Doxiciclină 100 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Doxiciclină şi pentru ce se utilizează Doxiciclina este un antibiotic din grupul tetraciclinelor cu spectru larg de acţiune. Aceasta împiedică dezvoltarea bacteriilor sensibile în infecțiile tractului respirator superior și inferior, oftalmice, cutanate şi ale ţesutului subcutanat, tractului urogenital. Doxiciclină este indicată pentru: – infecţii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, otite medii acute, sinuzite; – infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite cronice, pneumonii inclusiv infecții cauzate de următorii agenți patogeni atipici: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae și Chlamydia (Chlamydophila) psittaci; – infecţii ale tractului urogenital: pielonefrite, cistite, uretrite; – infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat: impetigo, furunculoză, flegmon, abcese, plăgi traumatice sau post-inflamatorii infectate, acnee (atunci când se consideră necesară antibioticoterapia); – infecţii oftalmice: trahom, conjunctivită. – limfogranulomatoză veneriană (LGV) incluzînd proctocolită cauzată de Chlamydia trachomatis; – uretrită non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealyticum și Mycoplasma genitalium; – sifilis cauzat de Treponema pallidum; – infecțiile gastrointestinale cauzate de Vibrio cholerae (holeră); – boala Lyme; – leptospiroză; – bruceloză cauzată de Brucella spp.; – febra Q cauzată de Coxiella burnetti; – rickettsioze; – pasteureloză; – antrax;

–

malarie cauzată de P. falciparum rezeistentă la clorochine; profilaxia malariei. febra Q cauzată de Coxiella burnetti; pasteureloză;

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Doxiciclină Nu luaţi Doxiciclină – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la doxiciclină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6; – dacă sunteți alergic la alte tetracicline (antibiotice similare); – dacă aveți insuficiență renală severă; – dacă sunteți însărcinată; – dacă alăptați; – nu trebuie administrat la nou-născuți și copii cu vîrsta sub 8 ani. Acest medicament poate prezenta un risc de deteriorare a creșterii osoase și a țesutului dentar. Poate apărea o colorare permanentă a dinților în galben sau brun. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Doxiciclină, adresați-vă medicului dumnevoastră sau farmacistului: – dacă aveți insuficienţă renală şi hepatică sau leucopenie, deoarece în aceste cazuri doxiciclină se administrează cu precauție; – dacă luați doxiciclină pe termen lung, medicul dumneavoastră vă poate indica efectuarea unor teste de sînge pentru a exclude apariția reacțiilor adverse la nivelul rinichilor, ficatului și asupra funcției de producere a celulelor noi ale sîngelui. Dacă medicul dumneavoastră constată anumite anomalii, tratamentul cu doxiciclină va fi oprit; – dacă apare diareea severă asociată cu febră în timpul tratamentului cu acest medicament. În acest caz, trebuie să informați imediat medicul și să întrerupeți utilizarea acestui medicament; – dacă observați că febra și simptomele inflamatorii nu se reduc în intensitate după cîteva zile de tratament. Acest lucru poate indica faptul că agenții patogeni nu sunt sensibili (sunt rezistenți) la doxiciclină sau a apărut o altă infecție care a fost cauzată de alte bacterii care nu sunt sensibile la acest medicament; – dacă aveți o tulburare de coagulare a sîngelui sau dacă sunteți tratat cu medicamente care inhibă coagularea sîngelui, deoarece doxiciclina poate afecta coagularea sîngelui. Este important ca medicul care va prescris doxiciclină să cunoască dacă aveți tulburări de coagulare a sîngelui; – dacă aveți reflux esofagian se recomandă prudență în administrare; – dacă administrați contraceptive perorale cu conţinut de estrogeni în timpul tratamentului este necesar să utilizați măsuri contraceptive suplimentare sau să schimbați metoda de contracepţie; – dacă aveți miastenia gravis (o boală autoimună neuromusculară ce duce la slabiciune musculară și oboseală excesivă) administrarea tetraciclinelor trebuie făcută cu precauție datorită unui risc de scădere a blocadei neuro-musculare; – dacă aveți lupus eritematos sistemic (o boală autoimună ce se manifestă prin articulații umflate și/sau dureroase, febră, erupții cutanate, astenie extremă) administrarea tetraciclinelor poate conduce la agravarea acestuia. Administrarea prelungită de tetracicline poate determina deficiență de vitamina B din cauza eliminării bacteriilor producătoare de vitamina B. Trebuie să administrați doxiciclina cu o cantitate suficientă de apă (cel puțin 100 ml), să rămâneți în poziție verticală și să nu luați tratamentul înainte să mergeți la culcare pentru a evita esofagita și ulcerațiile esofagiene.

