Angal® S 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Angal S şi pentru ce se utilizează Angal S posedă acțiune dublă deoarece conține două substanțe active: antimicrobiană pentru distrugerea microorganismelor de la nivelul faringelui și analgezică locală. Clorhexidina – una dintre substanțele active din compoziția spray-ului Angal S este un antiseptic cationic, care exercită efect asupra microorganismelor gram-pozitive și gram-negative, precum și asupra dermatofitoților și fungilor. Clorhexidina inactivează rapid unele virusuri lipofile (cum sunt virusul gripal, virusul herpes, HIV). Acționează bacteriostatic la concentrații scăzute și bactericid la concentrații ridicate. A doua substanță activă din compoziția spray-ului Angal S este lidocaina, un anestezic local din grupul amidelor. Lidocaina manifestă efect analgezic local. Angal S este utilizat pentru atenuarea simptomelor infecției sau inflamației faringelui, cum sunt durerea la înghiţire și iritația.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Angal S Nu utilizați Angal S: – dacă sunteți alergic la substanțele active (clorhexidină sau lidocaină), la anestezicele locale din grupul amidelor, cum este lidocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); – la copii cu vârsta mai mică de 5 ani; – la copii cu antecedente de crampe musculare deoarece Angal S conține levomentol; – dacă suferiți de alcoolism. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Angal S. Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți temperatură ridicată a corpului (febră), durere faringiană severă cu dificultate de înghițire; – dacă suferiți de insuficiență cardiacă; – dacă aveți insuficiență hepatică; – dacă luați medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (aritmii); – dacă sunteți predispus la reacții de hipersensibilitate. Trebuie să vă adresați medicului dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau se agravează după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Trebuie să evitați pulverizarea soluției în apropierea ochilor. În cazul în care accidental medicamentul vine în contact cu ochii, aceștea trebuie spălați timp de cel puțin 15 minute cu apă curată, ținând pleoapele deschise. Se recomandă să evitați să vă spălați pe dinți timp de cel puțin 1 oră după administrarea medicamentului. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Angal S. Angal S împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Aceasta este necesar deoarece Angal S poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Angal S. Nu utilizați Angal S concomitent cu medicamente care inhibă enzima colinesteraza (neostigmină, distigmină, piridostigmină) și alte medicamente utilizate pentru tratamentul miasteniei gravis (o boală autoimună care se manifestă prin slăbiciune musculară gravă). Aveți grijă deosebită când utilizați Angal S dacă luați concomitent medicamente pentru tratamentul tulburărilor ritmului cardiac (aritmie). Din cauza interacțiunii, nu trebuie să administrați concomitent cu Angal S alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor inflamației faringiene (antiseptice). Acest lucru nu se aplică în cazul altor medicamente care conțin aceleași substanțe active ca și Angal S (de exemplu, Angal pastile). Când doriți să combinați Angal S spray bucofaringian și pastilele Angal S, nu trebuie să depășiți doza zilnică (vezi pct. Cum se utilizează Angal S). Angal S împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este recomandat să nu consumați alimente și băuturi timp de cel putin 1 oră după ce ați administrat Angal S. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Utilizarea Angal S în timpul sarcinii și perioada de alăptare nu este recomandată cu exepția cazului în care acest lucru indicat de către medicul dumneavoastră. Angal S poate afecta sarcina sau alăptarea, deoarece conține etanol (vezi pct. 2 „Informații importante privind unele componente ale Angal S”). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind influiența acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Angal S conţine etanol. Acest medicament conține 41,6% din volum etanol (alcool). Volumul de soluție eliberat la o apăsare a butonului de acționare (1 pulverizare) conține 28 mg (0,035 ml) etanol. Doza unică maximă pentru adulți conține 140 mg etanol (echivalent la 3,5 ml de bere sau 1,5 ml de vin per doză). Doza unică maximă pentru copii conține 84 mg etanol (echivalent la 2,1 ml de bere sau 0,9 ml de vin per doză). Angal S este dăunător la persoanele care suferă de alcoolism. Conținutul de etanol (alcool) trebuie luat în considerare de către femeile însărcinate și cele care alăptează, la copii și de către pacienții din grupurile cu risc crescut, cum sunt pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu epilepsie.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Angal S Luaţi întotdeauna Angal S exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţii cu vârsta peste 12 ani: câte 3-5 pulverizări de 6-10 ori pe zi. Copii cu vârsta peste 5 ani: 2-3 pulverizări de 3-5 ori pe zi. Doza unică maximă pentru adulți este de 0,9 mg digluconat de clorhexidină și 0,2 mg clorhidrat de lidocaină. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 8,5 mg digluconat de clorhexidină și 2,1 mg clorhidrat de lidocaină. Puteți combina utilizarea spray-ului Angal S și pastilelor Angal, însă nu trebuie să depășiți doza zilnică. Adulții pot combina ambele forme ale medicamentului până la maxim 10 ori pe zi. De exemplu: dacă luați o pastilă, puteți utiliza o singură doză de spray Angal S de 9 ori în aceeași zi. Dacă luați două pastile, puteți utiliza o singură doză de spray Angal S de 8 ori în aceeași zi etc. Asocierea spray-ului și pastilelor nu trebuie utilizată la copii.

