Aciclovir Duo 50 mg/10 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Aciclovir Duo şi pentru ce se utilizează Aciclovir Duo conţine două substanţe active: aciclovir şi hidrocortizonă. Aciclovir este o substanță activă cu efect antiviral, care ajută la combaterea virusului ce cauzează herpesul. Hidrocortizona este un corticosteroid cu potenţă redusă, care reduce inflamaţia asociată cu herpesul. Aciclovir Duo cremă este utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor incipiente de herpes (de exemplu furnicături, mâncărime sau roşeaţă) la nivelul buzelor şi pielii din vecinătatea buzelor, pentru a reduce probabilitatea de evoluţie a herpesului spre formarea de vezicule la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste). Herpesul labial este cauzat de un virus denumit herpes simplex. Virusul cauzează apariţia unor vezicule şi ulceraţii preponderent la nivelul buzelor, însă pot apărea uneori şi în alte zone ale feţei. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră persistă pe o perioadă de 5 zile după ce aţi încetat tratamentul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Aciclovir Duo Nu utilizaţi Aciclovir Duo: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir, hidrocortizonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveți răni pe piele cauzate de un alt virus decât herpes sau orice alte infecţii ale pielii. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Aciclovir Duo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizaţi Aciclovir Duo numai pentru tratamentul herpesului de la nivelul buzelor şi pielii din vecinătatea buzelor. În cazul în care manifestaţi în mod repetat erupţii herpetice severe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, pentru a verifica dacă nu aveţi alte probleme de sănătate despre care nu ştiţi. Nu utilizaţi Aciclovir Duo: – pentru aplicare la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau nasului sau la nivelul organelor genitale; 1

– pentru a trata herpesul genital; – dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează în parametrii normali (de exemplu dacă vi s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau dacă aveţi infecţie cu virusul HIV) sau dacă aţi fost diagnosticat cu un sistem imunitar slăbit; – cu niciun fel de pansamente de tip plasture sau plasturi antiherpetici. Evitați contactul accidental cu ochii. Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după aplicarea cremei, pentru a evita agravarea erupţiei sau transmiterea infecţiei la o altă persoană. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere. A nu se utiliza pe o perioadă mai mare de 5 zile. Copii şi adolescenţi Nu aplicați acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunoaşte dacă este eficient pentru ei sau dacă poate fi utilizat în siguranţă la aceştia. Aciclovir Duo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Aciclovir Duo împreună cu alimente şi băuturi Nu aplicaţi crema chiar înainte de a mânca, deoarece o puteţi îndepărta în timpul ingerării alimentelor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare, decât în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile așteptate depăşesc posibilitatea unor riscuri necunoscute. Nu există informaţii cu privire la efectul Aciclovir Duo asupra fertilităţii la femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Aciclovir Duo nu influenţează sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aciclovir Duo conține alcool cetostearilic, propilenglicol și laurilsulfat de sodiu Alcoolul cetostearilic poate provoca reacţii adverse locale cutanate (de exemplu, dermatită de contact). Propilenglicolul poate determina iritaţia pielii. Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacţii cutanate locale (cum ar fi senzaţie de înţepătură sau arsură) sau poate augmenta reacţiile cutanate determinate de alte produse, atunci când sunt aplicate la nivelul aceleiaşi zone.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Aciclovir Duo Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aciclovir Duo este destinat doar pentru administrare externă. Nu depăşiţi dozele recomandate. Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste

Aplicaţi crema de 5 ori pe zi, timp de 5 zile (la interval de aproximativ 3-4 ore, în timpul zilei, evitând aplicarea pe timpul nopții). Se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil, preferabil de la apariţia primelor semne sau simptome ale bolii (de exemplu furnicături, roşeaţă sau mâncărime). A nu se utiliza pe o perioadă mai mare de 5 zile. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră persistă pe o perioadă de 5 zile după ce aţi încetat tratamentul. Mod de administrare Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după aplicarea cremei, pentru a evita agravarea herpesului sau transmiterea infecţiei la o altă persoană. Dacă apar ulceraţii, nu atingeţi zona afectată mai mult decât este necesar, pentru a nu răspândi infecţia la alte regiuni ale corpului sau la nivelul ochilor. Dacă utilizaţi mai mult Aciclovir Duo decât trebuie Dacă aplicaţi o cantitate mai mare de cremă sau accidental ați înghiţiţi mult Aciclovir Duo, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Aciclovir Duo Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi doza omisă imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este timpul pentru doza următoare săriți peste doza omisă. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Aciclovir Duo Trebuie să utilizaţi Aciclovir Duo atâta timp cât v-a recomandat medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) – reacţii de hipersensibilitate imediată, inclusiv angioedem (erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie; umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină dificultăţi la respiraţie (angioedem)). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Aciclovir Duo şi adresaţivă IMEDIAT medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) – uscare sau exfoliere a pielii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – senzaţii trecătoare de arsură, furnicături sau înţepături (care pot să apară imediat după aplicarea cremei); – mâncărime. Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): – înroşire a pielii; – modificări ale culorii pielii; – dermatită de contact (o erupție sau iritaţie localizată la nivelul pielii, însoţită de mâncărime şi senzaţie de arsură la locul aplicării cremei). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) 3

– vedere înceţoşată. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Aciclovir Duo Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 ºC. Perioada de valabilitate după prima deschidere a tubului: 3 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că aspectul şi/sau textura cremei s-a(u) modificat. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.