Bioson 300 mg/3,75 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bioson şi pentru ce se utilizează Bioson conține 2 substanțe active numite extract uscat de Passiflora și doxilamină. Acestea aparținunui grup de medicamente cu efect sedativ (calmant) și hipnotic (somnifer). Bioson se utilizează în: – Insomnie periodică şi tranzitorie.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bioson Nu luaţi Bioson: – Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuimedicament (enumerate la pct. 6); – Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; – Dacă în familie sau dumneavoastră aveți sau ați avut glaucom cu unghi închis acut (presiune crescută la nivelul ochiului). – Dacă aveți probleme la urinare (afecțiuni ale prostatei sau vezicii urinare). – Dacă sunteți copil cu vârsta sub 15 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Bioson, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebităcând luați medicamentul Bioson:

– dacă aveți maladii organice severe ale tractului digestiv; – dacă suferiți de sindromul apneei (întreruperea temporară a respirației) în timpul somnului; – dacă sunteți vârstnic; – dacă suferiți de afecțiuni cardiovasculare; – daca aveți afecțiuni renale sau hepatice (boli de rinichi sau ficat) – dacă aveți o tulburare legată de consumul de substanțe (alcool, droguri, anumite medicamente sau alte medicamente). Au fost înregistrate cazuri în care utilizarea excesivă (abuzul) a medicamentului a condus la dependență. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați abuzat intenționat (voluntar) de medicamente în trecut. Bioson împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Bioson poate influenţa modul în care acţionează altemedicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – medicamentele cu acțiune deprimantă asupra sistemului nervos central (de exemplu, oxibutiratulde sodiu, barbiturice, tranchilizante); – medicamente anticolinesterazice; – disulfiram (utilizat în alcoolism); – medicamente pe bază de atropină (utilizat în afecțiunile oftalmologice), (antidepresive imipraminice, medicamente H1-antihistaminice cu acțiune similară atropinei, medicamente anticolinergice antiparkinsoniene, medicamente spasmolitice de tip atropinic, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice și clozapină); – antidepresive (utilizate în depresie), de exemplu amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină; – derivați ai morfinei (utilizat în dureri); – neuroleptice; barbiturice; benzodiazepine; anxiolitice cu excepția benzodiazepinelor (de exemplu, meprobamat) (utilizate în depresie și diferite stăripsihotice); somnifere. – blocante ale receptorilor histaminici H1 (utilizate în afecțiunile alergice); – antihipertensive cu acțiune centrală (utilizate pentru tensiunea arterială crescută); – baclofen (utilizat în spasme musculare); – talidomid (utilizat în cancerul măduvei osoase); – substanțele similare morfinei/opioide. Bioson cu alimente, băuturi și alcool În perioada administrării preparatului se recomandă evitarea consumului băuturilor alcoolice. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Bioson este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Bioson, în special, la persoanele care conduc vehicule şi folosesc utilaje, se va avea în vedere riscul dezvoltării somnolenţei în timpul zilei. Aceștia trebuie sfătuiți să nu utilizeze sedative, oxibutirat de sodiu, băuturi alcoolice sau medicamente care conțin alcool ca terapie concomitentă sau, atunci când se utilizează astfel de combinații, să ia în considerare efectul sedativ al antihistaminicelor. Cu o durată de somn insuficientă (la mai puțin de 7 ore după administrarea medicamentului), riscul unei concentrații scăzute de atenție crește. În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și lucrul cu utilaje potențial periculoase.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Bioson Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Doza recomandată este 1 comprimat pe zi, la necesitate doza poate fi crescută până la 2 comprimate pe zi. Preparatul se va administra cu 30 minute înainte de culcare. La vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală se recomandă reducerea dozei. Durata curei de tratament – până la 10 zile. Dacă simptomele nu dispar, adresați-vă mediculuidumneavoastră. Dacă insomnia persistă mai mult de 5 zile, se recomandă consultarea medicului, privind necesitateaadministrării ulterioare a medicamentului. Copii Eficacitatea și siguranța administrării preparatului la copii cu vârsta sub 15 ani nu a fost stabilită, deaceea Bioson nu este recomandat la această categorie de vârstă. Dacă luați mai mult Bioson decât trebuie Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sausolicitaţi asistenţă medicală de urgenţă. Simptome Primele simptome ale intoxicaţiei acute sunt somnolenţa şi simptomele efectelor anticolinergice: excitaţie, dilatarea pupilelor, paralizia acomodaţiei, gură uscată, înroşirea feţei şi gâtului, creşterea temperaturii corpului, tahicardia sinusală. Delir, halucinaţii şi mişcări atetozice au fost mai frecvent întâlnite la copii, în unele cazuri sunt predecesorii convulsiilor – complicaţii rare ale intoxicaţiei severe sau chiar comă. Chiar dacă convulsiile nu se dezvoltă, intoxicaţia acută cu doxilamină în unele cazuri cauzează rabdomioliză, care poate fi complicată cu insuficienţă renală acută. Această tulburare musculară este frecventă și necesită screening sistematic prin măsurarea activității creatin fosfokinazei. Tratamentul Tratamentul simptomatic. În tratamentul precoce se recomandă utilizarea cărbunelui activat (50 g pentru adulți, 1 g/kg pentru copii).

Dacă uitați să luaţi Bioson Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Bioson Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toatepersoanele. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, prurit, vasculită (inflamație a vaselor de sânge); – ameţeli, somnolență, somnolență în timpul zilei, cefalee, letargie, confuzie, halucinații, tulburări cognitive și psihomotorii;; – bătăi frecvente ale inimii, tahicardie, bradicardie (ritm cardiac încetinit), tahicardie ventriculară; – uscăciunea gurii, greață, vomă, dureri abdominale, constipație; – retenție urinară; – tulburări de vedere (tulburări de acomodare, vedere încețoșată, afectarea acuității vizuale),confuzie; – rabdomioliză, o creștere a nivelului de creatin fosfokinază (CPK) în sânge; – abuz, dependență. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bioson Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îdemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă laultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cumsă aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.