Dermobacter® 5 mg/2 mg/ml, soluţie cutanată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Dermobacter şi pentru ce se utilizează Grupă farmacoterapeutică: Antiseptice (D. dermatologie). Cod ATC: D08AC52 DERMOBACTER este indicat în curăţarea rănilor şi tratamentul ajutător al rănilor cutanate şi mucoase cauzate de infecţii de la început sau care s-ar putea suprainfecta. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermobacter Nu utilizaţi DERMOBACTER: dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6); nu aplicaţi în ochi, urechi; acest produs nu trebuie folosit ca dezinfectant al instrumentarului medical sau chirurgical. Dacă nu sunteţi sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza DERMOBACTER. Atenţionări şi precauţii Acest medicament este destinat numai pentru uz extern. Deşi absorbţia cutanată este foarte slabă, substanţele active pot trece în circulaţia generală, dacă acest produs se foloseşte pe o suprafaţă mare, sub un pansament ocluziv, pe pielea rănită (în special în cazul arsurilor) sau pe pielea nou-născuţilor prematuri sau sugari.

A se utiliza cu precauție la nou-născuți, în special la cei născuți prematur. DERMOBACTER poate provoca arsuri chimice ale pielii. DERMOBACTER, soluție cutanată, nu trebuie să intre în contact cu ochii din cauza riscului de afectare vizuală. Dacă intră în contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență. În caz de iritație, roșeață sau durere oculară sau tulburări de vedere, solicitați imediat asistență medicală. Au fost raportate cazuri grave de leziuni corneene persistente (leziuni la suprafața ochiului), care ar putea necesita transplant de cornee, atunci când medicamente similare au intrat în contact cu ochii în mod accidental în timpul procedurilor chirurgicale, la pacienții sub anestizie generală (somn adânc, fără dureri). Nu păstraţi flaconul deschis perioade îndelungate, deoarece poate interveni contaminarea microbiană odată ce s-a deschis flaconul, dacă volumul este mai mare de 250 ml. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii și Adolescenți Nu este cazul. DERMOBACTER împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest medicament nu trebuie folosit în acelaşi timp cu alte antiseptice cu aplicaţie locală (risc de incompatibilitate sau ineficienţă). Dacă în prealabil s-a folosit săpunul, el trebuie spălat minuţios. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor DERMOBACTER nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Dermobacter Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze Soluţia poate fi folosită nediluată sau diluată, o dată sau de două ori pe zi. – Folosirea nediluată: aplicată pe piele. – Folosirea diluată 1/10: aplicată pe mucoase. Soluţia diluată trebuie preparată imediat înainte de a fi utilizată şi nu trebuie păstrată. Soluţia se aplică şi se distribuie omogen pe suprafaţa pielii sau mucoaselor, apoi se spală din abundenţă cu apă. 2

În toate cazurile, urmaţi recomandările făcute de medicul sau farmacistul dumneavoastră. Calea de administrare Administrare cutanată. A nu se înghiţi. Durata tratamentului În conformitate cu instrucţiunile date de medicul dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizaţi mai mult DERMOBACTER decât trebuie O utilizare excesiva poate provoca o agravare a efectelor adverse. În plus, nu poate fi exclusă trecerea în circuitul sanguin în cazul utilizării pe o suprafaţă mare sau sub pansament ocluziv. Dacă uitaţi să utilizaţi DERMOBACTER Dacă aţi uitat să aplicaţi soluţia, aplicaţi-o în cel mai scurt timp posibil. Dacă încetaţi să utilizaţi DERMOBACTER Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) au fost observate: – senzaţie de uscăciune a mucoaselor şi uscăciune a pielii, care pot fi atenuate de clătirea atentă; – ușoară iritație a pielii la începutul aplicării; – eczemă de contact. – arsuri chimice la nou-născuţi (frecvență necunoscută) – Reacții alergice datorate clorhexidinei, care pot pune viața în pericol, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului; respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație; o erupție bruscă roșie de mâncărime (urticarie) departe de locul de aplicare; o senzație de inconștiență sau amețeli. Dacă aveți oricare dintre aceste reacții, opriți utilizarea DERMOBACTER și solicitați imediat asistență medicală. Alte reacții adverse posibile, pentru care nu se știe cât de des apar, sunt: – afecțiuni alergice ale pielii, cum ar fi dermatită (inflamare a pielii), prurit (mâncărime), eritem (înroșire a pielii), eczeme, erupții pe piele, urticarie, iritație și vezicule pe piele. – leziuni corneene (leziuni ale suprafeței ochiului) și leziuni oculare permanente, inclusiv afectare vizuală permanentă (în urma expunerii oculare accidentale în timpul procedurilor chirurgicale la nivelul capului, feței și gâtului) la pacienți sub anestizie generală (somn adânc, fără dureri). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt

publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]

Medicale

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ DERMOBACTER A se păstra la temperaturi sub 25° C. Soluţia diluată trebuie preparată imediat înainte de a fi utilizată şi nu trebuie păstrată. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.