ADVANTAN MILK 1mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Advantan Milk este un medicament corticosteroid indicat aplicațiilor pe piele. Advantan Milk conține ca substanță activă: aceponat de metilprednisolon. Aceasta este indicată în: eczemă endogenă (dermatita atopică, neurodermatită) eczemă de contact, eczemă degenerativă, dishidrozică, seboreică, numulară, vulgară, neclasificată, eczeme la copii, arsură solară (formă severă). 1. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Advantan Milk Nu utilizați Advantan Milk:

• dacă sunteți alergic la aceponatul de metilprednisolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Advantan Milk;
• dacă la nivelul zonei de piele care urmează să fie tratată aveți:
• leziuni tuberculoase sau sifilis
• afecțiuni cauzate de virusuri (de exemplu: varicelă, herpes zoster)
• acnee
• iritații la nivelul pielii în zona gurii
• ulcerații la nivelul pielii
• subțierea pielii
• dermatită periorală
• reacții post-vaccinare la nivelul zonei care urmează să fie tratată
• infecții la nivelul pielii cauzate de ciuperci sau bacterii.

Atenționări și precauții:

• Dacă medicul dumneavoastră stabilește că afecțiunea dumneavoastră de la nivelul pielii este asociată cu infecții bacteriene sau fungice, este necesar tratament specific suplimentar.
• Dacă pielea dumneavoastră se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan Milk, acesta trebuie înlocuit cu una dintre formulările cu un conținut mai mare de grăsime (Advantan unguent).

1

• La aplicarea Advantan Milk, aveți grijă ca acesta să nu vină în contact cu ochii, mucoasele și leziuni deschise.
• Dacă ați avut vreodată o criză de glaucom (afecțiune a ochilor), vă rugăm să-l informați pe medicul dumneavoastră.

Este necesară o atenție sporită la utilizarea Advantan Milk. Advantan Milk este destinat numai pentru uz extern. Advantan Milk poate fi aplicat numai pe suprafețele afectate de piele. Advantan Milk nu trebuie aplicat la nivelul pliurilor a ariilor intertriginoase. Similar glucocorticoizilor sistemici, în cazul utilizării glucocorticoizilor topici poate să apară glaucom (de exemplu după aplicarea de doze mari, aplicații pe suprafețe corporale mari, timp îndelungat, sub pansament ocluziv sau aplicarea în zona ochilor). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte probleme de vedere. Aplicarea glucocorticoizilor topici pe suprafețe corporale mari sau timp îndelungat, în special sub pansament ocluziv, crește semnificativ riscul apariției reacțiilor adverse. Tratamentul în condiții ocluzive trebuie evitat dacă nu este indicat altfel. Când sunt tratate suprafețe mari ale pielii, durata tratamentului trebuie scurtată atât cât este posibil dacă posibilitatea absorbției sau a efectelor sistemice nu poate fi exclusă complet. Dacă Advantan Milk se aplică pe zona anală sau genitală, unele dintre componentele sale pot duce la deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervativele sau diafragmele. Prin urmare, acestea nu mai pot fi eficiente ca produse contraceptive sau de protecție împotriva bolilor cu transmitere sexuală cum ar fi infecția cu HIV. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații. Copii și adolescenți Advantan Milk trebuie utilizat la copii numai pe durata și în doza minimă absolut necesară pentru obținerea și menținerea efectului terapeutic dorit. Advantan Milk nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv. Trebuie avut în vedere că scutecele pot acționa ca pansamente ocluzive. Acest lucru este relevant deoarece Advantan Milk nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 luni. Este necesară o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu în cazul copiilor cu vârsta între 4 luni și 3 ani. Advantan Milk împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Fertilitatea Nu sunt date disponibile privind efectul aceponatului de metilprednisolonă asupra fertilității. Sarcina Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră va ține seama de acest lucru înainte de a vă prescrie Advantan Milk, de aceea, vă rugăm să-l informați că sunteți sau că ați putea fi gravidă. În general, preparatele care conțin corticosteroizi cu administrare locală nu trebuie utilizate în primele trei luni de sarcină. În general, Advantan Milk nu trebuie aplicat pentru tratarea suprafețelor mari, utilizarea prelungită sau pansamentele ocluzive trebuie evitate în timpul sarcinii. Alăptarea 2 Dacă alăptați,nu trebuie să aplicați Advantan Milk la nivelul sânilor. Înainte de a vă prescrie Advantan Milk, vă rugăm să-l informați pe medicul dumneavoastră că alăptați. În special, trebuie evitată utilizarea îndelungată sau pe zone întinse. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Advantan Milk nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Advantan Milk conține alcool benzilic. Acest medicament conține 1,25 g alcool benzilic în fiecare 100 g. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și / sau iritații locale ușoare.

