Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Capsiol şi pentru ce se utilizează Capsiol conţine capsaicină și se utilizează pentru aplicare externă. Capsiol se utilizează: – pentru ameliorarea durerilor cauzate de nervii apropiați de suprafața pielii după ce ați avut Herpes Zoster. – pentru ameliorarea durerii la pacienții care au leziuni ale nervilor la nivelul mâinilor sau picioarelor cauzate de diabet.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Capsiol Nu utilizaţi Capsiol: • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • Pe suprafața lezată sau iritată a pielii Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Capsiol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • A se evita contactul cu ochii, nasul și gura. Dacă medicamentul nimerește accidental în ochi , nas sau pe pielea lezată sau iritată, spălați-le cu multă apă. • Mâinile trebuie spălate imediat după aplicarea Capsiol cremă, cu excepția cazului în care mâinile sunt zonele tratate, caz în care acestea trebuie spălate peste 30 minute după aplicare. • Evitați să faceți o baie sau un duș fierbinte imediat înainte sau chiar după aplicarea Capsiol. • Nu aplicați bandaje strânse deasupra suprafeței tratate cu Capsiol. • Evitați orice inhalare a vaporilor de Capsiol, deoarece poate cauza iritarea ochilor și tulburări de respirație (inclusiv agravarea astmului bronșic). Dacă aceste atenționări se aplică pentru dumneavoastră, chiar dacă au avut loc în orice moment din trecut, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Capsiol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Capsiol nu are interacțiuni cunoscute sau așteptate cu alte medicamente la aplicare topică. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capsiol nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații importante despre unii dintre excipienții Capsiol Capsiol conține alcool cetilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Capsiol Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aplicați Capsiol pe suprafața afectată de 3-4 ori pe zi. Respectați un interval de cel puțin 4 ore între fiecare aplicație. O cantitate mică de cremă (aproximativ de mărimea unui bob de mazăre) se va aplica pe zona care urmează să fie tratată cu un capac de masaj. Continuați să aplicați până când crema devine invizibilă. Mâinile trebuie spălate imediat după aplicarea Capsiol, cu excepția cazului în care mâinile sunt zonele tratate, caz în care acestea trebuie spălate peste 30 minute după aplicare. Tratamentul durează în mod normal 8 săptămâni, atunci când Capsiol este utilizat pentru ameliorarea durerii cauzate de leziunile nervoase cauzate de diabet. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La aplicare, Capsiol poate provoca o scurtă senzație de arsură. Această senzație de arsură este mai frecventă atunci când: • Crema se folosește mai des de 4 ori pe zi • Se aplică prea multă cremă • Crema se aplică chiar înainte sau după o baie sau un duș fierbinte. În cazuri rare, după aplicarea Capsiol, vaporii pot provoca iritații de scurtă durată ale ochilor, nasului și gâtului, cum ar fi tusea sau strănutul, lăcrimarea ochilor, dificultăți de respirație sau agravarea astmului. Capsiol poate provoca, de asemenea, iritații ale pielii, de exemplu mâncărime sau usturime. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Capsiol Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub sau ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament, dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Capsiol Substanța activă este capsaicină. Fiecare gram cremă conţine capsaicină 0,75 mg Celelalte componente sunt: alcool benzilic, alcool cetilic, soluție de sorbitol (70%), parafină albă, miristat de izopropil, stearat de gliceril, stearat de PEG-100, apă deionizată Cum arată Capsiol şi conţinutul ambalajului Cremă de culoare aproape albă. Câte 45 g cremă în tuburi din aluminiu epoxifenolic acoperite cu capac de masaj din polietilenă de înaltă densitate (HDPE). Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul-Turcia Tel: +90 216 456 65 70 Fax: +90 216 456 65 79 E-mail: [email protected] Fabricantul Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul-Turcia Acest prospect a fost aprobat în Mai 2022. Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22404-236.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/