Înainte de utilizare, Deschideți larg gura, direcționați tubul dispozitivului de poziționați tubul dispozitivului de pulverizare (canula) către faringe, țineți respirația și pulverizare (canula) în poziție acționați butonul dispozitivului de pulverizare. perpendiculară față de flacon. După fiecare utilizare tubul dispozitivului de pulverizare trebuie readus în poziție orientată în jos pentru a bloca duza de pulverizare. Spray-ul Angal S trebuie utilizat de o singură persoană. În cazul în care nu utilizați spray-ul pentru o anumită perioadă de timp, se recomandă să curățați duza de pulverizare după ultima administrare, conform următoarei proceduri:

1. Flaconul trebuie întors cu partea superioară în jos și apăsat butonul de acționare până la eliminarea soluției care a rămas în adaptorul de pulverizare (până nu se mai eliberează soluție la acționarea butonului dispozitivului de pulverizare). 2. Tubul trebuie scos de pe duza de pulverizare a flaconului și introdus într-un recipient cu apă caldă timp de câteva minute. 3. Tubul se va scoate din apă și se va lăsa să se usuce. 4. Pentru blocarea duzei de pulverizare, tubul uscat trebuie fixat pe duza de pulverizare astfel încât să fie orientat în jos. Nu trebuie să utilizați Angal S în mod continuu mai mult de 3-4 zile sau prea frecvent. Trebuie să limitați utilizarea medicamentului doar pentru o perioadă de timp necesară pentru ameliorarea durerii sau pentru reducerea iritației datorate inflamației faringelui. Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decurs de 3-4 zile de tratament sau chiar se agravează, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Angal S decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Angal S decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Chiar dacă acest medicament conține doar o fracțiune din doza toxică și utilizarea locală este limitată la nivelul cavității orale, există posibilitatea de apariția a supradozajului la ingerarea accidentală sau prin neglijență. Intoxicația se manifestă prin efecte asupta sistemului nervos central și cardiovascular. Primele efecte ale supradozajului sunt tulburările sistemului nervos central. După administrarea dozelor foarte mari (mai mult de 1 flacon de spray pe zi) pot apărea tulburări de deglutiție (reducerea controlului reflexului de înghițire). Simptomele care pot să apară în cazul intoxicației sunt: • tulburări ale sistemului nervos central: dureri de cap, halucinații, amețeli, somnolență, neliniște, senzație de zgomot în urechi, senzaţie de arsură, furnicătură, gîdilitură sau amorţeală într-o anumită parte a corpului, tulburări de vorbire sau auditive, amorțeală periorală, acidoză metabolică, nistagm, tremor muscular, psihoză, convulsii, stop respirator, comă, convulsii, reducerea nivelului de consțiență; • influența asupra sistemului cardiovascular: colaps circulator, bradicardie severă, aritmii cardiace (stop sinusal, tahiaritmii), stop cardiac. Alte simptome ale supradozajului pot fi: edem faringian, leziuni necrotice ale esofagului, niveluri ridicate ale unor enzime hepatice, vărsături, eroziuni gastrice și duodenale cu gastrită atrofică activă, euforie, tulburări vizuale și pierderea completă a gustului (pînă la 8 ore). Dacă uitaţi să luaţi Angal S Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Angal S poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre simptomele enumerate mai jos, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau apelați imediat serviciul de urgență a celui mai apropiat spital, deoarece acestea sunt semne de reacție alergică foarte gravă: – umflarea mîinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau a gâtului, care ar putea cauza probleme la înghițire sau respirație; – erupții pe întreg corpul; – urticarie; – pierderea conștienței. La utilizarea Angal S pot apărea următoarele reacții adverse: Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): – reacții de hipersensibilitate cutanate, greață, vărsături, dureri abdominale. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): – reacții severe de hipersensibilitate cu simptome cum ar fi erupție trecătoare pe piele, mâncărime a limbii sau gâtului, dificultate în respirație, erupție cutanată după contactul cu medicamentul, dureri abdominale, diaree, amețeli datorită scăderii severe a tensiunii arteriale. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – dificultate în respirație, respirație rapidă și superficială, din ce în ce mai dificilă și mai rapidă, ducând la colorarea în albastru a pielii, sensibilitate crescută a pielii la soare (întârziată) și/sau alte reacții la nivelul pielii, anxietate (inclusiv anxietate severă sau agitație), senzație de fericire extremă (euforie), somnolență, amețeli, dezorientare, confuzie (inclusiv confuzie de vorbire), tremurături, psihoze, nervozitate, furnicături, amorțeală, convulsii, pierderea conștienței, comă, tulburări vizuale (vedere încețoșată sau dublă), zgomote sau zumzet în urechi (tinitus), dificultate la înghițire, lipsa bruscă a respirației, leziuni sau erupții în cavitatea bucală, spasme mulculare, tremor, lipsă de energie și slăbiciune (astenie), tulburări ale gustului tranzitorii sau senzație de arsură la nivelul limbii, senzație de rece sau fierbinte la nivelul gurii. La utilizarea prelungită și continuă a clorhexidinei poate apărea temporar o colorare întunecată a dinților. Acestă colorare a dinților poate fi înlăturată. Pînă în prezent, nu există raportări de colorare a dinților în timpul utilizării Angal S, limitată doar la zona faringiană Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Angal S spray bucofaringian A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC. Tremenul de valabilitate după prima deschidere – 3 luni.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.