Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa şi pentru ce se utilizează Adenosintrifosfatul este un compus macroergic natural. Se sintetizează practic în toate țesuturile organismului. Este indicat: în componența tratamentului complex a distrofiilor și atrofiilor musculare; pentru jugularea acceselor de tahicardie supraventriculară; în caz de spasme ale vaselor periferice (claudicație intermitentă, boala Raynaud, trombangiita obliterantă). în caz de degenerescență pigmentară congenitală a retinei (afecțiune gravă a ochiului), formă centrală, periferică sau mixtă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa: Nu trebuie să vi se administreze Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa: dacă sunteţi alergic la adenosintrifosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveți tensiunea arterială scăzută; dacă aveți bradiaritmii severe (ritm cardiac scăzut, neregulat); dacă aveți alte afecțiuni ale inimii (inclusiv infarct miocardic acut, insuficiența cardiacă decompensată, bloc atrioventricular gradul II-III, șoc cardiogen și alte tipuri de șoc, sindromul de prelungire a intervalului QT); dacă aveți ictus hemoragic (accident vascular cerebral); dacă aveți un nivel crescut de potasiu, magneziu în sânge; dacă aveți boli inflamatorii a plămânilor; dacă aveți maladii obstructive cronice a plămânilor (de ex. astm bronșic); 1

–

dacă sunteți gravidă sau alăptați; dacă administrați glicozide cardiace (utilizate în tratamentul insuficienței cardiace); Acest medicament nu se administrează la copii.

Atenţionări şi precauţii Administrarea intravenoasă se va efectua doar în condiţii de staţionar de către medicul dumneavoastră sau de către personal medical calificat. Se administrează cu precauție în bradicardii severe (cu excepția formelor grave de bradiaritmii), boala nodului sinusal, bloc atrioventricular gr. I, tendința spre tensiunea arterială scăzută. La administrarea îndelungată se necesită monitorizarea nivelului de potasiu și magneziu în sânge. Se administrează cu precauție în tendință spre bronhospasm (contracția anormală a musculaturii bronhiilor). Medicamentul nu trebuie administrat pacienților în doze mari concomitent cu glicozidele cardiace. Limitați utilizarea produselor în componența cărora întră cafeină (cafea, ceai, băuturi cu colă). Copii Experiența administrării preparatului la copii lipsește. De aceea este contraindicată administrarea medicamentului la acest grup de pacienți. Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luați unul dintre următoarele medicamente: diuretice economisitoare de potasiu, preparatele de potasiu și inhibitorii ECA (utilizate în tensiunea arterială crescută); preparate de magneziu (utilizate în stări de nervozitate, crampe musculare); beta-adrenoblocanți și nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea unor boli de inimă); dipiridamol (utilizat ca anticoagulant oral); derivați purinici (cafeină, teofilină); glicozide cardiace (utilizate în reducerea agregării plachetare și formarea cheagurilor de sânge) în doze mari; xantinol nicotinat (utilizat în tulburări de circulație periferică); carbamazepină (utilizat în epilepsie). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament este contraindicat în sarcină și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă abținerea de la conducerea vehiculelor sau de activități potențial periculoase care necesită atenția sporită. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să vi se administreze Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa Adenosintrifosfatul de sodiu-Darnița se administrează sub formă de injecție lentă într-o venă (intravenos) sau de injecție într-un mușchi (intramuscular). 2

Pentru tratamentul distrofiilor musculare, tulburării vascularizării periferice, se recomandă, în primele 2-3 zile, câte 1 ml administrat intramuscular o dată pe zi, în zilele următoare – câte 1 ml de 2 ori pe zi sau 2 ml o dată pe zi. Cura de tratament reprezintă 30-40 zile. La necesitate cura de tratament se repetă peste 1-2 luni. În degenerescența pigmentară congenitală a retinei se administrează câte 5 ml intramuscular de 2 ori pe zi cu interval de 6-8 ore zilnic timp de 15 zile. La necesitate, curele de tratament pot fi repetate la un interval de 8-12 luni. Pentru jugularea acceselor de tahicardie supraventriculară se administrează câte 1-2 ml intravenos timp de 5-10 secunde (acțiunea se observă peste 20-40 secunde). La necesitate, aceiași doza se administrează peste 2-3 minute. Copii Experiența administrării preparatului la copii lipsește. De aceea administrarea medicamentului la acest grup de pacienți este contraindicată. Dacă luați mai mult Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptome: amețeli, tensiune arterială joasă, pierderea de scurtă durată a conștiinței, ritm cardiac neregulat, crescut sau scăzut, alte afecțiuni ale inimii (inclusiv bloc atrioventricular gradul II și III, asistolie, tulburări ventriculare), bronhospasm (contracția anormală a musculaturii bronhiilor). De asemenea este posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice. Dacă uitați să luați Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) bradicardie (ritm cardiac lent), pauză sinusală, bătăi ratate, extrasistole atriale, tulburarea conductibilității atrioventriculare (bloc atrioventricular), tulburări de excitabilitate ventriculară, cum ar fi extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară instabilă; tensiune arterială joasă; dispnee (respirație grea); senzație de înțepături, hiperemia pielii la locul injectării. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) dureri de cap, amețeli, parestezii; greață. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) senzație de compresie a capului; 3

–

ritm cardiac crescut, palpitații, senzație de disconfort la nivelul cutiei toracice; hiperventilație; gust metalic; transpirație abundentă, hipertermie, senzație de căldură, senzație de disconfort general.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) fibrilație atrială, o formă severă de bradicardie (ritm cardiac scăzut) care nu este corectată de atropină, tulburări de excitabilitate ventriculară, inclusiv fibrilație ventriculară, tahicardie (ritm cardiac crescut) de tip torsade de pointes; bronhospasm (contracția anormală a musculaturii bronhiilor). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) reacții de sensibilitate crescută a pielii, dermatita alergică, erupții ale pielii însoțite de mâncărimi (urticarie), șoc anafilactic (reacție alergică care poate duce la colaps), edem Quincke (umflarea feței sau umflarea buzelor și gâtului); nervozitatea; fobii, pierderea conștiinței de scurtă durată, convulsii; vedere neclară; asistolie (slăbirea contracțiilor inimii), care poate duce la stop cardiac și deces, în special la pacienții cu boală coronariană, alte boli cardiace; apnee, insuficiență respiratorie; creșterea motilității tractului gastrointestinal (la administrarea intravenoasă), vomă; înroșirea feței, pielii, mâncărimi, erupții pe piele; dureri în mâini, spate, gât; eliminarea crescută a urinei. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperatura 2-8 °C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.