Ce este și pentru ce se utilizează
Diminuvir face parte din grupa de medicamente antivirale de uz topic. Conţine substanţa activă numită penciclovir și este utilizat pentru a trata leziunile herpetice determinate de virusul Herpes simplex la nivelul feței și al buzelor (herpes labialis) la adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Diminuvir Nu utilizaţi Diminuvir: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Diminuvir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Diminuvir este destinat aplicării pe buze şi în jurul gurii. Nu este recomandat pentru aplicarea la nivelul mucoaselor (în interiorul gurii, nasului şi în zona genitală). Evitați aplicarea cremei direct în ochi și în jurul ochilor. În cazul în care leziunile herpetice devin severe, adresați-vă medicului dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Diminuvir: - dacă aveți o afecțiune sau primiți un tratament care vă pot slăbi sistemul imunitar (de exemplu dacă aveţi infecţie cu virusul HIV sau vi s-a efectuat transplant de măduvă osoasă). Măsuri generale de precauție atunci când aveți herpes labial: - evitați contactul direct cu alte persoane, în special prin sărut și sex oral; - nu folosiți în comun cu alte persoane prosopul de față și șervețele, vesela, balzamul de buze sau rujul, lame de ras personale; - evitați spargerea veziculelor sau atingerea rănilor, deoarece acest lucru va prelungi timpul de vindecare; - evitați să atingeți ochii, deoarece virusul poate afecta grav ochii. Nu dați aceast medicament altor persoane, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră. Copii Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunoaşte dacă este eficient pentru ei sau dacă poate fi utilizat în siguranţă la aceştia. Diminuvir împreună cu alte medicamente Înainte să folosiţi acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost identificate interacţiuni clinice semnificative cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. Diminuvir nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare, decât în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile potenţiale depăşesc posibilitatea unor riscuri necunoscute. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Diminuvir cremă conține propilenglicol și alcool cetostearilic Propilenglicolul poate provoca iritaţie la nivelul pielii, iar alcoolul cetostearilic poate provoca reacţii adverse locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatită de contact).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Diminuvir Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Diminuvir este destinat doar pentru administrare externă. Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Aplicaţi o cantitate mică de cremă pe zona afectată la fiecare 2 ore în timpul zilei (de aproximativ 8 ori pe zi), timp de 4 zile. Mod de administrare Spălaţi-vă de fiecare dată mâinile înainte şi după aplicarea cremei, pentru a evita agravarea herpesului sau transmiterea infecţiei la o altă persoană. Se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil după apariţia primelor semne ale infecției (cum ar fi furnicături, roșeață sau mâncărime). Dacă simptomele dumneavoastră persistă sau se agravează sau dacă nu observați nicio ameliorare după 4 zile de tratament, adresați-vă medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Diminuvir decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Nu sunt aşteptate careva acţiuni nedorite ale preparatului, chiar şi în caz de ingerare accidentală a conţinutului întregului tub, deoarece penciclovirul se absoarbe nesemnificativ la administrare orală. Cu toate acestea, ar putea fi posibilă o iritaţie în cavitatea bucală. La administrarea accidentală per os nu este nevoie de tratament special. Dacă uitaţi să utilizaţi Diminuvir Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Diminuvir Dacă încetaţi precoce administrarea de Diminuvir 10 mg/g cremă, simptomele se pot înrăutăţi. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții de hipersensibilitate, urticarie; - dermatită alergică de contact (inclusiv erupţii pe piele, mâncărime, vezicule şi edeme). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Diminuvir şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - senzaţie de arsură, dureri, scăderea sensibilităţii la locul aplicării. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - agravarea leziunilor herpetice, răspuns terapeutic diminuat, depigmentarea pielii. - dureri de cap (cefalee), inflamația (edem) bucal/faringian, tulburări olfactive (parosmie). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Diminuvir Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Diminuvir - Substanţa activă este penciclovir. Un gram cremă conţine penciclovir 10 mg. - Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină albă moale, alcool cetostearilic, parafină lichidă, cetomacrogol 1000, apă purificată. Cum arată Diminuvir şi conţinutul ambalajului Cremă оmogenă de culoare albă sau aproape albă. Diminuvir este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu a câte 2 g cremă însoţit de prospect. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 Acest prospect a fost aprobat în August 2022 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/