Ce este și pentru ce se utilizează
Medicament homeopat. AFALAZA comprimate de supt se atribuie la grupa farmacoterapeutică "alte medicamente utilizate în hiperplazia benignă de prostată". AFALAZA se utilizează pentru tratamentul următoarelor stări la bărbați: • hiperplazie benignă de prostată; • tulburări disurice (în cadrul terapiei complexe): chemări frecvente la urinare, micţiune dificilă, durere sau disconfort în regiunea perineului, asociate hiperplaziei benigne de prostată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AFALAZA Nu utilizaţi AFALAZA dacă: sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; aveți vârsta sub 18 ani; aveți așa boli înnăscute, ca intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză. Atenţionări şi precauţii Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua AFALAZA. Copii AFALAZA nu este destinat utilizării la copii. AFALAZA împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate. Sarcina şi alăptarea AFALAZA nu este destinat pentru utilizare la femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor AFALAZA nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. AFALAZA conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
AFALAZA Luaţi întotdeauna AFALAZA exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. AFALAZA este destinată pentru administrare bucofaringiană. Câte 2 comprimate de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara (se vor ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă – în afara meselor). În tulburări disurice durata recomandată a tratamentului constituie 16 săptămâni. La recomandarea medicului în caz de sindrom algic pronunţat şi tulburări disurice în primele 2-3 săptămâni de tratament medicamentul se va administra de 4 ori pe zi. Pentru prevenirea creșterii în dimensiuni a prostatei la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată și reducerea riscului de progresare a bolii se recomandă administrarea medicamentului de 2 ori pe zi, dimineața și seara, timp de 12 luni. Copii AFALAZA nu este destinat utilizării la copii. Dacă aţi luat mai mult AFALAZA decât trebuie Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj sunt posibile fenomene dispeptice (greaţă, vomă, diaree), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după supradozajul cu medicament, întrerupeţi utilizarea lui şi adresați-vă la medic. Dacă aţi uitat să luaţi AFALAZA Dacă aţi uitat să luaţi AFALAZA, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luaţi AFALAZA Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune, cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
AFALAZA Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi AFALAZA după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine AFALAZA 1 comprimat conţine: Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de NO-sintaza endotelială – 0,006 g* Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de antigenul specific prostatic – 0,006 g* * se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec a trei diluţii hidro-alcoolice ale substanţei, dizolvate corespunzător de 10012, 10030, 100200 ori. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu. Cum arată AFALAZA şi conţinutul ambalajului AFALAZA se prezintă sub formă de comprimate plat-cilindrice, cu incizie şi margini teșite, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte – inscripţia AFALAZA. AFALAZA este disponibilă în cutii cu 5 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare FŞP Materia Medica Holding SRL, Str-la 3 Samotecinîi, 9, 127473, or. Moscova, Rusia. Tel./fax: +7 (495) 684-43-33. Fabricantul FŞP Materia Medica Holding SRL, str. Buguruslanskaya, 54, 454139, or. Celeabinsk, Rusia. Acest prospect a fost aprobat în iulie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/