Alzancer® EasyTab 10 mg, comprimate orodispersabile

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Alzancer EasyTab şi pentru ce se utilizează Alzancer EasyTab conţine substanţa activă clorhidrat de donepezil, aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Alzancer EasyTab este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată. Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alzancer EasyTab Nu luaţi Alzancer EasyTab: dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la medicamente denumite derivaţi de • piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Alzancer EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal; – dacă dumneavoastră aţi avut crize de epilepsie sau convulsii; – dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni cardiace (ritm neregulat sau foarte scăzut al bătăilor inimii); – dacă dumneavoastră aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare cronice; – dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu ficatul sau hepatită; – dacă dumneavoastră aveţi dificultăţi de urinare sau boală uşoară de rinichi. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi însărcinată. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi. Alzancer EasyTab împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alte medicamente, în special: − medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru artrită, de exemplu aspirină; − antibiotice, de exemplu eritromicină şi rifampicină; − medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol; − relaxante ale muşchilor, de exemplu diazepam, succinilcolină; − antidepresive, de exemplu fluoxetina; − anticonvulsivante cum sunt fenitoina sau carbamazepină; − alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamină; − medicamente pentru o boală de inimă, de exemplu chinidină, beta-blocante (propranolol şi atenolol); − medicamentele anticolinergice, de exemplu tolterodin; − medicamente pentru anestezie generală; − medicamentele, care se eliberează fără prescripţie medicală. Dacă urmează să fiţi supus unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului anestezist că sunteţi în tratament cu Alzancer EasyTab, deoarece medicamentul poate influenţa cantitatea de anestezic necesară. Alzancer EasyTab împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alzancer EasyTab poate fi luat indifferent de orarul meselor. Alimentele nu influenţează asupra efectului terapeutic al acestui medicament. Nu consumaţi nici un fel de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Alzancer EasyTab, deoarece alcoolul etilic poate reduce eficacitatea acestui medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Alzancer EasyTab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea la gravide. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă donepezilul trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie să luaţi Alzancer EasyTab. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi, de aceea, nu trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că sunteţi în siguranţă. În plus, medicamentul poate să determine oboseală, ameţeli şi crampe musculare; dacă apar aceste fenomene, nu mai conduceţi şi nu mai folosiţi utilaje.

Alzancer EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Alzancer EasyTab conţine metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Alzancer EasyTab Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de Alzancer EasyTab pe care o veţi lua poate fi modificată în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. În general, veţi lua la început 5 mg (un comprimat alb), în fiecare seară, înainte de culcare. Dacă prezentați vise anormale, coșmaruri sau dificultate de a dormi (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Alzancer EasyTab dimineața. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară. Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului cu privire la modul în care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără avizul medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele. Mod de administrare: Comprimatul trebuie pus pe limbă şi se lasă să se topească înainte de a fi înghiţit, cu sau fără apă, după cum preferaţi. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Dacă luaţi mai mult Alzancer EasyTab decât trebuie Nu luaţi mai mult de un comprimat pe zi. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia. Dacă nu-l puteţi contacta pe medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale; luaţi comprimatele şi ambalajul cu dumneavoastră, pentru ca medicii să ştie ce medicament aţi luat. Simptomele supradozajului includ: greaţă, vărsături, creşterea salivaţiei, transpiraţii, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, dereglări respiratorii, pierderea conștiinței, leşin, convulsii. Dacă uitaţi să luaţi Alzancer EasyTab Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele mai mult de o săptămână, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul. Dacă încetaţi să luaţi Alzancer EasyTab Nu încetaţi să luaţi comprimatele fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, beneficiile tratamentului dumnevoastră se vor pierde treptat. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse grave Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate. − afectarea funcției ficatului (hepatită). Simptomele hepatitei sunt greaţă, vomă, pierderea poftei de mâncare, senzaţie de rău, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină de culoare închisă (afectează până la 1 utilizator din 1000); − slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, mai ales, dacă în același timp nu vă simțiți bine, aveți temperatură mare sau urina este închisă la culoare; acestea pot fi cauzate de distrugerea anormală a mușchilor, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme ale rinichilor (o boală numită rabdomioliză); − ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului sunt durere de stomac şi discomfort (indigestie) resimţit între buric şi osul pieptului (afectează până la 1 utilizator din 100); − sângerare în stomac sau intestine. Aceasta vă poate provoca eliminarea prin rect a scaunelor de culoare neagră ca smoala sau cu sânge vizibil (afectează până la 1 utilizator din 100); − crize de epilepsie sau convulsii (afecteaza 1 până la 10 utilizatori din 1000); − febră cu înţepenirea muşchilor, transpiraţie sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită „Sindrom Neuroleptic Malign”) (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000); − bătăi rapide, neregulate ale inimii, leșin, care ar putea fi simptome ale unei afecțiuni care pune viața în pericol, numită torsada vârfurilor (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10): − diaree, durere de cap. Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): − crampe musculare, oboseală, insomnie, răceală, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, sincopă (leşin), ameţeli, tulburări abdominale, erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărimi la nivelul pielii), incontinenţă urinară, dureri, accidentări (pacienţii pot fi mai uşor victime ale căzăturilor sau rănirilor accidentale), vise neobișnuite. Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): − rărirea bătăilor inimii, − secreţie salivară excesivă. Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): − înţepenire, tremurături sau mişcări necontrolate în special la nivelul feţei şi al limbii, dar şi la nivelul membrelor. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − modificare a activității inimii care poate fi observată pe o electrocardiogramă (ECG) numită „interval QT prelungit”; − libido crescut, hipersexualitate; − sindromul Pisa (o afecțiune care implică contracții musculare involuntare cu aplecarea anormală a corpului și a capului într-o parte). Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Alzancer EasyTab Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.