Angal® 1 mg/5 mg, pastile

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Angal patile şi pentru ce se utilizează Angal pastile manifestă acțiune antimicrobiană și analgezică locală. Clorhexidina – una dintre substanțele active din compoziția pastilelor Angal este un antiseptic cationic, care exercită efect asupra microorganismelor gram-pozitive și gram-negative, precum și asupra dermatofitoților și fungilor. Clorhexidina inactivează rapid unele virusuri lipofile (cum sunt virusul gripal, virusul herpes, HIV). Acționează bacteriostatic la concentrații scăzute și bactericid la concentrații ridicate. A doua substanță activă din compoziția pastilelor Angal este lidocaina, un anestezic local din grupul amidelor. Lidocaina manifestă efect analgezic local. Pastilele Angal sunt utilizate pentru: – tratamentul local al inflamației membranei mucoase a cavității bucale (stomatită, gingivită) și a faringelui; – ameliorarea durerii în inflamația membranei mucoase a cavității bucale; – ameliorarea simptomelor în cazul inflamației faringelui (înghițire dureroasă, iritație).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Angal pastile Nu utilizați Angal: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanțele active (clorhexidină sau lidocaină), la oricare dintre excipienți sau la anestezicele locale din grupul amidelor, cum este lidocaina; – la copii cu vîrsta mai mică de 5 ani; – la copii cu antecedente de crampe musculare deoarece Angal conține levomentol. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Angal.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți temperatură ridicată a corpului (febră), durere faringiană severă cu dificultate de înghițire; – dacă suferiți de boli de inimă (insuficiență cardiacă); – dacă suferiți de boli ale ficatului (insuficiență hepatică); – dacă luați medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (aritmii); – dacă sunteți predispus la alergii (reacții de hipersensibilitate). Angal este incompatibil cu unele substanțe, care sunt deseori prezente în pastele de dinți. Este recomandat să nu vă spălați pe dinți timp de cel puțin 30 de minute înainte și după utilizarea medicamentului. Trebuie să vă adresați medicului dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau se agravează după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Angal. Angal împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Aceasta este necesar deoarece Angal poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Angal. Nu utilizați Angal concomitent cu medicamente care inhibă enzima cholinesteraza (neostigmină, distimină, piridostigmină) și alte medicamente utilizate pentru tratamentul miasteniei gravis (o boala autoimună care se manifestă prin slăbiciune musculară gravă). Aveți grijă deosebită cînd utilizați Angal dacă luați concomitent medicamente pentru tratamentul tulburărilor ritmului cardiac (aritmie). Din cauza interacțiunii, nu trebuie să administrați concomitent cu Angal alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor inflamației faringiene (antiseptice). Acest lucru nu se aplică în cazul altor medicamente care conțin aceleași substanțe active ca pastilele Angal (de exemplu, Angal S spray bucofaringian). Cînd doriți să combinați pastilele Angal și spray-ul Angal S, nu trebuie să depășiți doza zilnică (vezi pct. Cum se utilizează Angal). Angal împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este recomandat să nu consumați alimente și băuturi timp de cel puțin 1 oră după ce ați administrat Angal. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Utilizarea pastilelor Angal în timpul sarcinii și perioada de alăptare nu este recomandată cu exepția cazului în care acest lucru indicat de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii cu privire la influența acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații cu privire la unii excipienți

Fiecare pastilă Angal (o doză) conține 1,2 g sorbitol. Puteți utiliza acest medicament dacă aveți diabet zaharat, totuși, pastilele nu sunt potrivite dacă aveți intoleranță ereditară la fructoză. La unele persoane sorbitolul poate provoca tulburări gastrointestinale (diaree).

