Deprestop® 10 mg 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Deprestop conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiilor majore, tulburărilor de panică, de anxietate socială şi generalizate, tulburărilor obsesiv-compulsive. Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a afecţiunilor înrudite. Este posibil să treacă aproximativ două săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Deprestop chiar dacă durează un timp până la îmbunătăţirea stării dumneavoastră. Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Deprestop Nu utilizaţi Deprestop − dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din celelalte componente ale preparatului (vezi punctul 6 „Informaţii suplimentare”) − dacă administraţi alte medicamente care fac parte din grupul numit inhibitori MAO, de ex. maclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei), linezolid (un antibiotic) − dacă aveţi tulburări cardiace (schimbări pe electrocardiogramă) − dacă luaţi medicamente pentru tulburări de ritm ale inimii sau care pot influenţa ritmul inimii (vezi punctul 2 „Administrarea altor medicamente”) Precauţii speciale pentru utilizare Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastră în special: − dacă sunteţi cu vârsta sub 18 ani − în caz de anxietate paradoxală (tulburări de panică care pot apărea la începutul tratamentului) − − − − − − − − − − − − − − dacă prezentaţi convulsii sau aveţi epilepsie dacă aveţi antecedente de manie/hipomanie dacă aveţi diabet zaharat în caz de ideaţie suicidară sau antecedente de evenimente legate de suicid în caz de nelinişte motorie dacă aveţi risc de hiponatriemie (vârstnici sau pacienţi cu ciroză) în caz de sângerări subcutanate anormale, în special dacă utilizaţi anticoagulante orale sau dacă sunteți însărcinată (vezi pct. Sarcina) în caz de terapie electroconvulsivantă în caz de raportare a sindromului serotoninergic dacă administraţi preparate care conţin sunătoare dacă aveţi boală cardiacă coroniană dacă aveţi aritmie ventriculară (tulburari în ritmul normal al inimii) dacă aveţi sau aţi avut problem anterior cu ochii de tipul glaucoma dacă medicul dvs v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Atenţionare Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi rapid schimbătoare, stare de fericire exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă manifestaţi astfel de simptome, adresaţi-vă medicului. Simptome cum sunt stare de nelinişte sau dificultăţi de a sta aşezat sau în picioare pot să apară şi în primele săptămâni de tratament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Interacţiuni cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: − inhibitori neselectiv ireversabil al monoaminoxidazei (IMAO) − inhibitori MAO-A selectivi reversibil (maclobemidă – utilizată în tratamentul depresiei) − inhibitori MAO neselectivi reversibil (antibioticul linezolid) − inhibitori MAO-B selectivi ireversibil (selegilină – utilizată în tratamentul bolii Parkinson) − medicamente care prelungesc intervalul QT cum sunt antiaritmiece şi antipsihotice (derivaţi de fenotiazină, pimozid, haloperidol), antidepresive triciclice, unii agenţi antimicrobieni (de ex., sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină administrată i.v., pentamidină, antimalarice în special halofantrină), anumite antihistaminice (de ex., astemizol, mizolastină). − medicamente serotoninergice (de ex., tramadol, sumatripan şi alţi tripani) − medicamente care pot să scadă pragul convulsivant (de ex., antidepresivele (triciclice, ISRS), neurolepticele (fenotiazine, tioxantene şi butirofenone), mefloquina, bupropiona şi tramadolul) − Litiu (folosit în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) − Triptofan (utilizat în tratamentul depresiei) − Sunătoare (o plantă care se utilizează împotriva stărilor depressive) − Anticuagulante (medicamente utilizate pentru a fluidiza sângele) − Medicamente care induc hipokaliemie/hipomagneziemie − Cimetidină, lansoprazol și omeprazole (utilizate pentru tratarea ulcerelor la stomac), fluconazole (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral). Acestea pot determina nivelurilor crescute de escitalopram în sânge − Flecainidă, propafenonă, metropolol (utilizate în boli cardiovasculare) − Medicamente antidepresive cum sunt desipiramina, clomipramina şi nortriptilina sau antipsihotice cum sunt risperidona, tioridazina şi haloperidolul Deprestop împreună cu alimente şi băuturi Deprestop poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi punctul 3 „Cum să utilizaţi Deprestop”). Similar multor medicamente, nu se recomandă administrarea Deprestop concomitent cu consumul de alcool etilic. Sarcina şi perioada de alăptare Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu utilizaţi Deprestop în timpul sarcinii, decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră riscurile şi beneficiile implicate. Nou-născuţii trebuie ţinuţi sub observaţie dacă mama a continuat să utilizeze Deprestop în ultima perioadă de sarcină, în mod special în trimestrul trei de sarcină. În timpul sarcinii, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului. Dacă luați Deprestop spre sfârșitul sarcinii, poate exista un risc crescut de sângerare vaginală abundentă la scut timp după naștere, mai ales dacă aveți istoric de afecțiuni hemoragice. Medicul dumneavoastră sau moașa trebuie să știe că luați Deprestop astfel încât să vă poată sfătui. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului. Nu s-a observat un impact asupra fertilităţii la om. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Deşi nu s-a dovedit că escitalopramul influenţează capacităţile intelectuale sau performanţele psihomotorii, orice medicament psihoactiv poate influenţa capacitatea de luare a deciziilor sau îndemânarea. Trebuie să fiţi avertizaţi cu privire la riscul potenţial de influenţare a capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Deprestop Utilizaţi întotdeauna Deprestop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Deprestop se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat cu sau fără alimente. Episoade de depresie majoră Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburări de anxietate socială Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2 - 4 săptămâni pentru a se obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie de răspunsul individual al pacienţilor, doza poate fi redusă de către medicul dumneavoastră la 5 mg sau crescută până la la maxim 20 mg. Tulburări de anxietate generalizată Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi. Tulburări obsesiv-compulsive Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Pacienţi vârstnici (cu vârsta >65 ani) Doza iniţială este de 5 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al fiecărui pacient, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi. Copii şi adolescenţi (cu vârsta pînă la 18 ani) Deprestop nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Simptome de întrerupere observate la oprirea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului. La întreruperea tratamentului cu escitalopram, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puţin una sau două săptămâni, pentru a evita reacţiile posibile asociate întreruperii tratamentului. Dacă apar simptome greu de tolerat după reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului, poate fi luată în considerare revenirea la dozele administrate anterior. Ulterior, medicul poate continua reducerea dozelor, dar într-un ritm mai lent. Dacă luaţi mai mult Deprestop decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Deprestop decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital. Unele semne de supradozaj pot fi ameţeală, tremor, stare de agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificări ale ritmului inimii, reducerea tensiunii arteriale şi modificări ale echilibrului sărurilor şi lichidelor din organismul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Deprestop Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză şi vă amintiţi înainte de a merge la culcare, luaţi-o imediat. Ziua următoare continuaţi tratamentul ca de obicei. Dacă vă amintiţi când este deja noapte sau a doua zi, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Deprestop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): stare de rău (greaţă). Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): scăderea sau creşterea poftei de mîncare, creşterea în greutate; anxietate, nelinişte, vise anormale, insomnie, somnolenţă, ameţeli, senzaţii de înţepături la nivelul pielii, tremor; nas înfundat sau cu secreţii (sinuzită), căscat; diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată; creşterea sudoraţiei; dureri musculare şi articulare (artralgii şi mialgii); tulburări sexuale (întârzierea ejaculării, probleme de erecţie, reducerea dorinţei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultăţi de obţinere a orgasmului); oboseală, febră. Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): scăderea în greutate; scrâşnet de dinţi, agitaţie, nervozitate, atac de panică, stare de confuzie; tulburări ale gustului, tulburări de somn, leşin; marirea pupilei, tulburări de vedere; sunete în urechi; tahicardie; sîngerare nazală, hemoragii gastrointestinale (incluzând hemoragii rectale); erupţii urticariene, cărederea părului, erupţii pe piele tranzitorii, mîncărime; hemoragii uterine (la femei); edeme. Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): reacţii anafilactice; agresivitate, depersonalizare, halucinaţii; ridicarea nivelului de serotonină; rărirea bătăilor inimii; Cu frecvenţă necunoscută: scăderea trombocitelor; creşterea cantităţii de urină excretată (secreţie inadecvată de ADH); anorexie; episod maniacal, ideaţie suicidară, comportament suicidar; anomalie a activităţii musculare, tulburări de mişcare, convulsii, nelinişte psihomotorie; tulburare a ritmului inimii; ameţeli în poziţie verticală, datorită scăderii tensiunii arteriale; hepatită, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice; sângerări, incluzând sângerări la nivelul pielii şi mucoaselor, erupţii pe piele însoţite de senzaţia de durere sau de arsură; retenţie urinară; secreţie lactată la femei care nu alăptează, stare de erecție a penisului prelungită în mod anormal (la bărbaţi); sângerare vaginală abundentă la scurt timp după naștere (hemoragie postpartum), pentru mai multe informații vezi Sarcina la pct.2. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului în caz de apariţie a reacţiilor adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Deprestop A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.