Ce este și pentru ce se utilizează
Demoton-B Neo este un complex de vitamine din grupul B. Acest medicament este indicat pentru profilaxia avitaminozelor B, exclusiv prin nutriție parenterală. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B Neo Nu utilizaţi Demoton-B Neo : – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – în combinație cu levodopa. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Nu depășiți doza recomandată. • Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă luați deja tratament pe bază de vitamine sau dacă aveți un alt tratament. • Riscul aparițeiei reacțiilor alergice este crescut în cazul administrărilor IM sau IV repetate. Prin urmare, administrarea orală trebuie să fie preferată pe cât posibil. • Dacă aveți probleme cu rinichii, consultați-vă medicul înainte de a lua Demoton-B Neo. • Dacă aveți planificate teste de laborator, informați-vă medicul deoarece tratamentul cu Demoton-B Neo poate modifica rezultatele. Copii și adolescenți Nu se recomandă de a fi administrat la copii și adoliscenți. Demoton-B Neo împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest medicament este contraindicat de a fi administrat în combinație cu levodopa. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament în dozele recomandate de utilizare poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date care să demonstreze efectul Demoton-B Neo asupra fertilității. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Demoton-B Neo Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Doze Câte 1-2 fiole pe zi. Mod de administrare Preparatul se administrează intramuscular (IM), intravenos (IV) în jet sau prin perfuzie intravenoasă. Dacă luaţi mai mult Demoton-B Neo decât trebuie Supradozajul nu este așteptat la administrarea dozelor recomandate, mai ales că toate cazurile raportate au fost asociate cu administrarea concomitentă de preparate mono sau multi-vitamine în doze mari. Simptomele supradozajului pot fi confuzie, tulburări gastro-intestinale (cum ar fi constipație, diaree, greață și vărsături). Dacă apar oricare dintre aceste simptome, întrerupeți tratamentul și solicitați asistență medicală. Dacă uitaţi să luaţi Demoton-B Neo Nu este cazul. Dacă încetaţi să luaţi Demoton-B Neo Nu este cazul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca şi alte medicamentele, Demoton-B Neo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse au fost raportate cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din baza de date disponibilă): • Dureri abdominale, greață, vărsături, constipație și diaree • Reacții alergice: astm, reacții moderate care afectează pielea, sistemul respirator, tractul gastrointestinal și/sau sistemul cardiovascular. Simptomele pot include erupții cutanate, urticarie (erupție identică cu cea cauzată de pișcătura de urzică), edem facial (umflare bruscă), prurit, respirație șuierătoare, eritem, sindrom de detresă cardio-respiratorie și reacții severe, inclusiv șoc anafilactic. Într-un episod de tip alergic, tratamentul va fi întrerupt imediat și se va consulta un medic specialist. • Durere de cap • Colorarea usoară a urinei în galben-portocaliu, datorită conținutului de vitamina B2 • Reacție moderată la locul injectării Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Demoton-B Neo A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați Demoton-B Neo dacă observați semne vizibile de deteriorare a produsului și/sau ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Demoton-B Neo 1 fiolă (2 ml soluţie) conţine: Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) – 10 mg, riboflavină (vitamina B2) (sub formă de riboflavină fosfat de sodiu 5,47 mg) – 4 mg, nicotinamidă (vitamina B3) – 40 mg, dexpantenol (vitamina B5) – 6 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) – 4 mg; Celelalte componente sunt: fenol, acid clorhidric, apă pentru injecţii. Cum arată Demoton-B Neo şi conţinutul ambalajului: Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, de culoare galbenă, cu miros caracteristic. Conţinutul ambalajului Soluţie injectabilă, câte 2 ml în fiole din sticlă de culoarea chihlimbarului (tip I). Câte 5 fiole în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare DEMO S.A. Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Atena, Grecia. Fabricantul DEMO S.A. Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Atena, Grecia. Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2019. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/