Betaclogen 0,5 mg/10 mg/1 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este BETACLOGEN și pentru ce se utilizează BETACLOGEN cremă este un medicament combinat destinat aplicării pe piele. Corticosteroid Betametazonă conținut în produs reduce roșeața, umflarea, calmează mâncărimea datorită efectului său pronunțat antiinflamator și antialergic. Antibioticul gentamicină acționează eficient asupra unui număr mare de microorganisme care cauzează infecții la om, inclusiv pe piele. Clotrimazolul, pe de altă parte, are un puternic efect antifungic. BETACLOGEN cremă este utilizat pentru tratamentul diferitelor inflamații ale pielii (dermatită și eczemă) potrivite pentru tratamentul cu corticosteroizi, în care s-a dezvoltat o infecție, manifestată prin roșeață, iritație și agravarea stării.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați BETACLOGEN Nu utilizați BETACLOGEN : dacă sunteți alergic la betametazonă, clotrimazol, gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveți unele infecții ale pielii, cum ar fi herpes simplex sau herpes zoster, varicela, sifilis cutanat, acnee; dacă suferiți de inflamație a pielii și roșeață în zona din jurul gurii sau mâncărime în zona organelor genitale și a anusului. Atenționări și precauții Vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a folosi BETACLOGEN. Este necesar să cunoașteți că aplicarea continuă: corticosteroizii foarte activi pot duce la subțierea pielii și la dilatarea vaselor de sânge superficiale în zonele tratate, în special când produsul este aplicat pe pielea feței;

de corticosteroizi topici, utilizarea unor doze mari sau tratamentul unor zone extinse de piele pot duce la trecerea lor semnificativă a acestora prin piele în sânge și la suprimarea activității glandei suprarenale. Aceste manifestări sunt mai frecvente la copiii mici. Este posibilă dezvoltarea hipercorticismului (vezi punctul 4 „Reacții adverse posibile”), întârziere de creștere, creșterea în greutate cu întârziere și creșterea presiunii intracraniene; antibioticele locale, inclusiv gentamicina, pot duce la dezvoltarea de microorganisme rezistente și susceptibilitate la infecții ulterioare. În aceste cazuri, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt și trebuie iniţiat un tratament adecvat cu un alt medicament antibacterian; în tratamentul pe termen lung al psoriazisului, este posibilă cronificarea, dezvoltarea rezistenței la tratament și deteriorarea stării. În cazul manifestărilor de alergii sau al simptomelor unei infecții secundare (roșeață, iritație, mâncărime, umflare), aplicarea medicamentului trebuie întreruptă. Medicamentul nu trebuie aplicat în sau în apropierea ochilor, deoarece contactul cu ochiul poate provoca glaucom. Medicamentul nu trebuie aplicat pe răni deschise sau pe pielea afectată. Utilizarea pansamentelor strânse facilitează pătrunderea corticosteroizilor prin piele și favorizează dezvoltarea infecției. Medicamentul trebuie utilizat la copii și adolescenți numai în absența unui tratament alternativ. Copii și adolescenții Reacțiile adverse asociate cu aplicarea medicamentului sunt mai frecvente la copii, de aceea trebuie utilizat cu precauție. BETACLOGEN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală. Nu se cunosc interacțiuni adverse cu alte medicamente. BETACLOGEN cu alimente, băuturi și alcool Nu există nici o indicație privind necesitatea unei diete speciale sau restricții privind anumite tipuri de alimente și băuturi în timpul tratamentului cu acest produs. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Datele obținute în urma studiilor la animale au evidențiat daune fetale și neonatale în urma administrării de betametazonă și clotrimazol. Produsul nu trebuie utilizat de către femeile însărcinate. Alăptarea Produsul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează sau, dacă este necesar pentru mamă, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor BETAGLOGEN nu afectează performanța activităților care necesită o atenție sporită, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Acest medicament conține alcool cetostearilic. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Acest medicament conține propilenglicol. Poate provoca iritație cutanată.

Cum se utilizează

Cum să utilizați BETACLOGEN Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza recomandată pentru adulți: O cantitate mică de produs se aplică de două sau de trei ori pe zi pe pielea afectată. Produsul se aplică în strat subțire, este posibil și printr-un masaj ușor. Trebuie utilizată cea mai mică cantitate posibilă, suficientă pentru a obține un efect. Dacă nu se observă nici o îmbunătățire după 3-4 săptămâni de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Persoane în vârstă La pacienții vârstnici, nu este necesară modificarea dozei. Dacă utilizați mai mult BETACLOGEN decât doza necesară Dacă ați utilizat accidental mai mult decât doza prescrisă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizați medicamentul mai des sau pentru o perioadă mai lungă decât este prescris pentru a evita supradozajul. Dacă uitați să utilizați BETACLOGEN Nu utilizați mai mult decât este necesar pentru a compensa doza uitată. Administrați doza obișnuită cât mai curând posibil după ce ați detectat omisiunea și continuați tratamentul ca de obicei. Dacă aveți alte întrebări despre utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu acest produs. Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 1000): hipocromie, depigmentarea pielii, senzație de arsură a pielii, eritem, mâncărime, secreție la locul de aplicare. Următoarele reacții adverse locale la medicament au fost raportate în cazul utilizării corticosteroizilor topici, în special în cazul utilizării unui pansament ocluziv: arsură, mâncărime, iritație, piele uscată, foliculită, creștere excesivă a părului, reacție acneiformă, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerare a pielii, infecție secundară, atrofie cutanată, striuri și miliarie. La 1000 pacienți cu infecții fungice ale pielii tratați local cu clotrimazol, 95% au tolerat tratamentul excelent. S-au raportat următoarele reacții adverse: usturime, formare de bășici pe piele, exfoliere, edem, urticarie și iritație generală a pielii. Tratamentul cu gentamicină cauzează iritații tranzitorii ale pielii (roșeață și mâncărime), care în general nu necesită întreruperea tratamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează BETACLOGEN Nu lăsați acest medicament la vedera și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul de carton. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC. A se păstra în ambalajul original. Perioada de utilizare după prima deschidere a ambalajului – 1 lună. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.