INFLANOR PLUS 500 mg/200 mg

Substanță activă: COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

Formă farmaceutică: COMPR. FILM.

Concentrație: 500mg/200mg

Producător: ZENTIVA, K.S. – REPUBLICA CEHA

Cod ATC: N02BE51

Eliberare cu rețetă: Nu, fără rețetă (OTC)

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament se numește Inflanor Plus și conține două substanțe active. Acestea sunt ibuprofenul și paracetamolul. Ibuprofen aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționează prin scăderea durerii, reducerea inflamației și scăderea febrei. Paracetamol este un analgezic care acționează în mod diferit față de ibuprofen pentru a reduce febra și durerea. Inflanor Plus se utilizează pentru ameliorarea temporară a durerilor de intensitate ușoară până la moderată asociate cu migrenă, dureri de cap, dureri de spate, dureri din timpul ciclului menstrual, dureri de dinți, dureri reumatice și musculare, dureri în formele ușoare de artrită, simptome de răceală și gripă, dureri în gât și febră. Pentru ameliorarea durerilor reumatice și durerile din formele ușoare de artrită, Inflanor Plus trebuie utilizat numai la sfatul/recomandarea medicului. Acest medicament se utilizează în cazul unor dureri care necesită analgezice mai puternice decât ibuprofenul și paracetamolul utilizate separat. Inflanor Plus este indicat adulților. 1

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Inflanor Plus dacă

sunteți alergic la ibuprofen, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
luați deja orice alte medicamente care conțin paracetamol.
luați orice alte medicamente pentru ameliorarea durerii, inclusiv ibuprofen, acid acetilsalicilic în doză mare (peste 75 mg pe zi) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei-2 (COX-2).
ați avut vreodată o reacție alergică, cum este bronhospasmul (strângerea mușchilor din plămâni care poate provoca dificultăți de respirație), astm bronșic, nas cu secreții, mâncărime și inflamație cu strănuturi, urticarie (o erupție pe piele cu mâncărime) sau angioedem (umflare sub piele) când luați acid acetilsalicilic sau alte AINS.
aveți sau ați avut vreodată un ulcer recurent sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului (parte a intestinului subțire) (cel puțin două episoade distincte de sângerare confirmată sau un ulcer).
aveți sau ați avut vreodată un ulcer, perforație sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului cauzate de tratamentul cu AINS,
aveți tulburări de coagulare a sângelui.
suferiți de insuficiență cardiacă, hepatică sau renală severă.
sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Inflanor Plus dacă:

aveți o infecție – vă rugăm să citiți paragraful „Infecții” de mai jos.
sunteți vârstnic.
aveți astm bronșic sau ați avut astm bronșic.
aveți probleme cu rinichii, inima, ficatul sau intestinul.
aveți lupus eritematos sistemic (LES) – o afecțiune a sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv care are ca rezultat dureri articulare, modificări ale pielii și tulburări ale altor organe sau alte boli mixte ale țesutului conjunctiv.
aveți afecțiuni gastro-intestinale sau boală inflamatorie cronică intestinală (cum ar fi colita ulcerativă, boala Crohn).
sunteți în primele 6 luni de sarcină sau alăptați.
intenționați să rămâneți gravidă.

Infecții Inflanor Plus poate ascunde semne ale infecțiilor, cum sunt febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca Inflanor Plus să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în pneumonia cauzată de bacterii și infecții bacteriene ale pielii legate de varicelă. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, consultați imediat un medic. Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții adverse grave la nivelul pielii asociate cu administrarea de Inflanor Plus. Trebuie să încetați să mai luați Inflanor Plus și să cereți imediat sfatul medicului dacă vă apar orice erupții trecătoare pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată a tratamentului. 2 În timpul tratamentului cu Inflanor Plus, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: Dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Inflanor Plus, dacă aveți:

probleme cu inima, incluzând insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept), sau dacă ați avut un infarct miocardic, operație de bypass, boală arterială periferică (circulație sanguină deficitară – la nivelul picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitoriu „AIT”)
aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat, colesterol mare, aveți istoric familial de afecțiuni ale inimii sau accident vascular cerebral, sau dacă sunteți fumător.

Copii și adolescenți Acest medicament nu este destinat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Inflanor Plus împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu luați Inflanor Plus împreună cu:

alte medicamente care conțin paracetamol,
alte medicamente care conțin AINS cum sunt acidul acetilsalicilic (la doze peste 75 mg/zi), ibuprofen sau alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclo-oxigenazei-2 (COX-2).

