Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este AGIZYME şi pentru ce se utilizează AGIZYME conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”. Enzimele din AGIZYME acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi AGIZYME în timpul meselor. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele. Pancreatina este utilizată pentru a înlocui enzimele digestive atunci când oganizmul nu produce suficiente enzime prprii. AGIZYME este utilizat în caz de: – balonare a abdomenului; – formare excesivă de gaze (meteorism) din cauza înghițirii aerului; – disfuncţie hepatică şi biliară; – fibroză chistică (mucoviscidoză – boală genetică, care afectează inclusiv şi pancreasul); – pancreatită cronică (inflamaţia cronică a pancreasului); – perioada post-pancreatectomie (după operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI AGIZYME Nu utilizați AGIZYME: – dacă sunteți alergic la pancreatina de origine porcină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveți inflamaţia acută a pancreasului; – dacă aveți acutizare a pancreatitei cronice. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi AGIZYME, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. AGIZYME împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Absorbţia de acid folic poate fi redusă prin administrarea medicamentelor cu conţinut de pancreatină. Prin urmare, medicul dumneavoastră poate să vă indice suplimentar acid folic. Utilizarea AGIZYME împreună cu alimente şi băuturi Se recomandă ca medicamentul să fie administrat în timpul meselor. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu a fost stabilită siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Astfel în sarcină și perioada de alăptare medicamentul poate fi utilizat doar la indicația medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Variațiile ca răspuns la tratament se pot datora acoperirii enterice. Este posibil ca o anumită iritație a pielii gurii să apară în cazul în care comprimatele sunt mestecate sau dacă se păstrează preparate în gură. Iritarea anusului poate apărea și ea. O cremă de barieră poate preveni această iritație locală.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
AGIZYME Utilizaţi întotdeauna AGIZYME exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza va fi ajustată în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, cantitatea şi tipul alimentelor consumate. Durata tratamentului este determinată de gravitatea şi starea pacientului. Doza uzuală este de 1 comprimat în timpul mesei. Doza nu trebuie să depăşească 3 comprimate pe zi, dacă nu este stabilit altfel de către medic. Mod de administrare: Administrare orală. Comprimatele se administrează în timpul mesei, întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă aţi utilizat mai mult AGIZYME decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi utilizat din greşeală mai mult AGIZYME decât doza prescrisă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aţi uitat să utilizaţi AGIZYME Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi AGIZYME Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, AGIZYME poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) – greaţă, vărsături, iritație a pielii gurii, constipaţii, diaree. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
AGIZYME A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi AGIZYME după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine AGIZYME Substanța activă este pancreatină. 1 comprimat gastrorezistent conţine: pancreatină 212,5 mg (corespunde cu activitate enzimatică minimă de: 6000 unităţi lipază, 4500 unităţi amilază, 300 unităţi protează). Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; filmul: Instacoat IC-MS-2398 White, Instacoat P IC-EN-069 White. Cum arată AGIZYME şi conţinutul ambalajului AGIZYME se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente rotunde, de culoare albă, cu suprafeţele plane. AGIZYME este disponibil în cutii cu 3 stripuri a câte 10 comprimate gastrorezistente. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare AGIO PHARMACEUTICALS LTD., A – 38, Nandjyot Industrial Estate, Safed Pool, Kurla – Andheri Road, Mumbai – 400 072, INDIA. Fabricantul AGIO PHARMACEUTICALS LTD., A – 38, Nandjyot Industrial Estate, Safed Pool, Kurla – Andheri Road, Mumbai – 400 072, INDIA. Acest prospect este revizuit în Decembrie 2019. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/