Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este AEvit şi pentru ce se utilizează AEvit conține în calitate de substanțe active vitamina A (sub formă de palmitat de retinol) și vitamina E (sub formă de acetat de a-tocoferol). AEvit se utilizează cu scop de tratament în boli și stări, care necesită utilizarea pe termen lung a dozelor mari de vitamina A în asociere cu vitamina E: modificări ale vaselor de sânge de origine aterosclerotică, tulburarea nutriției țesuturilor, endarteriită obliterantă (o boală caracterizată prin astuparea vaselor de sânge cauzată de inflamația membranei interne a vasului), psoriazis (o boală de piele, care se manifestă prin descuamări (mătreață) însoțite de mâncărime și pete roșii de dimensiuni diferite pe piele), lupus eritematos sistemic (o boala autoimună cronica ce se manifesta prin inflamație, durere si leziuni ale țesuturilor din întregul organism), atrofia nervului optic, retinită pigmentară (un grup de boli ereditare care afectează retina), în tratamentul complex al dermatitelor și acneei, tratamentul complex al bolilor de inimă și a vaselor de sânge
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AEvit Nu luaţi AEvit dacă: – sunteți alergic (hipersensibil) la retinol, tocoferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – aveți conținut sporit de vitamina A și E în organism (hipervitaminoza A și E); – aveți un exces de hormoni tiroidieni (tireotoxicoză); – suferiți de inflamație cronică a rinichilor (glomerulonefrită cronică); – aveți pietre la vezica biliară (litiază biliară); – inima dumneavoastră este foarte slabă (insuficiență cardiacă decompensată);
–
ați suferit de sarcoidoză (o boală care este însoțită de apariția unor zone de inflamație numite granuloame în mai multe organe); – suferiți de inflamația cronică a pancreasului (pancreatită cronică); – suferiți de scleroză a mușchiului cardiac, care se manifestă prin insuficiență a lucrului inimii, bătăi neregulate ale inimii (cardioscleroză severă); – ați suferit un atac de cord (infarct de miocard); – dacă sunteți însărcinată și alăptați. AEvit nu se utilizează la copii și adolescenți. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza AEvit dacă: – aveți un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge; – suferiți de ateroscleroza severă a arterelor inimii; – suferiți de insuficiența cronică a funcției inimii; – suferiți de inflamația acută sau cronică a rinichilor; – aveți probleme cu vezica biliară (colecistită); – aveți leziuni grave ale ficatului și sistemului biliar; – luați alte medicamente ce conțin retinol sau analogi sintetici. Dacă sunteți femeie de vârstă fertilă trebuie să planificați o sarcină nu mai devreme de 6-12 luni după ce ați luat doze mari de vitamina A. AEvit împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră dacă luați: – medicamente ce conțin estrogeni (hormoni sexuali feminini); – nitriți (medicamente pentru dilatarea vaselor de sânge); – colestiramină (pentru scăderea nivelului de colesterol în sânge); – glucocorticoizi (pentru boli inflamatorii și alergice); – alți derivați ai vitaminei A; – antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv diclofenac de sodiu, ibuprofen, prednisolon (pentru durere și boli reumatice); – glicozide cardiace, inclusiv digoxină, digitoxină (pentru stimularea lucrului inimii). AEvit împreună cu alimente și băuturi Medicamentul se va lua după masă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în sarcină și în perioada de alăptare. La necesitatea utilizării în perioada de lactație, se va suspenda alăptarea la sân.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informații privind influența medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi AEvit Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se va lua câte 1 capsulă moale pe zi, timp de 30-40 zile. La necesitate, cura de tratament se poate repeta peste 3-6 luni. Mod de administrare Administrare orală, după masă. Dacă luaţi mai mult AEvit decât trebuie În caz de supradozaj accidental, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență a celui mai apropiat spital. Ingerarea unică a unei cantități mari de medicament este însoțită de o creștere bruscă a presiunii lichidului cefalorahidian (un lichid incolor care protejează măduva spinării si encefalul (creierul) de diferitele tipuri de agresiuni), dureri de cap severe, somnolență, tulburări de vedere (vedere dublă). În cazuri severe pot apărea convulsii, insuficiența lucrului inimii. La utilizarea îndelungată a medicamentului se poate dezvolta hipervitaminoza A cronică, care se manifestă prin afectarea sistemului nervos (dureri de cap, insomnie, iritabilitate, apatie, senzație de furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor), slăbiciune generală, pierderea poftei de mâncare, ridicarea temperaturii corpului, modificări ale pielii (piele uscată și crăpată la nivelul palmelor și tălpilor, apariția petelor pigmentare, căderea părului, erupții pe piele cu descuamare), îngălbenirea pielii și albului ochilor, modificări ale sângelui, dureri la nivelul oaselor și a mușchilor, tulburări de mers, mărirea ficatului și splinei. La utilizarea dozelor mari timp îndelungat este posibilă modificarea testelor urinare și ale sângelui, ce include apariția creatininei în urină, creșterea concentrației de colesterol, trigliceride, creșterea activității creatinkinazei, scăderea concentrației de tiroxina și triiodotironină în sânge, creșterea conținutului de hormoni masculini și feminini (androgeni și estrogeni) în urină, scăderea coagulării sângelui, sângerări la nivelul tractului gastrointestinal. Dacă uitaţi să luaţi AEvit Dacă ați omis o doză, continuați regimul de tratament obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi AEvit Dacă încetați tratamentul prea devreme, boala dumneavoastră poate să nu se vindece complet sau se poate agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator din 10000) vărsături Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). reacții alergice, inclusiv mâncărime, erupții pe piele, piele uscată, descuamarea pielii, temperatură ridicată a corpului, înroșirea feței; oboseală excesivă, somnolență, apatie, iritabilitate, dureri de cap, insomnie; lipsa poftei de mâncare, greață, dispepsie (dureri în partea superioară a abdomenului, diaree); la utilizarea îndelungată a medicamentului este posibilă căderea părului, dureri în oasele membrelor inferioare, agravarea problemelor cauzate de prezența pietrelor în vezica biliară și de inflamația cronică a pancreasului; utilizarea îndelungată a dozelor mari de vitamina A poate provoca hipervitaminoza A. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează AEvit Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine AEvit – Substanţele active sunt: vitamina A și vitamina E. 1 capsulă moale conține vitamina A (sub formă de palmitat de retinol) 100 000 UI și vitamina E (sub formă de acetat de α-tocoferol). – Celelalte componente sunt: ulei de floarea soarelui. Învelișul capsule conține gelatină, glicerol. Cum arată AEvit şi conţinutul ambalajului Capsule gelatinoase moi de formă sferică, cu sutură, de culoare de la galben până la brun-deschisă, ce conțin un lichid uleios de culoare de la galben-pal până la galben-închisă.
AEvit este disponibil în blistere a câte 10 capsule moi (fără inserare în cutie), cutii cu 5 blistere a câte 10 capsule moi și cutii cu 1, 2 sau 3 blistere a câte 20 capsule moi. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38 tel.: (044) 461-03-08 fax: (044) 461-03-01 Fabricantul Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38 Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/