Inflanor Plus poate afecta sau poate fi afectat de unele medicamente. De exemplu:

corticosteroizi,
antibiotice (cum sunt cloramfenicolul sau chinolonele),
medicamente împotriva vărsăturilor (cum sunt metoclopramid, domperidonă),
medicamente care sunt anticoagulante (utilizate pentru subțierea sângelui și prevenirea formării cheagurilor cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina),
stimulatoare ale inimii (cum sunt glicozidele cardiace),
medicamente pentru reducerea valorilor mari ale colesterolului (cum este colestiramina),
diuretice (care vă ajută să eliminați apa),
medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale mari (inhibitori ai ECA cum este captopril, medicamente beta blocante cum este atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cum este losartan),
medicamente care deprimă sistemul imunitar (cum sunt metotrexat, ciclosporină, tacrolimus),
medicamente pentru manie sau depresie (cum sunt litiu sau ISRS),
mifepristonă (pentru întreruperea unei sarcini),
medicamente pentru HIV (cum este zidovudina).
flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 3 Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Inflanor Plus dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece îi poate dăuna fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme ale rinichilor și inimii fătului. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului dumneavoastră de a sângera și poate determina travaliul să se declanșeze mai târziu sau să fie mai lung decât a fost estimat. Nu trebuie să luați Inflanor Plus în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și la sfatul medicului dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă este luat mai mult de câteva zile, începând cu 20 de săptămâni de sarcină, Inflanor Plus îi poate provoca fătului probleme cu rinichii, care pot duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge ( ductul arterial) din inima bebelușului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară. Doar cantități mici de paracetamol și ibuprofen și metaboliții lor trec în laptele matern. Acest medicament poate fi luat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată și pentru cel mai scurt timp posibil. Inflanor Plus poate îngreuna apariția unei sarcini. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest lucru este reversibil la oprirea tratamentului. Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea de AINS sunt posibile reacții adverse precum amețeală, somnolență, oboseală și tulburări de vedere. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse. Inflanor Plus conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Pentru administrare orală și numai pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, consultați imediat un medic dacă simptomele (cum sunt febră și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Adulți Doza recomandată este de 1 comprimat de până la 3 ori pe zi. Lăsați un interval de timp de cel puțin 6 ore între doze. Dacă un comprimat nu controlează simptomele, atunci se pot lua maxim 2 comprimate de până la trei ori pe zi. Din cauza prezenței paracetamolului, doza unică de 2 comprimate este indicată numai pacienților cu greutate corporală de 60 kg și peste. 4 Nu luați mai mult de 6 comprimate într-un interval de 24 de ore (echivalent cu 1200 mg ibuprofen și 3000 mg paracetamol pe zi). Mod de administrare Luați comprimatele cu conținutul unui pahar cu apă. Pentru a reduce probabilitatea apariției reacțiilor adverse, luați Inflanor Plus împreună cu alimente. Nu luați Inflanor Plus mai mult de 3 zile. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveți o afecțiune a ficatului sau rinichilor sau dacă sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă, care va fi cea mai mică posibilă. Nu luați acest medicament dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă. Utilizare la copii și adolescenți Nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă luați mai mult Inflanor Plus decât trebuie Dacă ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament, sau dacă un copil a luat medicamentul din greșeală, adresați-vă întotdeauna unui medic sau cel mai apropiat spital pentru a obține o opinie asupra riscului și sfaturi cu privire la măsurile care trebuie luate. Simptomele de supradozaj pot include greață, dureri de stomac, vărsături (pot prezenta striuri de sânge), dureri de cap, zgomot în urechi, confuzie și tremurături la nivelul ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolență, dureri în piept, palpitații (bătăi rapide ale inimii), pierderea conștienței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, niveluri scăzute de potasiu în sânge, senzație de frig și probleme de respirație. Adresați-vă imediat unui medic dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Aceasta este necesară deoarece prea mult paracetamol poate provoca leziuni grave și întârziate, la nivelul ficatului. Dacă uitați să luați Inflanor Plus Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte și apoi luați următoarea doză la un interval de timp de cel puțin 6 ore. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. ÎNCETAȚI SĂ LUAȚI medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

