge. Dacă Dynamogen este administrat concomitent cu antibiotice, se poate produce un rezultat fals scăzut al nivelurilor de vitamina B12 în eritrocite şi serul sanguin. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. DYNAMOGEN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dynamogen poate produce somnolenţă şi, astfel, afecta capacitatea de concentrare şi reflexele, cu toate că acest efect dispare, de obicei, după câteva zile de administrare continuă a medicamentului. Prin urmare, nu conduceţi vehicule şi nu manevraţi utilaje periculoase pe durata tratamentului cu acest medicament. DYNAMOGEN conține zahăr, sorbitol (E-420) și colorant Amarant (E-123) DYNAMOGEN conţine zahăr şi sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine 3,57 g zaharoză per fiolă a câte 10 ml soluţie orală. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. C2-Internal Poate avea efect laxativ uşor, deoarece conţine 3,41 g sorbitol per fiolă a câte 10 ml soluţie orală. Valoarea calorică: 2,6 Kcal/g sorbitol. Acest produs medicament poate produce reacţii alergice, deoarece conţine amarant (E123). Se poate produce astm, mai ales la pacienţii alergici la acidul acetilsalicilic.

Cum se utilizează

DYNAMOGEN Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament se administrează pe cale orală. Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani Doza recomandată este de câte 1 fiolă buvabilă de 3 ori pe zi. Fiecare fiolă conține 2 mg ciproheptadină, ceea ce este echivalent cu 6 mg pe zi. Nu depășiți doza de 16 mg ciproheptadină pe zi. Copii Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: câte 1 fiolă buvabilă de 2 ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 4 mg ciproheptadină). Nu depășiți doza de 12 mg ciproheptadină pe zi. Copii cu vârsta peste 7 ani și sub 14 ani: câte 1 fiolă buvabilă de 2 sau 3 ori pe zi sau distribuită în mai multe administrări (echivalent cu o doză zilnică totală de 4 sau 6 mg ciproheptadină). Nu depășiți doza de 16 mg ciproheptadină pe zi. Dozele zilnice recomandate nu trebuie depășite. Mod de administrare Medicamentul trebuie administrat, de preferinţă, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de mesele principale. Conținutul fiolei poate fi administrat direct din fiolă sau diluat cu apă sau suc de fructe. Pentru administrarea corectă a medicamentului, urmați instrucțiunile de jos: 1. Detaşaţi fiola. mai 2. Rupeţi capătul superior al fiolei printr-o mişcare de răsucire. 3. Turnaţi conţinutul fiolei într-un pahar, întorcând fiola cu capul în jos apăsând pe ea. şi Dacă utilizaţi mai mult DYNAMOGEN decât trebuie Supradozajul cu antihistaminice la copii poate produce halucinaţii, depresia SNC, convulsii, stop respirator şi cardiac şi chiar deces. Dacă utilizaţi DYNAMOGEN mai mult decât trebuie, consultați imediat medicul sau farmacistul sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați acest prospect cu dumneavoastră. C2-Internal Dacă uitaţi să utilizaţi DYNAMOGEN Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi DYNAMOGEN Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse cauzate de ciproheptadină sunt în general ușoare și tranzitorii. Reacțiile adverse cauzate de aspartatul de arginină sunt în principal gastrointestinale. Efectele anticolinergice (uscăciunea gurii, constipația, vedere încețoșată, agravarea glaucomului) sunt mai frecvente la pacienții vârstnici. În general, după administrarea Dynamogen, au fost raportate următoarele reacții adverse: foarte frecvente (≥ 1/10) frecvente (≥ 1/100 şi <1/10) mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100) rare (≥ 1/10000 şi <1/1000) foarte rare (<1/10000) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Frecvente:

• Creşterea poftei de mâncare, creșterea în greutate
• Sedare sau somnolență, mai accentuate la inițierea tratamentului
• Greaţă, vărsături, diaree, durere abdominală

Rare:

• Hiperexcitabilitate, nervozitate, neliniște
• Confuzie, halucinații (vizuale) și iritabilitate mai frecventă în cazuri de supradozaj
• Euforie
• Eritem (înroșirea pielii)
• Transpiraţie excesivă
• Fotosensibilitate.

Foarte rare:

• Angioedem (umflarea feței, limbii și gâtului și care poate provoca probleme de respirație)
• Șoc anafilactic (reacție alergică severă)

Cu frecvenţă necunoscută:

• Leucopenie (scăderea numărului de globule albe), neutropenie (scăderea numarului unui anumit

tip de globule albe), agranulocitoză (scăderea numarului unui anumit tip de globule albe)

• Trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite)
• Anemia hemolitică (scăderea numărului de globule roșii)

C2-Internal

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi (tendința de a prezenta reacții alergice). Au fost descrise cazuri de astm bronșic cauzate de prezența colorantului amarant (E-123) inclus ca excipient, la subiecţii cu antecedente alergice la acid acetilsalicilic. Urticarie, edem. Insomnie, agitație, comportament agresiv Capacitate de concentrare alterată (diminuarea concentrației) Alterări ale memoriei (deficit) Tulburări de coordonare motorie, tremor Hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la schimbarea poziției) Parestezie (senzație de furnicături), nevrită (inflamație a nervilor) Cefalee Convulsii (mai des la copii) Midriază (dilatarea pupilei) Dereglări de acomodare a vederii Tulburări de echilibru, vertij (mai frecvent la pacienții vârstnici), amețeli Tinitus (țiuit sau zgomot în urechi) Vertij Palpitaţii Tahicardie (frecvență cardiacă crescută) Extrasistole (bătăi suplimentare ale inimii) Creşterea viscozităţii secretului bronşic Uscăciunea mucoasei nazo-faringiene Congestie nazală Xerostomie, Durere epigastrică Constipaţie Disfuncții hepatice (creșterea transaminazelor) Insuficienţă hepatica Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor) Hepatită colestatică și/sau citolitică Urinare frecventă Dificultăți de urinare Retenţie urinară. Oboseală Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. C2-Internal

Cum se păstrează

DYNAMOGEN Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.