Acetat de retinol (vitamina A) 34,4 mg/ml, soluţie uleioasă

Ce este și pentru ce se utilizează

Vitamina A (retinol) se referă la un grup de vitamine liposolubile.Acetatul de retinol medicament este un analog al vitaminei naturale A şi este necesar pentru a restabili concentraţia normală de retinol în organism. Este indicat în: Hipo- şi avitaminoza A. Boli de ochi (retinita pigmentară, hemeralopie, xeroftalmie, keratomalacie, ulceraţii corneene, piodermie afectarea eczematoasă a pleoapelor); În tratamentul compex al bolilor și a: - rahitului; - infectios-inflamatorii, inclusiv afecţiunile respiratorii acute; - boli bronhopulmonare acute și cronice; - hipotrofiei; - colagenozei; - leziuni şi boli de piele (degerături sau arsuri, ihtioza, hiperkeratoza, dermatita seboreică, dermatita atopică, unele forme de eczemă); - boli gastro-intestinale; - ciroză hepatică.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Acetat de retinol (vitamina A) Nu luaţi Acetat de retinol (vitamina A): - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetat de retinol sau la oricare dintre celelalte componente ale Vitamina A; - dacă suferiți de nefrita acută şi cronică; - dacă avețî insuficienţă cardiacă, decompensată; - dacă aveți litiază biliară; - dacă aveți pancreatită cronică; - dacă aveţi hipervitaminoză A; - dacă suferiți de supradozaj de retinoizi; - dacă aveți hiperlipidemie; - dacă suferiți de obezitate; - dacă aveți sarcoidoză (inclusiv istoricul); - dacă suferiți de alcoolism cronic; Atenţionări şi precauţii Medicamentul este administrat sub supraveghere medicală. În cazul utilizării prelungite de acetat de retinol a controla timpul de coagulare biochimice şi sânge. În tratamentul de orbire de noapte (nictalopie) acetat de retinol trebuie utilizate cu riboflavina, niacina. Măsuri de precauţie trebuie să se aplice în cazurile de leziuni grave ale sistemului hepato-biliar, boli asociate cu tulburări de coagulare a sângelui. Nu utilizaţi medicamentul concomitent cu tetraciclinele, terapie pe termen lung. Retinol trebuie să fie luată cu 1 oră înainte sau 4-6 ore după administrarea de colestiramină. Medicamentul tinde să se acumuleze pe termen lung în organism. Femeile care au luat doze mari de retinol, nu pot planifica o sarcină mai devreme de 6-12 luni. Acest lucru se datorează faptului că în acest moment nu există un risc de dezvoltare anormală a fătului sub conţinut ridicat de vitamina A din organism. Pentru absorbţia normală de vitamina A condiţie necesară este prezenţa de grăsimi în produsele alimentare. Abuzul de alcool şi tutun încalcă absorbţia medicamentului din tractul digestiv. Acetat de retinol (vitamina A) împreună cu alte medicamente Estrogenii cresc riscul de hipervitaminoza A. Acetatul de retinol reduce acţiunea anti-inflamatorie de glucocorticoizi. Acetatul de retinol nu poate fi administrat concomitent cu nitraţi şi holestiramidom, deoarece acestea încalcă absorbţia medicamentului. Acetatul de retinol nu ar trebui să fie utilizat împreună cu alţi derivaţi de vitamina A din cauza pericolului de supradoză de hipervitaminoza A. În combinaţie cu vitamina E ajută la menţinerea acetatului de retinol într-o formă activă şi absorbţia intestinală a efectelor anabolice. Utilizarea simultană a uleiului de parafină poate interfera cu absorbţia de vitamina A la nivelul intestinului. Tratamentul concomitent cu vitamina A şi anticoagulante creşte tendinţa de a sângera. Isotretinoin măreşte riscul efectelor toxice în cazul administrării. Acetat de retinol (vitamina A) împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă administrarea în timpul mesei sau după masă. Abuzul de alcool şi tutun încalcă absorbţia medicamentului din tractul digestiv. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Având în vedere doza mare de vitamina A în această formă farmaceutică, medicamentul este contraindicat pentru administrare orală în timpul sarcinii sau alăptării. ucerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt disponibile date privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