arsuri în capul pieptului, indigestie (reacții adverse mai puțin frecvente; pot afecta până la 1 din 100 de persoane);
semne de sângerare gastrointestinală (dureri severe de stomac, vărsături cu sânge sau lichid asemănător zațului de cafea, sânge în scaun, scaune negre ca păcura) (o reacție adversă mai puțin frecventă; poate afecta până la 1 din 100 de persoane);

semne de inflamație a învelișurilor creierului, cum sunt: înțepenirea gâtului, dureri de cap, senzație de rău sau stare de rău, febră sau senzație de dezorientare (o reacție adversă foarte rară; poate afecta până la 1 din 10 000 de persoane);
semne ale unei reacții alergice severe (umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, agravarea astmului bronșic) (o reacție adversă foarte rară; poate afecta până la 1 din 10 000 de persoane);
reacții grave pe piele, cum este formarea de vezicule – vezi și informațiile de mai jos;

Reacție gravă pe piele cunoscută sub numele de sindrom DRESS (frecvență necunoscută). Simptomele DRESS includ: erupție trecătoare pe piele, febră, umflarea ganglionilor limfatici și creșterea numărului eozinofilelor (un tip de globule albe). O erupție trecătoare pe piele roșie, solzoasă, răspândită, cu umflături sub piele și vezicule localizate în principal pe pliurile pielii, pe trunchi și extremitățile superioare, însoțită de febră la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută) (frecvență necunoscută). Opriți utilizarea Inflanor Plus dacă vă apar aceste simptome și solicitați imediat asistență medicală. Vezi și pct. 2. Alte reacții adverse posibile Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

durere sau disconfort la nivelul stomacului, senzație sau stare de rău, vărsături, diaree;
valori mai mari ale anumitor enzime de la nivelul ficatului (ALT, GGT), creatininei și ureei (indicate în analizele de sânge);
transpirație excesivă;

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

durere de cap și amețeală;
flatulență și constipație;
ulcerații la nivelul gurii, agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, inflamarea stomacului sau pancreasului;
erupții trecătoare pe piele, umflarea feței, mâncărime;
valori mai mari ale anumitor enzime de la nivelul ficatului (AST, ALP) și creatinfosfokinazei, scăderea valorilor hemoglobinei (proteina din celulele roșii din sânge) sau creșterea numărului de trombocite (celule de coagulare a sângelui) (indicată în analizele de sânge).

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane

scăderea numărului celulelor sanguine (care provoacă dureri în gât, ulcerații la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, epuizare severă, sângerări inexplicabile, vânătăi și sângerări nazale);
tulburări de vedere, țiuit în urechi, senzație de rotire;
confuzie, depresie, halucinații;
oboseală, stare generală de rău;
reacții grave pe piele, cum este formarea de vezicule;
pielea devine sensibilă la lumină;
pete roșii sau violet pe piele care nu se estompează sub presiune și sunt cauzate de sângerare sub piele (purpură);
tensiune arterială mare, retenție de apă;
probleme cu ficatul (care cauzează îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
probleme cu rinichii (care determină creșterea sau scăderea frecvenței urinării, umflarea picioarelor);
insuficiență cardiacă (care provoacă dificultăți de respirație, umflături);
furnicături, amorțeală sau mâncărime (înțepături);
inflamația nervului optic;
somnolență.

6 Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2) Medicamentele precum Inflanor Plus pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. (Vezi pct. 2) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Inflanor Plus

Substanțele active sunt paracetamol și ibuprofen.

Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și ibuprofen 200 mg.

Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică, hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, stearat de magneziu.

Film: macrogol – copolimer grefat pe alcool polivinilic, talc, pigment silicat de aluminiu și potasiu/ dioxid de titan (E 555/E 171); glicerol monocaprilocaprat; alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171); oxid negru de fer (E 172). Cum arată Inflanor Plus și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare gri, lucios, oval, gravat cu „ 200 M 500” pe una dintre fețe. Dimensiunile comprimatului filmat – lungime 18,9 – 19, 4 mm, lățime 8,9-9,3 mm, grosime: 6,3 – 7,3 mm. Inflanor Plus este ambalat în blistere opace de culoare albă din PVC-PDVC/Al 7 Mărimi de ambalaj: 10, 20 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10 Republica Cehă Fabricantul Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Slovacia: Ibuprofen/Paracetamol Zentiva Polonia, România: Inflanor Plus Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: zentivaRO@zentiva.com Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. 8

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste INFLANOR PLUS 500 mg/200 mg?

se utilizează
Acest medicament se numește Inflanor Plus și conține două substanțe active.