Ce este și pentru ce se utilizează
Acest produs conține dioxidin, o soluție cu efect antibacterian care se utilizează în tratamentul anumitor procese purulent-inflamatorii cu diversă localizare, precum zona abdominală (peritonită), sistemul urinar (cistită), pielea (plăgi cu prezenţa cavităţilor profunde, abcese ale ţesuturilor moi, flegmoane), sistemul respirator (pleurezie purulentă, empiem pleural, abces pulmonar), plăgi postoperatorii ale căilor urinare şi biliare. De asemenea este utilizat în profilaxia complicațiilor infecțioase apărute în urma cateterizării vezicii urinare.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizați Dioxidin Nu utilizați Dioxidin: - daci sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiți sau ați suferit de insuficiența glandelor suprarenale. Medicamentul nu se administrează copiilor. Medicamentul nu se administrează femeilor însărcinate și celor care alăptează. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră dacă anumite aspecte din cele descrise ulterior se referă la dumneavoastră. Dioxidin se utilizează în condiții spitalicești numai în infecții severe sau în caz de ineficiență a altor preparate antibacteriene (inclusiv cefalosporine generația II-IV, fluorochinolone, carbapeneme). Spuneți medicului dvs dacă suferiți sau ați suferit de insuficiență renală cronică sau alte boli ale rinichilor. La necesitate medicul dvs va decide reducerea dozei sau sistarea tratamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați apariţia petelor pigmentare. În așa caz se crește durata administrării dozei până la 1,5-2 ore, doza se reduce, se administrează medicamente antialergice, iar la necesitate – se oprește administrarea preparatului. Nu se admite utilizarea necontrolată a Dioxidin şi a formelor farmaceutice, care îl conţin! Dioxidin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu sunt descrise interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timpul tratamentului, se recomandă precauție la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, care necesită concentrația atenției și reacții psihomotorii rapide.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Dioxidin Dioxidin se indică numai la adulţi pe piele sau în cavități. Înainte de a începe tratamentul vi se va efectua proba pentru determinarea toleranţei la preparat, pentru care se introduce în cavitatea respectivă 10 ml soluţie 1%. În lipsa reacţiilor adverse timp de 3-6 ore (amețeli, frisoane, febră) se începe tratamentul. Preparatul vi se va introduce în cavităţi prin tub de drenaj, cateter sau seringă – de obicei 10-50 ml soluţie 1%. Doza maximă pe zi constituie 70 ml soluţie 1%. Se administrează de 1 sau 2 ori pe zi (fără a depăşi doza maximă de 70 ml soluţie 1%). Durata tratamentului depinde de severitatea bolii dumneavoastră şi cât de bine răspundeți la tratament. Tratamentul poate dura 3 săptămâni şi mai mult. La necesitate cura de tratament se repetă peste 1-1,5 luni. Se administrează la fel și topic, aplicând pe suprafaţa plăgii pansamente, îmbibate cu soluţie 1%. Dacă luaţi mai mult Dioxidin decât trebuie Întrucât acest medicament vă va fi administrat într-un spital, este puţin probabil să vi se administreze mai puţin sau mai mult decât trebuie; cu toate acestea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi orice îngrijorări. Dacă uitați să utilizați Dioxidin Dacă uitați să administrați acest produs, utilizați-l atunci când vă amintiți, cu excepția cazului în care se apropie timpul de utilizare a dozei următoare. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul într-un astfel de caz. Dacă încetați să utilizați Dioxidin Nu încetați să utilizați acest produs decât la indicația medicului dumneavoastră sau la apariția anumitor efecte adverse. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Frecvențele reacțiilor adverse sunt definite după cum urmează: - foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; - frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; - mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; - rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; - cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută: dureri de cap, tremurături și senzație puternică de frig, febră, dureri de stomac, crampe musculare, reacții alergice, reacții de fotosensibilitate (apariția anumitor pete pe corp în cazul expunerii la razele solare). La aplicare externă – dermatită în jurul plăgii, mâncărime. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Dioxidin A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi 18ºC -25ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! În caz dacă pe perioada păstrării sau transportării pe termen scurt (la temperatura sub 15ºC) în soluţie se depun cristale, acestea se dizolvă prin încălzirea fiolelor pe baie de apă şi agitare până la dizolvarea completă a cristalelor (soluţie transparentă). Dacă la răcirea soluţiei până la 37±1ºC cristalele nu se formează din nou, preparatul poate fi utilizat. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conține Dioxidin: Fiecare ml soluţie conţine: substanţa activă: dioxidin 10 mg în recalcul la 100% substanță; excipienţi: apă pentru injecţii. Cum arată Dioxidin și conținutul ambalajului Soluţie 10 mg/ml câte 10 ml în fiole din sticlă hidrolitică tip I cu inel sau punct de rupere. Câte 5 fiole în blister din folie de carton gofrată. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Câte 5 fiole în blister din folie polimerică. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Inregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Inregistrare „Farmak” SА, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 63 Fabricantul „Farmak” SА, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 74. Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2023 Puteți raporta reacțiile adverse și către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, [email protected], 022-404236. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/