Cabergolin-BP 0,5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Cabergolina aparţine unui grup de medicamente denumite „agonişti de dopamină”. Dopamina este produsă natural în corpul uman şi ajută la transmiterea mesajelor către creier. Cabergolina mimează acţiunea dopaminei de reducere a producţiei de prolactină în sânge. Prolactina este hormonul care stimulează producerea de lapte matern. Cabergolin-BP este utilizat pentru prevenirea lactaţiei în perioada imediat următoare naşterii copilului, a unui avort sau a pierderii unei sarcini. Cabergolin-BP poate fi utilizat şi pentru alte afecţiuni determinate de tulburări hormonale care pot duce la creşterea concentraţiei de prolactină. Aceasta include şi concentraţiile mari de prolactină cauzate de tumori ale glandei pituitare atât la bărbaţi, cât şi la femei. Cabergolina se utilizează numai la adulţi. Nu este potrivit pentru utilizarea la copii și adolescenții cu vârsta mai mică de 16 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Cabergolin-BP Nu luaţi Cabergolin-BP dacă sunteţi alergic la cabergolină, la alte medicamente numite alcaloizi de ergot (de exemplu pergolidă, bromocriptină, lisuridă, ergotamină sau ergometrină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă luaţi cabergolină de o perioadă lungă de timp și aveți probleme ale valvelor inimii (valvulopatie); dacă aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatriceal) care vă afectează inima, plămânii sau abdomen. Atenţionări şi precauţii Înaintea tratamentului cu Cabergolin-BP, spuneţi medicului dacă: aveţi afecţiuni care implică inima şi vasele de sânge (boală cardiovasculară); aveţi mâinile şi picioarele reci (sindrom Raynaud); aveţi dureri abdominale când vă este foame (ulcer peptic) sau sângerări la nivelul stomacului şi intestinelor (sângerări gastrointestinale); aţi avut afecţiuni mentale grave, în special tulburări psihice; aveţi boli de ficat sau de rinichi; funcţionarea rinichilor vă este efectată; aveţi hipertensiune arterială după ce aţi dat naştere unui copil; cabergolina nu trebuie administrată în acest caz decât dacă potenţialul beneficiu depăşeşte riscul posibil; aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatriceal) afectând inima, plămânii sau abdomenul dumneavoastră. În cazul în care vi se administrează cabergolina pe o perioadă lungă de timp, înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră va controla dacă inima, plămânii, sau rinichii dumneavoastră sunt în stare bună. Medicul vă va efectua o ecocardiogramă (un examen cu ultrasunete al inimii) înaintea începerii tratamentului şi la intervale regulate în timpul tratamentului. Dacă apar reacţii fibrotice, tratamentul va fi întrerupt. suferiţi de hipotensiune arterială (tensiune arterială joasă) sau luaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Dacă tocmai ați născut, este posibil să aveți un risc mai mare pentru anumite afecțiuni. Acestea pot include tensiune arterială crescută, infarct miocardic, convulsii, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate mintală. Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice tensiunea arterială în mod regulat în timpul tratamentului. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați tensiune arterială crescută, durere în piept sau durere de cap neobișnuit de severă sau persistentă (cu sau fără probleme de vedere). Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau cineva dintre apropiați observă la dumneavoastră apariţia unei insistenţe sau dorinţe nestăvilite de a vă comporta într-un fel ce nu vă este obişnuit şi faptul că dumneavoastră nu puteţi rezista impulsului, tendinţei sau tentaţiei de a face anumite activităţi care ar putea să vă cauzeze vătămări dumneavoastră sau altora. Acestea sunt denumite tulburări de control al impulsurilor şi pot include comportamente precum dependenţă de jocuri de noroc, mâncat în exces sau cheltuieli excesive, o activitate sexuală anormal de intensă ori o înmulţire a gândurilor şi senzaţiilor sexuale. Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza ori să oprească utilizarea medicamentului. Femeilor cu tulburări hormonale care urmează tratament cu cabergolină pe o perioadă lungă de timp li se recomandă să efectueze periodic controale ginecologice, inclusiv examinarea la microscop a secreţiei vaginale. La femeile cu hipogonadism hiperprolactinemic cabergolina restabileşte ovulaţia şi fertilitatea. Deoarece înaintea reluării ciclurilor menstruale se poate instala sarcina, se recomandă efectuarea testului pentru sarcină cel puţin o dată la fiecare 4 săptămâni în perioada amenoreică şi, odată ce ciclurile menstruale au fost reluate, de fiecare dată când menstra întârzie cu mai mult de 3 zile. Femeile care doresc să evite sarcina vor fi sfătuite de către medic să folosească metode contraceptive mecanice în cursul tratamentului cu cabergolină şi o anumită perioadă după terminarea tratamentului cu cabergolină. Ca măsură de precauţie, femeile care devin gravide trebuie monitorizate pentru a detecta semnele unei eventuale creşteri de volum a hipofizei, deoarece în timpul sarcinii tumorile hipofizare preexistente pot evolua. Cabergolin-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ medicamentele pe bază de plante. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: − Medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale (de exemplu, medicamente antipsihotice precum clorpromazina, haloperidol, tioxantenele, precum clorprotixen, clopentixol) − Medicamente pentru greață și vărsături (de exemplu, domperidonă, metoclopramidă) − Medicamente pentru migrene severe (de exemplu, pergolid, bromocriptină, lisurid, ergotamină, dihidroergotamină, ergometrină sau metisergidă) − Antibiotice (de exemplu, eritromicină). Cabergolin-BP împreună cu alimente şi băuturi De preferinţă, comprimatele Cabergolin-BP trebuie luate în timpul sau după mese, pentru a reduce reacţiile adverse. Efectele consumului simultan de băuturi alcoolice nu se cunosc, prin urmare, acesta trebuie evitat. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Înainte de a începe să luaţi Cabergolin-BP, verificaţi dacă sunteţi gravidă. După ce aţi oprit tratamentul cu Cabergolin-BP, trebuie să aveţi grijă să nu rămâneţi gravidă cel puţin o lună după aceea. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Cabergolin-BP, încetați să-l luați și informați-vă medicul care vă va monitoriza ulterior sarcina, deoarece Cabergolin-BP poate afecta copilul nenăscut. Alăptarea Dacă doriţi să alăptaţi, nu luaţi Cabergolin-BP, deoarece medicamentul afectează producerea laptelui matern. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului, mai ales în primele zile, trebuie să fiţi atent la capacitatea dumneavoastră de reacţie, deoarece poate fi scăzută, puteţi avea somnolenţă sau chiar puteţi să adormiţi brusc. Dacă apar aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Cabergolin-BP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cabergolin-BP comprimate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală pentru prevenirea lactaţiei fiziologice este de 1 mg (2 comprimate) în prima zi după ce aţi născut. Pentru a scădea concentraţia de prolactină în anumite situaţii, doza iniţială de Cabergolin-BP este de un comprimat pe parcursul unei săptămâni. Doza poate fi crescută până la maximum 4,5 mg pe săptămână sau până cand răspundeţi complet la tratament. Doza maximă zilnică: 3 mg. Comprimatele se înghit, preferabil în timpul meselor sau după mese, pentru a preveni apariţia senzaţiei de greaţă sau a vărsăturilor. La începutul tratamentului se recomandă să vă schimbaţi încet poziţia când vreţi să vă aşezaţi, să vă ridicaţi în picioare sau să vă întindeţi deoarece cabergolina vă poate scădea tensiunea arterială şi poate apărea senzaţie de ameţeală la schimbarea poziţiei. Este recomandat, de asemenea, să evitaţi consumul de băuturi alcoolice şi alte medicamente care pot provoca somnolenţă deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a senzaţiei de ameţeală. În timpul tratamentului, medicul poate fi nevoit să vă verifice tensiunea arterială, mai ales în primele zile de tratament. Cabergolin-BP nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 16 ani. Dacă luaţi mai mult Cabergolin-BP decât trebuie Dacă ați luat prea multe comprimate odată, anunţaţi imediat medicul sau adresaţi-vă secţiei primiri urgente a celui mai apropiat spital. Simptomele supradozajului pot fi: greaţă, vărsături, disconfort la stomac, scăderea tensiunii arteriale în poziție verticală, stare de confuzie/manifestări psihotice sau halucinaţii. Dacă uitaţi să luaţi Cabergolin-BP Este important să nu uitaţi să luaţi comprimatele. