Co-Irda® 150mg/12,5mg comprimate filmate 150 mg /12,5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Co-irda comprimate filmate este un preparat care conţine două componente active: irbesartan şi hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti aireceptorilor angiotensinei II şi hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente denumite diuretice (comprimate care elimină apa). Aceste medicamente sunt utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. Antagonistul angiotensinei II (irbesartan) acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, care la rândul său determină scăderea tensiunii arteriale. Diureticul (hidroclorotiazidă) acţionează asupra rinichilor, pentru a creşte fluxul urinar şi pentru a scădea cantitatea de apă din organism, reducând astfel tensiunea arterială. Co-irda se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de către irbesartan sau hidroclorotiazidă când sunt administrate singure. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Co-irda Nu utilizaţi Co-irda • dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Co-irda la începutul sarcinii – vezi punctul privind sarcina.) • dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor; • dacă aveţi o eliminare redusă de urină; • • dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi concentraţii persistent crescute ale calciului din sânge sau concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge; dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Co-irda, spuneţi medicului dumneavoastră: • dacă aţi urmat dietă hiposodată, sau aţi avut diaree sau vărsături • dacă faceţi parte dintre pacienţii cu îngustarea arterei renale • dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau vi s-a efectuat transplant renal • dacă aveţi afecţiuni ale ficatului • dacă aveţi afecţiuni ale inimii • dacă suferiţi de aldosteronism primar (o afecţiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reţinerea sodiului în organism şi aceasta, la rândul ei, cauzează o creştere a tensiunii arteriale) • dacă suferiţi de diabet zaharat • dacă suferiţi de lupus eritematos • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: – un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. – aliskiren. • dacă suferiți sau ați suferit de cancer de piele, sau dacă în timpul tratamentului apare o leziune neașteptată pe piele. • dacă aveţi probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză – galactoză. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Co-irda”. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Coirda nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind Sarcina). Trebuie să informaţi medicul: • dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare; • dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Co-irda); • dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum sunt înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei; • dacă urmează să vi se efectueze o operaţie (intervenţie chirurgicală) sau să vi se administreze anestezice; • dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Coirda. Acest lucru poate fi un semn că dezvoltaţi glaucom, tensiune mare la nivelul ochiului (ochilor) dumneavoastră. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Co-irda şi să solicitaţi asistenţă medicală. • dacă aveți dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree după ce luați Co-Irda. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului. Nu întrerupeți administrarea CoIrda din proprie inițiativă. Copii şi adolescenţi Co-irda nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani). Co-irda împreună alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Co-irda, pot interacţiona cu alte medicamente. Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Co-irda fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Coirda’’ şi „Atenţionări şi precauţii”). Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge, dacă luaţi: • suplimente de potasiu; • substituenţi de sare care conţin potasiu; • medicamente care economisesc potasiul sau alte diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urină); • unele laxative; • medicamente pentru tratamentul gutei; • suplimente terapeutice de vitamina D; • medicamente care controlează ritmul inimii; • medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină); • carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei). De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru ameliorarea durerii, pentru tratamentul artritei sau răşini de tip colestiramină şi colestipol pentru scăderea colesterolului din sânge. Co-irda împreună cu alimente, băuturi și alcool Co-irda poate fi administrată cu sau fără alimente. Din cauza hidroclorotiazidei conţinută în Co-irda, dacă consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat. Sarcină, alăptarea și fertilitatea Sarcina Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Co-irda înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Co-irda. Co-irda nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină. Alăptarea Co-irda nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Este puţin probabil ca Co-irda să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului tensiunii arteriale mari, pot să apară ocazional, ameţeli sau oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Co-irda conține lactoză Conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavostră va atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l consultați înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

Co-Irda Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată de Co-irda este de unul sau două comprimate o dată pe zi. De obicei, Co-irda vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Co-irda. Copii şi adolescenţi Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Co-irda Co-irda nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Mod de administrare Co-irda se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Puteţi lua Co-irda cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Co-irda până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 6-8 săptămâni după începerea tratamentului. Linia de pe comprimat este doar pentru a ajuta la ruperea acestuia, în cazul în care întâmpinaţi dificultate în a înghiţi comprimatul întreg. Dacă luaţi mai mult Co-irda decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Co-irda Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, Co-irda poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală. La pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţie trecătoare pe piele, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii. Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Co-irda şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Reacţii adverse raportate în studiile clinice: Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea aceste efecte): • greaţă/vărsături; • tulburări la urinare; • oboseală; • ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat); • analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina). Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă cauzează probleme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000): • diaree; • tensiune arterială mică; • leşin; • accelerarea bătăilor inimii; • înroşirea trecătoare a feţei; • disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale); • analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă cauzează probleme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a irbesartan/ hidroclorotiazidă Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a irbesartan/ hidroclorotiazidă. Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor, creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi reacţii alergice cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului. De asemenea, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor). Ca pentru orice asociere a două substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse induse de fiecare componentă individual. Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur În plus faţă de reacţiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate durere toracică şi scădere a numărului de trombocite (celule sanguine necesare coagulării sângelui). Reacție adversă rară: angioedem intestinal, o umflare la nivelul instestinului, care se manifestă cu simptome precum durere abdominală, greață, vărsături și diaree. Reacţii adverse asociate hidroclorotiazidei administrată singură Pierderea apetitului alimentar; iritaţie la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipaţie; icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor); inflamaţia pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greaţă şi vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere înceţoşată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecţii frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esenţiale pentru coagularea sângelui); scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, ameţeală şi aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamaţia vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafaţa corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaşte prin erupţii care pot să apară pe faţă, gât şi scalp; reacţii alergice; slăbiciune şi spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziţiei corpului; inflamaţia glandelor salivare; concentraţii crescute ale glucozei (zahărului) din sânge; prezenţa glucozei (zahărului) în urină; creşteri ale unor grăsimi din sânge; concentraţii mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută. Este cunoscut faptul că reacţiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari de hidroclorotiazidă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Co-irda Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului