Dezaminooxitocin 50 UI, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este DEZAMINOOXITOCIN şi pentru ce se utilizează DEZAMINOOXITOCIN 50 UI comprimate conţine în calitate de substanţă activă demoxitocina, care reprezintă un analog sintetic al oxitocinei – hormon secretat de lobul posterior al hipofizei. Demoxitocina este similară oxitocinei după acțiunea farmacologică – stimulează contracțiile mușchilor netezi ai uterului și celulele mioepiteliale ale glandelor mamare. Demoxitocina se administrează pentru declanșarea sau stimularea contracțiilor uterine în timpul nașterii, în caz dacă contracțiile uterine sunt slabe. De asemenea, se utilizează pentru accelerarea involuției uterului (revenirea după naștere a uterului la dimensiunile sale inițiale) și stimularea eliberării laptelui matern după naștere.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza DEZAMINOOXITOCIN Nu utilizaţi DEZAMINOOXITOCIN în următoarele cazuri: dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la demoxitocină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă există risc de ruptură uterină; în cazul necorespunderii mărimii bazinului şi fătului (diferenţe mari între dimensiunile craniului fătului în raport cu bazinul mamei); placenta praevia; poziția transversală sau oblică a fătului; prezenţa cicatricelor uterine de la intervenţiile chirurgicale precedente (inclusiv operaţie cezăriană, miomectomie); Administrarea demoxitocinei, similar altor preparate ocitocice, este contraindicată în următoarele situaţii: contracții uterine hipertonice(deosebit de puternice);

–

tensionarea uterului (sarcină multiplă, polihidramnios); risc de ruptură uterină (hipertonus uterin, contracții convulsive); decolare prematură a placentei; prolapsul cordonului ombilical(cordonul ombilical alunecă prin colul uterin înainte de copil); fătul are insuficiență de oxigen (hipoxia fătului); moartea intrauterină a fătului; carcinom invaziv al colului uterin; preeclampsie severă; hipertensiune arterială; maladii cardiovasculare severe; uter inert (rezistență la demoxitocin/oxitocină).

În caz că nu sunteți sigură dacă aveți oricare dintre stările sau afecțiunile menționate anterior, consultați medicul sau moașa dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. DEZAMINOOXITOCIN nu trebuie administrată un timp îndelungat dacă: – la administrarea preparatului contracțiile uterine nu se amplifică; – aveți toxicoză severă (hipertensiune arterială, proteine în urină, umflături); – aveți tulburări cardiace și vasculare grave. În caz că nu sunteți sigură dacă aveți oricare dintre stările sau afecțiunile menționate anterior, consultați medicul sau moașa dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Atenţionări şi precauţii Sunt necesare precauții la administrarea DEZAMINOOXITOCIN, dacă: – există risc de necorespundere a dimensiunii fătului cu mărimea bazinului (în cazul în care necorespunderea este semnificativă, preparatul nu va fi administrat); – în cazul insuficienţei secundare a uterului; – există hipertensiune arterială ca rezultat al gravidității sau alte maladii cardiace; – aveți peste 35 de ani; – operație cezariană în anamneză, pe segmentul inferior al uterului; – s-a constatat moartea intrauterină a fătului sau lichid amniotic care conține meconiu (se poate dezvolta embolia lichidului amniotic); DEZAMINOOXITOCIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Demoxitocina nu se va administra concomitent cu alte preparate, care stimulează contracţiile uterine. Demoxitocina este incompatibilă cu alte preparate ocitocice(care posedă efecte similare oxitocinei). -adrenomimeticele (simpatomimetice) reduc eficacitatea demoxitocinei; anestezicele inhalatorii reduc sensibilitatea uterului la demoxitocină. DEZAMINOOXITOCIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool Medicamentul poate fi administrat indiferent de mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

Declanșarea travaliului trebuie efectuată numai în cazul indicațiilor stricte, din cauza existenței a riscurilor sporite de apariție a complicațiilor pentru mamă și făt. Este posibil ca o mică parte din medicament să se excrete în laptele matern. Nu au fost raportate careva efecte adverse în acest caz. Demoxitocina este distrusă în tractul gastrointestinal al sugarului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există dovezi privitor la efectul medicamentului asupra capacității de a controla vehiculele și mecanismele. DEZAMINOOXITOCIN conține zaharoză și lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi DEZAMINOOXITOCIN Utilizaţi întotdeauna DEZAMINOOXITOCIN exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Preparatul este administrat bucal: comprimatul se plasează după obraz şi se menţine în gură, alternând partea dreaptă şi stângă a cavităţii bucale, fără a fi mestecat sau înghiţit, până la dizolvarea sa completă. Pentru declanșarea sau stimularea travaliului se indică de obicei cîte 50 UI (1 comprimat) la fiecare 30 minute; doza necesară de preparat este stabilită individual de către medic. După instalarea contracţiilor uterine puternice şi regulate, următoarele doze individuale sunt scăzute în jumătate (½ comprimat) sau se măreşte intervalul între prize (se administrează la fiecare 1 oră). Doza maximală de obicei constituie 500 UI (10 comprimate), în cazuri rare – 900 UI sau mai mult. În caz de lipsă a efectului terapeutic, administrarea preparatului poate fi reluată peste 24 ore sau peste 24 ore se administrează oxitocină în perfuzie (dacă este admisibil). Pentru accelerarea involuției uterului se indică cîte 25-50 UI (½-1 comprimat) de 5 ori în zi, 7 zile. Pentru stimularea lactaţiei – din a 2-a la a 6-a zi după naştere, preparatul este administrat de 2-4 ori în zi, câte 25-50 UI (½ – 1 comprimat) cu 5 minute înainte de alăptare. Dacă utilizaţi mai mult DEZAMINOOXITOCIN decât trebuie Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de intoxicație la administrarea comprimatelor cu demoxitocină. Este puțin probabil ca administrarea internă a comprimatelor, chiar și în cantități semnificative, să provoace efecte dăunătoare, deoarece medicamentul, fiind o proteină, este rapid inactivat în tractul gastrointestinal. Totuși, în caz de administrare a unor doze mari de medicament, este posibilă apariția reacțiilor adverse potențial grave. Dacă uitaţi să utilizaţi DEZAMINOOXITOCIN Este puțin probabil să uitați să luați DEZAMINOOXITOCIN, deoarece medicamentul este utilizat în instituțiile medicale sub supravegherea unui medic. Dacă totuși ați uitat să luați preparatul, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau moașei. Dacă încetaţi să utilizaţi DEZAMINOOXITOCIN Administrarea preparatului poate fi sistată treptat, după atingerea activității uterine necesară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Sunt posibile următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – greață, vărsături; – durere de cap; – accelerarea sau încetinirea ritmului inimii; – sângerări. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – dereglări ale ritmului inimii. Rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi): – reacții alergice grave, care pot duce la pierderea cunoștinței, amețeli, apatie, dificultăți de respirație; – formarea de cheaguri de sânge după naștere. La unele paciente pot apărea spasme ale mușchilor uterini, chiar la administrarea dozelor mici. În caz de supradozaj, pot apărea contracții tetanice ale uterului, ruperea uterului, lezarea țesuturilor, ceea ce poate pune în pericol copilul, este posibilă sufocarea și moartea. Nou-născuții pot dezvolta icter (îngălbenirea pielii și albului ochilor), o sângerare în retina ochiului. Dacă aceste reacții adverse se manifestă sever sau dacă apare o reacție adversă care nu este menționată în acest prospect, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau moașei. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează DEZAMINOOXITOCIN A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.