Cum se utilizează

Cum să luaţi Angal pastile Luaţi întotdeauna Angal exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pastilele sunt destinate pentru utilizare în cavitatea orală și faringiană. Pastilele trebuie ținute în gură pînă la dizolvarea completă. Adulți și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani: cîte 6-10 pastile pe zi. Copiii cu vîrsta peste 5 ani: cîte 3-5 pastile pe zi. Doze maxime la adulți: • Doza unică maximă la adulți este de 5 mg clorhexidină (0,08 mg/kg greutate corporală) și 1 mg lidocaină (0,02 mg/kg greutate corporală), care corespunde unei pastile. • Doza zilnică zilnică maximă de clorhexidină este de 50 mg, iar de lidocaină este de 10 mg, care corespunde la zece pastile. Puteți combina utilizarea pastilelor Angal și a spray-ului Angal S, însă nu trebuie să depășiți doza zilnică. Adulții pot combina ambele forme ale medicamentului pînă la maxim 10 ori pe zi. De exemplu: dacă luați o pastilă, puteți utiliza o singură doză de spray Angal S de 9 ori în aceeași zi. Dacă luați două pastile, puteți utiliza o singură doză de spray Angal S de 8 ori în aceeași zi etc. Asocierea spray-ului și pastilelor nu trebuie utilizată la copii Acest medicament nu este destinat pentru tratamentul pe termen lung. Pastilele Angal nu trebuie utilizate în mod continuu mai mult 3-4 zile sau prea frecvent. Trebuie să le folosiți numai pînă cînd durerea sau iritația faringelui, datorată inflamației, se diminuează. Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decurs de 3-4 zile de tratament sau chiar se agravează, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Angal decît trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Angal decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Acest lucru se poate întîmpla cu ușurință, în special la copii. Chiar dacă acest medicament conține doar o fracțiune din doza toxică și utilizarea locală este limitată la nivelul cavității orale, există posibilitatea de apariția a supradozajului la ingerarea accidentală sau prin neglijență. Intoxicația se manifestă prin efecte asupta sistemului nervos central și cardiovascular. Primele efecte ale supradozajului sunt tulburările sistemului nervos central. Simptomele care pot să apară în cazul intoxicației sunt: • tulburări ale sistemului nervos central: dureri de cap, halucinații, amețeli, somnolență, neliniște, senzație de zgomot în urechi, senzaţie de arsură, furnicătură, gîdilitură sau amorţeală într-o anumită parte a corpului, tulburări de vorbire sau auditive, amorțeală periorală, acidoză

metabolică, nistagm, tremor muscular, psihoză, convulsii, stop respirator, comă, convulsii, reducerea nivelului de consțiență; • influența asupra sistemului cardiovascular: colaps circulator, bradicardie severă, aritmii cardiace (stop sinusal, tahiaritmii), stop cardiac. Alte simptome ale supradozajului pot fi: edem faringian, leziuni necrotice ale esofagului, niveluri ridicate ale unor enzime hepatice, vărsături, eroziuni gastrice și duodenale cu gastrită atrofică activă, euforie, tulburări vizuale și pierderea completă a gustului (pînă la 8 ore). Dacă uitaţi să luaţi Angal Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Angal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre simptomele enumerate mai jos, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau apelați imediat serviciul de urgență a celui mai apropiat spital, deoarece acestea sunt semne de reacție alergică foarte gravă: – umflarea mîinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau a gîtului, care ar putea cauza probleme la înghițire sau respirație; – erupții pe întreg corpul; – urticarie; – pierderea conștienței. La utilizarea Angal pot apărea următoarele reacții adverse: Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): – reacții alergice (de hipersensibilitate) cutanate, greață, vărsături, dureri abdominale. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): – reacții severe de hipersensibilitate cu simptome cum ar fi erupție trecătoare pe piele, mîncărime ale limbii sau gîtului, dificultate în respirație, erupție cutanată după contactul cu medicamentul, dureri abdominale, diaree, amețeli datorită scăderii severe a tensiunii arteriale. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – dificultate în respirație, respirație rapidă și superficială, din ce în ce mai dificilă și mai rapidă, ducînd la colorarea în albastru a pielii, sensibilitate crescută a pielii la soare (întîrziată) și/sau alte reacții la nivelul pielii, anxietate (inclusiv anxietate severă sau agitație), senzație de fericire extremă (euforie), somnolență, amețeli, dezorientare, confuzie (inclusiv confuzie de vorbire), tremurături, psihoze, nervozitate, furnicături, amorțeală, convulsii, pierderea conștienței, comă, tulburări vizuale (vedere încețoșată sau dublă), zgomote sau zumzet în urechi (tinitus), dificultate la înghițire, lipsa bruscă a respirației, leziuni sau erupții în cavitatea bucală, spasme mulculare, tremor, lipsă de energie și slăbiciune (astenie), tulburări ale gustului tranzitorii sau senzație de arsură la nivelul limbii, senzație de rece sau fierbinte la nivelul gurii. La utilizarea prelungită și continuă a clorhexidinei poate apărea o colorare maronie temporară a dinților. Acestă colorare a dinților poate fi înlăturată. Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Angal pastile A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la loc uscat și temperaturi sub 250C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.