Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Benzilbenzoat şi pentru ce se utilizează Benzilbenzoat cremă este un medicament pentru administrare cutanată împotriva paraziților pielii, utilizat pentru tratamentul scabiei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Benzilbenzoat Nu utilizaţi Benzilbenzoat: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la benzilbenzoat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – copii cu vârsta sub 3 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Benzilbenzoat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a preveni iritarea, evitați contactului cremei cu ochii şi mucoasele. Pentru a testa sensibilitatea pielii la medicament se recomandă aplicarea prealabilă a unei cantităţi mici de cremă pe piele. Copii și adolescenți Este contraindicată utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 3 ani. Benzilbenzoat împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Interacțiunile cu alte medicamente nu au fost studiate. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date privind administrarea cremei în timpul sarcinii și, prin urmare, înainte de utilizare trebuie evaluat beneficiul potențial pentru mamă și riscul posibil pentru făt. Pe durata tratamentului alăptarea trebuie întreruptă. După înlăturarea cremei de pe piele alăptarea poate fi continuată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Benzilbenzoat conține bronopol, metilparahidroxibenzoat (218) și propilparahidroxibenzoat (216) Bronopol poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact), metilparahidroxibenzoat (218) şi propilparahidroxibenzoat (216) pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Benzilbenzoat Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Benzilbenzoat cremă este destinat doar pentru administrare pe piele. La o priză se aplică pe piele 10–15 g cremă. Crema se aplică prin fricţiune pe pielea spălată în prealabil, pe toate suprafețele pielii, cu excepţia pielii feţei şi capului. Iniţial crema se aplică pe palme, mâini, apoi pe celelalte părți ale corpului consecutiv de sus în jos. În ultimul rând crema se aplică pe picioare, tălpi şi în spaţiile interdigitale. Pe părțile corpului cu piele sensibilă (regiunea inghinală, organele genitale, glandele mamare), precum şi în caz de eczemă, dermatită sau piodermită, crema se aplică cu precauţie, fără a fi fricţionată. După aplicarea cremei mâinile nu trebuie spălate timp de 3 ore. După fiecare spălare a mâinilor crema trebuie aplicată repetat pe mâini. Tot corpul poate fi spălat după 3 zile. Este important, ca după fiecare aplicare a cremei să se schimbe lenjeria de corp, de pat şi hainele. Crema se aplică de 4 ori timp de 2 săptămâni, cu interval de 3–4 zile. La o cură de tratament se utilizează în mediu 60–90 g cremă. Dacă utilizaţi mai mult Benzilbenzoat decât trebuie În caz de înghițire accidentală a cremei sau aplicarea unei cantități foarte mari de cremă, poate apărea stimularea sistemului nervos central (convulsii) și/sau retenție urinară. La apariția acestor simptome, crema trebuie spălată de pe piele, iar la necesitate de administrat un medicament anticonvulsivant. În cazul ingestiei cremei, trebuie efectuat lavaj gastric și de administrat cărbune activat pentru a evita absorbția cremei din tractul gastrointestinal. Dacă apar semne de supradozaj sau suspectați un supradozaj, trebuie să solicitați imediat asistență medicală. Dacă uitaţi să utilizaţi Benzilbenzoat Începeți utilizarea cât mai repede posibil și conținuați ca de obicei. Dacă este timpul pentru următoarea aplicare, utilizați cantitatea indicată de cremă și continuă în mod obișnuit. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Benzilbenzoat 2
Dacă ați încetat să utilizați Benzilbenzoat înainte de finalizarea curei de tratament, utilizarea cremei poate să nu aducă beneficiile așteptate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – dermatită de contact; – reacții alergice ale pielii: iritarea pielii, senzație de arsură dureroasă. Sensibilitatea pielii creşte în special în cazul în care suprafața pielii este lezată sau crema este aplicată pe mucoasa organelor genitale. La aplicarea cremei pe piele poate apărea o senzaţie de înţepătură, care dispare peste câteva minute. Dacă senzația de înțepătură nu dispare, trebuie înlăturată crema de pe piele. Pentru a evita apariția reacţiilor adverse se recomandă aplicarea prealabilă a unei cantităţi mici de cremă pe piele pentru testarea sensibilităţii la medicament. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Benzilbenzoat Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Benzilbenzoat – Substanţa activă este benzilbenzoat. 1 g cremă conţine 200 mg benzilbenzoat. – Celelalte componente sunt: polisorbat 80, carbomer, hidroxid de sodiu, metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), bronopol, apă purificată. Cum arată Benzilbenzoat şi conţinutul ambalajului Cremă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros slab specific. Benzilbenzoat este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu a câte 30 g sau 50 g cremă însoţit de prospect. 3
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL, Republica Moldova, str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2022. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/