În timpul tratamentului cu doxiciclină şi 4-5 zile după finisare trebuie să evitaţi expunerea la razele solare directe sau la lumină artificială ultravioletă, deoarece pot să apară reacţii alergice la nivelul pielii (reacţii de fotosensibilizare). Doxiciclină împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: – preparatele ce conţin ioni de metale (antacidele, preparatele cu conţinut de fier, magneziu, calciu) formează cu doxiciclina compuși inactivi, reducându-i, astfel, absorbţia; este necesar de a evita administrarea concomitentă; – somnifere și anestezice (barbiturice), rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei), carbamazepină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei), difenilhidantoină și fenitoină (utilizate pentru tratamentul unui atac cerebral) și primidonă (utilizată pentru tratamentul convulsiilor), deoarece acestea pot reduce efectul acestui medicament; – peniciline, cefalosporine – sunt antagonişti ai antibioticelor bacteriostatice (inclusiv doxiciclina) și manifestă acţiune bactericidă; – medicamnete care inhibă coagularea sîngelui, cum ar fi acenocumarol și fenprocumon; acțiunea acestor medicamente este crescută; – cînd acest medicament este utilizat concomitent cu anestezicul metoxifluran, se pot produce leziuni grave (letale) la nivelul rinichilor; – dacă acest medicament este utilizat concomitentă cu izotretinoină sau acitrenină, poate apărea creșterea presiunii intracraniene; – cînd este utilizat cu ciclosporină (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar al organismului), efectul ciclosporinei poate fi afectat; – anticonvulsivantele – scad concentraţia plasmatică a doxiciclinei prin creşterea metabolizării hepatice a acesteia; – didanozina (medicament antiviral) – scade absorbţia digestivă a doxiciclinei datorită creşterii pHului gastric; este indicat un interval de peste 2 ore între administrarea didanozinei şi doxiciclinei; – dacă sunteți tratat pentru diabet, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să modifice doza medicamentului antiabetic Doxiciclină împreună cu alimente, băuturi și alcool Abuzul cronic de alcool poate accelera metabolizarea hepatică a doxiciclinei și duce la concentrații subterapeutice de doxiciclină. Doxiciclină capsule se administrează cu cantități mari de apă. Este preferabil să administrați capsulele în timpul mesei. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece poate provoca colorarea permanentă a dinților copilului nenăscut și poate încetini dezvoltarea osoasă. Acest medicament nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează deoarece poate provoca colorarea permanentă a dinților și încetini dezvoltarea osoasă la sugari. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Doxiciclina nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Doxiciclină Doxiciclină capsule conține tartrazină (E 102), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum se utilizează

