Cromorom 20 mg/ml, picături oftalmice/nazale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Cromorom este o soluţie ce conţine substanţa activă cromoglicat de sodiu. Aceasta face parte dintrun grup de medicamente utilizat pentru scăderea semnelor de alergie (antialergice) atunci când organismul dumneavoastră este expus la substanţe la care sunteţi alergic. Medicul vă poate indica Cromorom dacă aveţi: o alergie la nivelul ochiului (conjunctivite alergice), o alergie la nivelul nasului (rinite alergice, rinite alergice sezoniere, perene).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAŢI CROMOROM Nu utilizaţi Cromorom dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Cromorom, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în timpul tratamentului cu Cromorom suferiţi un traumatism la nivelul ochiului, sunteţi programat pentru o operaţie la ochi sau prezentaţi o infecţie la nivelul ochiului, trebuie să cereţi sfatul medicului oftalmolog care vă va spune dacă puteţi continua tratamentul cu Cromorom; dacă nu simţiţi o ameliorare la nivelul ochiului în câteva zile, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră oftalmolog; dacă aveţi astm bronşic, pentru a preveni apariţia unui nou episod acut, tratamentul cu Cromorom trebuie întrerupt treptat, pe o perioadă de cel puţin o săptămână; dacă aveţi o alergie a ochiului şi purtaţi lentile de contact, medicul oftalmolog va decide dacă mai puteţi purta lentilele de contact în timpul tratamentului cu Cromorom. Cromorom împreună cu alte medicamente 1 Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Cromorom poate interacţiona cu alte medicamente. Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, acestea trebuie administrate cu cel puţin 15 minute înainte sau după administrarea Cromorom. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Cromorom numai dacă va considera că este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cazul administrării la nivelul ochiului, după administrarea Cromorom, vederea poate deveni înceţoşată, neclară. In acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi pânǎ când vederea revine la normal. În cazul administrării la nivelul nasului, Cromorom nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Cromorom Cromorom conţine: clorură de benzalconiu. După administrarea la nivelul ochiului, acesta poate provoca iritaţie ocularǎ. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele, administraţi picăturile şi aşteptaţi 15 minute înainte de a le pune la loc (vezi instrucţiunile pentru purtătorii de lentile de contact prezentate la punctul 3). După administrarea la nivelul nasului, clorura de benzalconiu este iritantă şi poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii.

Cum se utilizează

CROMOROM Utilizaţi întotdeauna Cromorom exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Pentru administrare la nivelul ochiului (oftalmică), doza uzuală recomandată este de 1 picătură în fiecare ochi de 4 - 6 ori pe zi. Pentru administrare la nivelul nasului (nazală), doza uzuală recomandată este de 1 picătură în fiecare nară de 4 ori pe zi. După ameliorare, doza poate fi scăzută prin mărirea intervalului dintre administrări. Se recomandă continuarea tratamentului până la dispariţia completă a simptomelor de alergie. Nu modificaţi doza administrată fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră. În rinite alergice sezoniere, medicul vă poate recomanda să începeţi tratamentul cu 2-3 săptămâni înainte de expunerea la alergenii cunoscuţi şi să-l continuaţi pe tot parcursul anotimpului în care predomină aceşti alergeni. În general, efectul tratamentului se observă după: 7 zile în cazul rinitelor alergice sezoniere; 4 săptămâni în rinite alergice perene. 2 Medicul dumneavoastră vă va consulta în această perioadă pentru a vedea cum răspundeţi la tratament. Instrucţiuni de utilizare a Cromorom Reguli generale de utilizare: - Spălaţi-vă pe mâini. - Deşurubaţi capacul flaconului. - Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate. - Aduceţi aproape de nas vârful flaconului, fără a atinge nările sau alte zone apropiate. - Pentru a evita orice fel de contaminare, nu atingeţi picurătorul de nici un fel de suprafeţe. - Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Administrarea la nivelul ochiului (oftalmică): 1. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi (Figura 1). 2. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge 1 picătură (Figura 2). 3. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 4. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului (Figura 3). Figura 1. Figura 2. Figura 3 5. Puneţi 1 picătură şi în celălalt ochi, respectând aceleaşi reguli. Administrarea la nivelul nasului (nazală): 1. Suflaţi nasul. 2. Lăsaţi capul pe spate, cu faţa în sus, într-o poziţie confortabilă. 3. Administraţi 1 picătură în fiecare nară şi menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea acesteia în nas. 4. Puneţi la loc capacul după utilizare. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Cromorom. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de contact. Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Cromorom Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă călduţă. Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în nas, poate să apară iritaţia mucoasei nasului. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aţi uitat să utilizaţi Cromorom Dacă aţi uitat să utilizaţi Cromorom, utilizaţi o doză imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 3 Dacă încetaţi să utilizaţi Cromorom Respectaţi durata tratamentului recomandată de medic. Dacă doriţi să opriţi tratamentul, adresaţi-vă în prealabil medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000) - după administrarea la nivelul nasului: iritare a mucoasei nasului, durere de cap; - după administrarea la nivelul ochiului sau nasului: modificări ale gustului, durere de cap. Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000) după administrarea la nivelul ochiului: senzaţii de arsură sau corp străin în ochi, inflamaţii la nivelul ochiului, înroşirea albului ochilor, uscăciunea ochilor sau, dimpotrivă, lăcrimare puternică, mâncărime. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) după administrarea la nivelul nasului: sângerare din nas, ulceraţii ale mucoasei nasului, tuse, strănut, insuficienţă respiratorie; după administrarea la nivelul ochiului sau nasului: inflamaţie a limbii. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii suntpublicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

CROMOROM A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Cromorom după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A se ţine flaconul bine închis. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 4