utilizaţi Acetat de retinol (vitamina A) Adulți, adolescenți și copii peste 7 ani Acetatul de retinol poate fi administrat intern, la 10-15 minute după masă şi extern – cutanat. 1 ml conţine 100.000 de UI (25 picături) a vitaminei A. 1 picătură din dop-picurător conţine aproximativ 4.000 UI a vitaminei A. La determinarea dozelor de preparat, pe baza faptului că o doză unică de vitamina A este: - pentru adulţi - de nu mai mult de 50000 UI (12 picături de preparat 48 000 UI); - pentru copii peste 7 ani - de nu mai mult de 5000 UI (1 picătură de preparat 4 000 UI). Cea mai mare doză zilnică: - pentru adulţi este de 100 000 UI (25 picături) - pentru copii peste 7 ani – 20 000 UI (5 picături). Dozele terapeutice de vitamina A pentru avitaminoze cu severitate uşoară până la moderătă pentru adulţi - de până la 33.000 UI (8 picături 32 000 UI) pe zi. Afecţiuni ale pielii, de asemenea la retinita pigmentară, xeroftalmie, nictalopie doza zilnică de vitamina A pentru adulţi este de 50 000-100 000 UI (12 – 25 picături 48 000 – 100 00 UI). Pentru tratarea copiilor peste 7 ani - 3 000 - 6 000 UI (1 picătură 4000 UI) pe zi în dependență de starea și severitatea maladiilor. Leziuni ale pielii (ulcere, arsuri, degerături, etc) zone afectate - după curăţare igienică se aplică soluţia acetatul de retinol şi se acoperă cu tifon (5-6 ori pe zi, cu o scădere a numărului de aplicari la una în dependenţă de epitelizare) Copii sub 7 ani Acetat de retinol (vitamin A) este prescrisă copiilor cu vârsta peste 7 ani. Dacă luaţi mai mult Acetat de retinol (vitamina A) decât trebuie Nu depăşiţi dozele recomandate de medic. Dacă aţi luat o doză mai mare din vitamina A este indicat să scădeţi doza următoare cu o cantitate echivalentă celei administrate în plus. Tratamentul cu doze mari pe perioade îndelungate conduce la supradozaj. În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Acetat de retinol (vitamina A) Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Acetat de retinol (vitamina A) Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează: - foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; - frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; - mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; - rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; - foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; - cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. Administrarea unor doze mari de Vitamina A pe o perioadă lungă de timp poate determina apariţia hipervitaminozei A. Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile): oboseală, somnolenţă, letargie, iritabilitate, dureri de cap, pierderea de somn, crampe, disconfort, hipertensiune oculară, afectarea vederii. Pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, greaţă, voma. Posibila agravare a bolii hepatice, ale transaminazelor şi fosfatazei alcaline. Polakiurie, nicturie, poliurie. Anemie hemolitică, modificări în radiografia oaselor, tulburare de mers, dureri ale oaselor extremităţilor inferioare. Fisuri ale pielii buzelor, pete galben-portocaliu pe tălpi, palme, pe site-ul de triunghi nasolabial, edem subcutanat, şi, în unele cazuri, în prima zi de aplicare pot apărea erupţii cutanate pruriginoase maculopapulare, care necesită întreruperea de droguri, prurit, eritem şi erupţii cutanate, piele uscată, gură uscată, febră, înroşirea feţei, urmat de descuamare. Căderea parului, tulburări menstruale, dureri abdominale, afte, fotosensibilitate, hipercalcemie. Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrării vitaminei A şi pot persista câteva săptămâni. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Acetat de retinol (vitamina A) Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider la temperaturi 2 - 8 ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.