Cum să luaţi Doxiciclină Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Adulți Tratamentul este individualizat, în dependenţă de tipul şi gravitatea afecţiunii. Doza uzuală recomandată pentru tratamentul infecţiilor acute este de 200 mg doxiciclină pe zi (administrată ca doză unică sau câte 100 mg la interval de 12 ore), urmată de o doză de întreţinere de 100 mg pe zi în zilele următoare. În cazul infecţiilor mai severe (în special în infecţiile cronice la nivelul tractului urinar), se recomandă administrarea a 200 mg doxiciclină pe zi pe tot parcursul perioadei de tratament. Durata tratamentului Doxiciclina trebuie administrată cel puțin 24-48 de ore după remisia simptomelor infecției şi febrei. Tratamentul infecţiilor streptococice trebuie continuat cel puțin 10 zile pentru a preveni apariția artritei acute sau a glomerulonefritei. În funcție de tipul infecției medicul vă poate indica și o altă schemă de dozare (pentru infecții specifice). Copii cu vârsta de la 8 la 12 ani: Doza recomandată este de 4 mg/kg/zi în prima zi, apoi 2 mg/kg/zi, în infecţiile severe doza rămâne de 4 mg/kg/zi pe toată perioada de tratament. Copii cu vârsta peste 12 ani cu masa corporală peste 50 kg: Dozele sunt echivalente cu cele ale adulţilor, sub 50 kg – prima zi 4 mg/kg/zi divizată în 2 prize, apoi 2 mg/kg/zi, în infecţiile severe doza rămâne de 4 mg/kg/zi pe toată perioada de tratament. Mod de administrare: Se administrează pe cale orală. Capsulele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele trebuie administrate în poziție verticală sau în poziţie şezîndă și cu mult timp înainte de a merge la culcare pentru a reduce riscul de esofagită și ulceraţie esofagiană. Capsulele trebuie administrate, de preferință, în timpul mesei. Dacă luaţi mai mult Doxiciclină decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe capsule, puteţi prezenta vărsături, febră, icter, sîngerări, scaune negre, subțiri și anomalii ale compoziției sîngelui. În acest caz, anunţaţi de urgenţă medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Doxiciclină Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată aceasta trebuie administrată cît mai curînd posibil, cu excepția cazului cînd este timpul pentru administrarea următoarei doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Doxiciclină Luaţi întotdeauna medicamentul pînă terminaţi schema de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea repede, infecţia poate să reapară. De asemenea, microorganismele care au cauzat infecția pot deveni rezistente la medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil: reacția tip Jarisch-Herxheimer, care produce febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupții pe piele, și care, de obicei, este autolimitată. Această reacție apare la scurt timp după începerea tratamentului cu doxiciclină pentru infecțiile cu spirochete, cum ar fi boala Lyme. Alte reacții adverse raportate la administrarea doxiciclinei au fost: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți) – vaginită și candidoză – greaţă, mîncărime (prurit) în jurul anusului, limba neagră, inflamarea gurii (stomatită), inflamația organelor genitale și/sau a anusului; – tulburări de dezvoltare osoasă; – tulburări de dezvoltare a dinților, colorarea dinților (ireversibilă), iritație a pielii; Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) – dureri de cap; – vărsături; – diaree; – inflamația limbii; – erupție cutanată; – fotosensibilitate. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – anemie datorată distrugerii excesive a celulelor sîngelui (anemie hemolitică), tulburare sanguină cu semne sau tendință de apariție a vînătăilor și sîngerărilor (trombocitopenie), tulburări ale sîngelui (lipsa de celulele albe în sînge) asociate cu o sensibilitate crescută la infecții (neutropenie), număr crescut a unui anumit tip de celule albe din sînge (eozinofilie); – colorarea brun-negru a tiroidei observată microscopic (la utilizarea pe termen lung); – lipsa poftei de măncare (anorexie); – zgomot în urechi (tinitus); – inflamația membranei din jurul inimii;

–

–

–

dureri abdominale, dificultate de înghițire (disfagie), tulburări de digestie cu senzație de plenitudine sau dureri la nivelul stomacului, vărsături și arsuri acide (dispepsie), inflamația intestinului, inflamația pancreasului, cu apariția unei dureri severe la nivelul abdomenului superior radiind spre spate, greață și vărsături (pancreatită); modificarea funcției hepatice, leziuni la nivelul ficatului (hepatotoxicitate), inflamația ficatului (hepatita), icter, insuficiență hepatică; erupții pe piele cu pete roșii neregulate (eritem multiform), reacții alergice severe cu febră mare, vezicule de piele, dureri articulare și/sau inflamație oculară (sindrom Stevens Johnson), reacție alergică bruscă severă, cu simptome precum febră, vezicule și descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică), erupție cutanată cu mîncărime severă (urticarie) și formarea de umflături, descuamarea pielii; agravarea unei afecțiuni afecțiuni care poate afecta diferite organe din organism, inclusiv piele, plămîni, inimă, rinichi, creier și nervi, ochi, articulații și intestine (lupus eritematos sistemic); dureri articulare, dureri musculare. creșterea nivelului de uree și acid uric în singe (uremie).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi): – reacție de hipersensibilitate; – bombarea fontanelei la copii, creșterea presiunii intracraniene. Acest lucru poate fi asociat cu simptome cum sunt: dureri de cap, vedere încețoșată, vedere dublă, greață, vărsături, dureri ale urechii, durere oculară, mîncărime și vederea stelelor în fața ochilor. Aceste simptome dispar în cîteva zile sau săptămîni după tratament; – inflamație severă a intestinului gros însoțită de febră și secreția de mucus uneori cu sînge (colită pseudomembraneoasă). Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): – creșterea numărului de bătăi cardiace; – foto-onicoliză (separarea unghiei de patul unghial, ceea ce uneori duce la detașarea completă a unghiei după expunerea la soare). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenț[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Doxiciclină Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 0C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Nu aruncați nici un medicament pe cale apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.