Ascorutin 50 mg/50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ascorutin şi pentru ce se utilizează Ascorutin se administrează la: – hipovitaminoza P şi C; – terapia complexă a maladiilor însoţite de permeabilitate crescută a capilarelor. – profilaxia infecţiilor respiratorii virale acute şi atenuarea simptomelor gripei. – fortificarea sistemului imunitar.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ascorutin Nu luaţi Ascorutin: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau rutosid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – dacă suferiți de gută, hipercoagulare sanguină, tromboflebite, predispunere la tromboze; – dacă suferiți de urolitiază cu formarea de calculi uraţi, cistinurie, hipokaliemie, hipercalcemie, oxalaturie; – dacă suferiți de suferiți de diabet zaharat; – dacă suferiți de maladii renale severe; – dacă administrați sulfanilamide sau aminoglicozide; – dacă aveți intoleranţă ereditară la fructoză, sindromul malabsorbției glucoza-galactoza; – dacă sunteți grăvidă în trimestru I – la sfârșitul zilei. Atenţionări şi precauţii Administrarea preparatului concomitent cu consumul de băuturi alcaline, fructe proaspete sau sucuri de legume reduce absorbţia vitaminei C. Procesul de absorbţie acidului ascorbic poate fi dereglat în dischinezii intestinale, enterite, achilie. Deoarece acidul ascorbic măreşte absorbţia fierului, cu precauţie se indică la bolnavii cu hemocromatoză, talasemie, leucemie şi anemie sideroblastică. La pacienţii cu conţinut crescut de fier în organism acidul ascorbic se va administra în doze minime. 1

Se va administra cu precăuție acidul ascorbic la pacieți cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, și la pacienți cu insuficieță renală în anamneză. Acidul ascorbic stimulează biosinteza corticosteroizilor, din care cauză, la administrarea dozelor mari, se recomandă controlul funcţiei renale, a tensiunii arteriale şi a glicemiei. De aceea trebuie evitată depăşirea dozelor recomandate. La pacienți cu urolitiază doza zilnică recomandată nu trebuie să depășească 1 g Nu se va administra doze mari de medicament la pacienți cu creșterea coagulării sângelui. Medicamentul poate modifica rezultatele testelor de laborator pentru determinarea nivelului de bilirubină în sânge şi a activităţii transaminazelor serice. Deasemenea acidul ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţiile diagnostice de determinare a creatininemiei, glicemiei, creatininuriei, acidului uric, fosfatului anorganic, glicozuriei. Informații importante despre unele componente Conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. La vârstnici Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din acest grup de vârstă, deoarece excreţia este scăzută prin insuficienţa funcţională hepatică şi/sau renală la această categorie de pacienţi. Utilizarea la copii și adolescenți Nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta sub 3 ani. Ascorutin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost identificate interaţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: – Acid acetilsalicilic, barbiturate, tetracicline – Contraceptivele perorale – Peniciline (benzilpeniciline), tetracicline, preparate cu conținut de fier. – Desferioxamin (deferoxamin), – Heparină, anticoagulante indirecte, fenotiazine, flufenazină, sulfanilamide, antibiotice aminoglicozide, – Ciclosporin A, – Vitaminele grupei B, – Corticosteroide, paracetamol – Calcitonin – Amfitamină – Antacide care conțin aluminiu – Amigdalină – Fumatul, administrerae alcooului – Disulfiromin În caz de tratament îndelungat (mai mult de 4 săptămâni) medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu glicozide cardiace, remedii antihipertensive sau antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece poate potenţa efectele acestora. Acidul ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţiile diagnostice de determinare a creatininemiei, glicemiei, creatininuriei, acidului uric, fosfatului anorganic, glicozuriei, transaminazelor serice și bilirubina din sânge. Deasemenea, pot să apară rezultate falsnegative la testele de depistare a hemoragiei oculte în materiile fecale. În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi influenţate. 2

Ascorutin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Administrarea preparatului concomitent cu consumul de băuturi alcaline, fructe proaspete sau sucuri de legume reduce absorbţia vitaminei C. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină și în perioada de alăptare Ascorutin poate fi utilizat conform indicațiilor medicului Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt informații despre influenţa negativă a preparatului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi utilizaţi Ascorutin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ascorutin se administrează intern. Cu scop curativ se administrează adulţilor câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi; copiilor cu vârsta peste 3 ani – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. Cu scop profilactic se administrează adulţilor câte 1 comprimat de 2 ori pe zi; copiilor cu vârsta peste 3 ani – câte 1 comprimat pe zi. Durata curei de tratament – 3-4 săptămâni (în funcţie de caracterul maladiei şi eficacitatea tratamentului). A nu se administra copiilor sub 3 ani. Mod de utilizare Se administrează intern, după mese. Comprimatele se vor înghiţi întregi, cu o cantitate mică de apă. Dacă luaţi mai mult Ascorutin decât trebuie Ingestia unei supradoze poate conduce la dureri epigastrice, greaţă, vărsături, diaree, prurit, erupţii cutanate, hiperexcitabilitatea sistemului nervos, cefalee, hipertensiune arterială, tromboze Dacă apar aceste efecte, întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați medical dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Ascorutin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Ascorutin Luaţi Ascorutin întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte frecvente (>1/10) Frecvente (>1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) Rare (>1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000) Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Reacţii adverse grave 3

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Reacţii adverse rare grave (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care poate determina dificultate la respiraţie, vorbire sau la înghiţire, febră, erupţie trecătoare pe piele, o scădere accentuată a tensiunii arteriale, paloare, leşin sau colaps (reacţie alergică severă) Îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome ale afecţiunilor ficatului. Reacţii adverse foarte rare grave (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Înroşire şi apariţie de vezicule la nivelul pielii şi/sau mucoaselor buzelor, ochilor, gurii, nasului, organelor genitale sau descuamare a pielii. Acestea pot fi manifestări ale sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice. Alte reacţii adverse posibile Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacția de hipersensibilitate, hiperimia pielii, erupţii cutanate, prurit, angioedem, urticarie, şoc anafilactic. Tulburări ale stemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – cefalee, fatigabilitate; la administrarea îndelungată a dozelor mari – tulburări de somn, hiperexcitabilitatea sistemului nervos central. Tulburări renale şi ale căilor urinare: cu frecvenţă necunoscută – hiperoxalaturie; la administrarea îndelungată a dozelor mari – afectarea aparatului glomerular renal, formarea calculilor renali de oxalat de calciu, insuficiența renală. Dozele zilnece al acidului ascorbic mai mari de 600 mg/pe zi determină un efect diuretic. Tulburări hematologice şi limfatice: cu frecvenţă necunoscută – la administrarea îndelungată a dozelor mari – trombocitoză, hipertrombinemie, tromboze, eritrocitopenie, leucocitoză neutrofilică, anemie hemolitică la unele persoane cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Tulburări metabolice şi de nutriţie: cu frecvenţă necunoscută – hipervitaminoza C; la administrarea îndelungată a dozelor mari – inhibarea funcţiei aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glicozurie) şi a sintezei de glicogen, retenţie de sodiu şi fluide, tulburarea metabolismul zincului şi cuprului. Tulburări vasculare: cu frecvenţă necunoscută – afectarea troficii tisulare; la administrarea îndelungată a dozelor mari – distrofia miocardului, hipertensiune arterială, dezvoltarea microangiopatiilor. Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută – la administrarea îndelungată a dozelor mari – iritarea mucoasei tractului gastrointestinal, pirozis, greaţă, vărsături, diaree. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ascorutin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 ºC. 4

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.