Ce este și pentru ce se utilizează
Alora comprimate fimate conţine extract uscat din planta Passiflora incarnata, care are proprietăţi sedative. Alora este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA Nu utilizaţi Alora dacă sunteţi alergic la componentele preparatului. Aveţi grijă deosebită când administraţi Alora dacă sunteţi însărcinată; dacă conduceţi vehicule sau manevraţi utilaje; Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt date disponibile, de aceea se pot folosi doar la recomandarea medicului. Precauții speciale pentru utilizare Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă fără consultarea medicului, din motiv că nu există date suficiente la acest capitol. Sarcină şi perioada de alăptare Nu sunt date privind administrarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare, de aceea administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe parcursul tratamentului se recomandă de evitat conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
ALORA Utilizaţi întotdeauna Alora exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani -Pentru ameliorarea anxietăţii şi stării de agitaţie, luaţi 100mg de 3 ori pe zi, înainte de mese. -În dereglări ale somnului luaţi 200-300 mg o data pe zi, cu o oră înainte de culcare. Copii Datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea, Alora nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alora Dacă aţi luaţi Alora în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Alora Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Alora Alora se utilizează numai la necesitate. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Alora poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile): -reacţii de hipersensibilitate (vasculită), bătăi rapide ale inimii, greaţă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
ALORA Nu utilizaţi Alora după data de expirare înscrisă pe ambalaj după ”Valabil pînă la” . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor! Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Alora Substanţa activă este extractul uscat de planta Passiflora incarnata. 1 comprimat fimat conţine 100mg extract uscat de passiflora. Celelalte componente sunt:povidonă, crospovidonă, croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu. film: Sepifilm LP 007 (metilhidroxipropil celuloză, celuloză microcristalină, acid stearic), Candurin Red Lustre ( silicat de potasiu şi aluminiu, oxid de fier roşu). Cum arată Alora şi conţinutul ambalajului Alora se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoarea vinului roşu, rotunde, convexe. Este disponibil cite 4 comprimate filmate în blister, cîte 1 blister în cutie împreună cu prospectul pentru administrare în cutie de carton. Cîte 10 comprimate filmate în blister, câte 2 sau 3 blistere, împreună cu prospectul pentru administrare în cutie de carton. Deţinătorului Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorului Certificatului de Înregistrare Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768 Umraniye, Istanbul, Turcia. Tel: +90 (216) 633 60 00 Fax: +90 (216) 633 60 01 Fabricantul Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Duzce, Turcia. Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md