Dorzopt 20 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Dorzopt conţine dorzolamidă care aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai anhidrazei carbonice”. Acest medicament este prescris pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului şi pentru tratamentului glaucomului. Acest medicament poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente care scad presiunea din interiorul ochiului (denumite blocante beta-adrenergice).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați Dorzopt Nu utilizaţi Dorzopt: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi afecţiuni sau probleme renale grave, sau aţi avut în trecut pietre la rinichi; Atenţionări şi precauții Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice fel de probleme medicale pe care le aveţi în prezent sau le-aţi avut în trecut, inclusiv afecţiuni oculare şi intervenţii chirurgicale la nivel ocular, şi despre orice tip de alergie medicamentoasă. Dacă observaţi apariţia oricărei iritaţii oculare sau a oricăror afecţiuni oculare noi, cum sunt înroşirea ochiului sau umflarea pleoapelor, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că în urma utilizării acestui medicament a apărut o reacţie alergică (de exemplu, erupţie trecătoare pe piele, reacţii severe pe piele sau senzaţie de mâncărime), întrerupeţi utilizarea acestuia şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii Picăturile oftalmice cu dorzolamidă au fost studiate la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 6 ani care au prezentat presiune crescută în interiorul ochiului(lor) sau care au fost diagnosticaţi cu glaucom. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii. Utilizarea la vârstnici În studii efectuate cu picături oftalmice cu dorzolamidă, efectele administrării dorzolamidei au fost similare la pacienţii vârstnici comparativ cu pacienţii mai tineri. Utilizarea la pacienţi cu afectare hepatică Informaţi medicul dumneavoastră despre orice fel de afecţiuni hepatice pe care le aveţi în prezent sau le-aţi avut în trecut. Dorzopt împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele (inclusiv picături oftalmice) pe care le utilizaţi sau intenţionaţi să le utilizaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală, în special un alt inhibitor al anhidrazei carbonice cum este acetazolamida sau medicamente numite sulfonamide. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteti gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea în timpul sarcinii Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Utilizarea în timpul alăptării În cazul în care tratamentul cu acest medicament este necesar, alăptarea nu este recomandată. Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există reacţii adverse asociate administrării acestui medicament, cum sunt ameţeli şi vedere înceţoşată, care pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine sau vederea dumneavoastră se limpezeşte. Dorzopt conţine clorură de benzalconiu. Acest medicament conține 1 mg clorură de benzalconiu per fiecare mililitru. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră

Cum se utilizează

Dorzopt Luați întotdeauna Dorzopt exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza adecvată şi durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Atunci când acest medicament este utilizat în monoterapie, doza este de o picătură administrată la nivelul ochiului/ochilor afectat/afectaţi, dimineaţa, la prânz şi seara. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să utilizaţi acest medicament asociat cu un blocant beta-adrenergic sub formă de picături oftalmice, cu scopul de a reduce presiunea intraoculară, atunci doza este de o picătură Dorzopt administrată la nivelul ochiului/ochilor afectat/afectaţi, dimineaţa şi seara. Dacă utilizaţi acest medicament în asociere cu alte picături oftalmice, acestea trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 10 minute. Nu permiteţi vârfului picurătorului flaconului să atingă ochiul sau zonele din jurul acestuia. Acesta se poate contamina cu bacterii care pot determina apariţia unor infecţii oculare producând leziuni oculare grave, chiar pierderea vederii. Pentru a se evita posibila contaminare a flaconului, spălaţi-vă mâinile înainte de utilizarea acestui medicament şi nu atingeţi nici o suprafaţă cu vârful picurătorului. Dacă consideraţi că medicamentul dumneavoastră ar putea fi contaminat sau dacă observaţi apariţia unei infecţii oculare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră cu privire la continuarea utilizării acestui flacon. Instrucţiuni de utilizare a Dorzopt 1. Spălaţi-vă pe mâini. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. Aveti grijă ca vârful picurătorului să nu atinga ochiul, pielea din jurul ochiului sau degetele. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. 9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Dacă ați utilizat mai mult Dorzopt decât trebuie Dacă administraţi prea multe picături la nivelul ochiului dumneavoastră sau dacă conţinutul flaconului este înghiţit, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă ați uitat să utilizaţi Dorzopt Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este important să utilizați acest medicament așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi omis o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi adus aminte. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul administrării dozei următoare, renunțați la doza omisă şi reveniți la schema obișnuită de administrare. Dacă încetaţi să utilizaţi Dorzopt Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă doriţi să încetaţi utilizarea acestui medicament, discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi apariţia reacţiilor alergice, inclusiv urticarie, edem la nivelul feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care poate determina dificultăţi de respiraţie şi de înghiţire, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cazul utilizării picăturilor oftalmice cu clorhidrat de dorzolamină, fie în timpul studiilor clinice, fie conform experienţei obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului: Reacţii adverse foarte frecvente: (afectând mai mult de 1 din 10 pacienţi) Senzaţie de arsuri şi înţepături la nivelul ochilor. Reacţii adverse frecvente: (afectând între 1 şi 10 din 100 pacienţi) Afectare corneană însoţită de dureri oculare şi vedere neclară (keratită punctiformă superficială), secreţie şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochilor (conjunctivită), iritaţia/inflamaţia pleoapei, vedere neclară, dureri de cap, greţuri, senzaţie de gust amar şi oboseală. Reacţii adverse mai puţin frecvente: (afectând între 1 şi 10 din 1000 pacienţi) Inflamaţie la nivelul irisului. Reacţii adverse rare: (afectând între 1 şi 10 din 10000 pacienţi) Senzaţie de furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor, miopie temporară care se poate rezolva la oprirea tratamentului, apariţia unui lichid sub retină (dezlipire coroidală, după intervenţii chirurgicale de filtrare), dureri oculare, cruste palpebrale, presiune intraoculară scăzută, umflare a corneei (cu simptome de tulburări de vedere), iritaţie oculară inclusiv înroşirea ochiului, pietre la rinichi, ameţeli, sângerări nazale, iritaţie în gât, senzaţie de uscăciune a gurii, erupţii cutanate tranzitorii localizate (dermatită de contact), reacţii severe pe piele, reacţii de tip alergic cum sunt erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, senzaţie de mâncărime, în cazuri rare posibila umflare a buzelor, ochilor şi gurii, dificultăţi de respiraţie şi, mai rar, respiraţie şuierătoare. Cu frecvenţă necunoscută: (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Scurtare a respiraţiei, senzaţie de corp străin în ochi (senzaţie că ai ceva în ochi). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Dorzopt Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Dorzopt trebuie utilizat timp de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.