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi şi spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi dificultăţi să vă amintiţi să luaţi comprimatele. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Cabergolin-BP Urmaţi tratamentul pe toată durata recomandată de medic. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi imediat medicului dumneavostră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea acestui medicament. Aceste simptome pot fi severe: - - Gânduri anormale sau neobişnuite Tulburări ale valvelor inimii şi afecţiuni înrudite, de exemplu inflamaţia (pericardită) sau revărsarea lichidului în pericard (efuziune pericardică). Această reacţie adversă este foarte frecventă (afectează mai mult de un pacient din zece). Simptomele precoce pot fi una sau mai multe dintre manifestările următoare - dificultăţi în respiraţie, scurtarea respiraţiei, dureri toracice sau de spate şi umflarea picioarelor. Acestea pot fi primele simptome ale unei afecţiuni numită fibroză pulmonară, care poate afecta plămânii, inima/valvele inimii sau partea de jos a spatelui. Apariţia pe o suprafaţă întinsă a unei erupţii însoţită de senzaţie de mâncărime, dificultăţi în respiraţie cu sau fără şuierat, senzaţie de leşin, umflarea corpului sau limbii sau orice alt simptom care vă deranjază şi care apare imediat după administrarea medicamentului. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori). Mai pot apărea următoarele reacţii adverse: Incapacitate de a rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a face activităţi care vă pot vătăma pe dumneavoastră sau pe ceilalţi. Acestea pot include: - Dorinţă puternică de a juca jocuri de noroc în ciuda urmărilor grave personale sau familiale - Agresivitate şi creşterea sau afectarea apetitului şi comportamentului sexual, îngrijorătoare pentru individ sau pentru ceilalţi, de exemplu, o creştere a pornirilor sexuale - Pornire necontrolabilă pentru cumpărături şi cheltuieli în exces. - Tendinţă de a înfuleca (a mânca într-un timp scurt cantităţi mari de mâncare) şi de alimentare compulsivă (a mânca mai multă mâncare decât este normal sau este necesar pentru satisfacerea foamei). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia oricăruia dintre aceste comportamente. Medicul va discuta modalitatea de a stăpâni sau reduce aceste simptome. În timpul tratamentului pot apărea şi următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): greaţă, dureri de cap, senzaţie de ameţeală, dureri în abdomen, indigestie, gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului), oboseală, stare de slăbiciune. Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): somnolenţă, depresie, constipaţie, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, senzaţie de “valuri de căldură” cu înroşirea bruscă a feţei, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, dureri la nivelul sânilor. Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori): erupții pe piele, căderea părului, scurtarea respiraţiei, leşin, sângerări nazale, revărsarea lichidului în cavitatea pleurală, fibroză (inclusiv fibroză a plămânilor), crampe la nivelul picioarelor, bătăi ale inimii neregulate sau puternice (palpitaţii), senzaţie de înţepături sau furnicături, scăderea hemoglobinei la femeile cu amenoree, pierderea parţială şi temporară a vederii, creșterea apetitului sexual, mâini şi picioare reci, edeme (umflături). Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori): dureri de stomac. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori): fibroză a pleurei. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): angină pectorală (dureri de inimă), afecţiuni respiratorii, insuficienţă respiratorie, inflamația pleurei (pleurită), dureri toracice, somn cu instalare bruscă, tremor, tulburări de vedere, agresivitate, idei delirante, hipersexualitate, joc patologic de noroc, tulburări psihotice, halucinaţii, funcţie hepatică anormală şi rezultate anormale ale testelor hepatice, creştere a concentraţiei unor enzime din sânge. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cabergolin-BP comprimate A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Deoarece comprimatele absorb umezeală, după ce aţi luat comprimatul din flacon, puneți capacul la loc. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.