CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Calgel este indicat în perioada de erupție dentară pentru ameliorarea și calmarea durerii asociată erupției dentare. De asemenea, Calgel posedă proprietăți antiseptice ușoare. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile trebuie să vă adresați unui medic.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Calgel

• dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții

• dacă simptomele se agravează, apar reacții adverse sau se produce supradozajul trebuie întreruptă administrarea medicamentului și trebuie efectuat un control medical.

Copii și adolescenți Calgel se utilizează la copii cu vârsta peste 3 luni. Dacă simptomele persistă sau se agravează, dacă apar reacții adverse sau se produce supradozajul, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului și trebuie efectuat un control medical. Calgel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Calgel cu alimente și băuturi Nu se cunosc. Sarcina, alăptarea și fertilitatea 1 Acest medicament este indicat pentru copii cu vârste peste 3 luni, de aceea nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este cazul.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este scris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze și mod de administrare Aplicați pe vârful unui deget curat o cantitate mică de gel cu o lungime de aproximativ 7,5 mm (aproximativ 0,22g), cu care masați ușor zona afectată a gingiilor copilului. Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată. Trebuie așteptat cel puțin 2 ore înainte de a aplica din nou produsul. Nu trebuie să se depășească 6 aplicații pe zi. Dacă utilizați mai mult Calgel decât trebuie În urma utilizării în exces a Calgel pot să apară dificultăți la înghițire, dar dozele la care apar aceste efecte sunt foarte mari și chiar în cazul utilizării greșite sunt foarte greu de atins.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse la medicament identificate după punerea pe piață a medicamentului sunt clasificate în funcție de frecvență în conformitate cu următoarea convenție: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afect până la 1 din 10 persoane Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvență necunoscută: a căror frecvență nu poate fi estimată din datele valabile. Reacții adverse foarte rare:

• hipersensibilitate (inclusiv dermatită)
• reacții la locul de aplicare (inclusiv eritem) Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

2

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se utiliza în cel mult 1 lună după prima deschidere a tubului. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Calgel

• Substanțele active sunt: clorhidratul de lidocaină monohidrat și clorura de cetilpiridină.
• Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (necristalizat) (E 420), xilitol, etanol 96%, glicerol, hidroxietilceluloză 5000 cP, ulei de ricin hidrogenat (Cremophor RH 40), Macrogol lauril eter (Laureth 9), macrogol 300, zaharină sodică, levomentol, aromă Herbal, caramel (E 150 c), acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă purificată Cum arată Calgel și conținutul ambalajului Calgel este un gel transparent, lipsit de materii străine, de culoare galben-maronie, cu miros caracteristic mentolat.

Calgel este ambalat în cutie de carton ce conține un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic de protecție, închis cu capac cu filet din PP a 10 g gel gingival. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul Autorizației de punere pe piață MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED Offices 5, 6 & 7, Block 5, High Street Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda Fabricantul DELPHARM ORLÉANS 5 avenue de Concyr, Orléans Cedex 2, 45071, Franța Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Data ultimei verificări a prospectului – Aprilie, 2024. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ 3

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g?

se utilizează
Calgel este indicat în perioada de erupție dentară pentru ameliorarea și calmarea durerii asociată erupției
dentare.

CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g se elibereaza cu reteta?

Nu, CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g?

Substanta activa din CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g este DIVERSE.

Sub ce forma se prezinta CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g?

CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g se prezinta sub forma de gel gingival.