Înainte să luați acest medicament

3. Cum să utilizați Advantan Milk 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Advantan Milk 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Cum se administrează

Utilizați Advantan Milk exact așa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur de modul în care trebuie să utilizați medicamentul. Advantan Milk este indicat pentru uz cutanat (utilizare la nivelul pielii). Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, Advantan Milk trebuie aplicat în strat subțire, o dată pe zi, pe zonele afectate, masând ușor. În general, durata tratamentului nu trebuie să depășească 2 săptămâni la adulți. În cazul eczemelor seboreice inflamatorii, zonele afectate ale feții nu trebuie tratate mai mult de o săptămână. Dacă în timpul utilizării Advantan Milk, pielea tratată se usucă prea tare, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un tratament neutru adjuvant (emulsie uleioasă/apoasă sau un unguent gras), ca emolient. Vă rugăm să-l informați pe medicul dumneavoastră despre acest lucru. Copii și adolescenți Nu este necesară ajustarea dozelor atunci când Advantan Milk este utilizat la copii cu vârsta peste 4 luni și adolescenți. La copii, durata tratamentului trebuie să fie minimă. Siguranța administrării Advantan Milk la copii cu vârsta cu vârsta sub 4 luni nu a fost stabilită. Dacă aveți impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă ați utilizat mai mult Advantan Milk decât trebuie Nu există riscul intoxicației în urma aplicării unice a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafață întinsă) sau în cazul ingestiei accidentale. Dacă uitați să utilizați Advantan Milk Dacă ați uitat să utilizați Advantan Milk nu aplicați cantități mai mari de decât cele prescrise și continuați tratamentul conform recomandării medicului. Dacă încetați să utilizați Advantan Milk Dacă întrerupeți tratamentul cu Advantan Milk, este posibil ca simptomele inițiale ale bolii dumneavoastră de piele să reapară. Vă rugăm să contactați medicul înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

3 Ca toate medicamentele, Advantan Milk poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Lista generală a reacțiilor adverse posibile: Frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane):

• senzație de arsură și mâncărime la locul de aplicare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• umflături la nivelul pielii
• mâncărimi
• durere
• eroziunea pielii
• exfolierea pielii
• fisuri la nivelul pielii Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• hipersensibilitate la medicament
• uscăciunea pielii
• foliculită
• hipertricoză
• acne
• dilatație a vaselor mici la nivelul feței
• atrofierea pielii
• striații ale pielii
• dermatită periorală
• decolorarea pielii
• vedere încețoșată Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați Advantan Milk după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC, în ambalajul original. Advantan Milk poate fi utilizat până la 3 luni după prima deschidere a tubului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Advantan Milk 4  Substanța activă este aceponatul de metilprednisolonă. Un gram emulsie cutanată conține aceponat de metilprednisolonă 1 mg.  Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanț mediu, trigliceride ale acidului caprilic-capricstearic (Softisan 378), Macrogol-2-stearil eter (Brij 72), Macrogol-21-stearil-eter (Brij 721), alcool benzilic, edetat disodic, glicerol 85%, apă purificată. Cum arată Advantan Milk și conținutul ambalajului Advantan Milk este o emulsie cutanată de culoare albă sau aproape albă, opacă. Advantan Milk este disponibil în cutii cu tuburi care conțin 20 g sau 50 g emulsie cutanată. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață LEO PHARMA A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca Fabricantul LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia Acest prospect a fost aprobat în februarie 2020. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste ADVANTAN MILK 1mg/g?

se utilizează
Advantan Milk este un medicament corticosteroid indicat aplicațiilor pe piele.

ADVANTAN MILK 1mg/g se elibereaza cu reteta?

Da, ADVANTAN MILK 1mg/g se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din ADVANTAN MILK 1mg/g?

Substanta activa din ADVANTAN MILK 1mg/g este METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT.

Sub ce forma se prezinta ADVANTAN MILK 1mg/g?

ADVANTAN MILK 1mg/g se prezinta sub forma de emulsie cut..