SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sanador Extra conține substanțele active paracetamol, propifenazonă si cafeină. Sanador Extra aparține grupei de medicamente – combinații cu paracetamol, exclusiv psiholeptice. Sanador Extra este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii, și dureri de origine reumatică. Tratamentul durerii și febrei asociate cu răceala și gripa.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Sanador Extra dacă:

• sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol, propifenazonă, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• sunteți alergic (hipersensibil) la fenilbutazonă sau la alți derivați de pirazolonă (fenazonă, propifenazonă, aminofenazonă, metamizol);
• aveți o afecțiune hepatică sau renală gravă;
• aveți deficit congenital de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (ce se poate manifesta prin anemie hemolitică);
• aveți porfirie hepatică acută;
• aveți sindrom Gilbert (icter benign tranzitoriu secundar deficitului de glucuronil-transferază);
• aveți tulburări ale hematopoiezei;
• aveti vârsta mai mică de 15 ani.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Sanador Extra, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• suferiți de alcoolism sau prezentați afecțiuni hepatice, incluzând hepatita virală (crește riscul 1 toxicității hepatice);
• suferiți de insuficiență renală;
• ați manifestat în trecut reacții alergice (hipersensibilitate) la medicamente cu acid acetilsalicilic,
• ați manifestat în trecut crize de astm bronșic sau șoc anafilactic;
• utilizați concomitent alte medicamente ce conțin paracetamol – crește riscul supradozajului cu paracetamol.

Pot să apară valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze și o creștere falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic. Creșterile bilirubinei serice, ale timpului de protrombina și ale activității lactatdehidrogenazei și transaminazelor serice evidențiază afectarea toxică hepatică și apar în special la administrarea pe termen lung a unor doze de paracetamol mai mari de 3 g/zi. În cazul utilizării prelungite a analgezicelor, poate să apară cefalee, sau aceasta se poate agrava. Cefaleea provocată de utilizarea în exces a analgezicelor nu trebuie tratată prin creșterea dozei. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Sanador Extra împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice și cele hepatotoxice cresc riscul afectării hepatice al dozelor mari sau al tratamentului prelungit cu paracetamol. Unele hipnotice, medicamente anticonvulsivante (de exemplu, fenobarbitalul, fenitoina și carbamazepina) și rifampicina, pot amplifica toxicitatea hepatică a paracetamolului, chiar în cazul administrării dozelor recomandate în mod obișnuit. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona – reduce efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2 g pe zi) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici. Asocierea paracetamolului cu salicilați sau antiinflamatoarele nesteroidiene, pe termen lung și la doze mari crește riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer de rinichi și vezică urinară. Asocierea acestora trebuie administrată pe termen scurt. Diflunisalul crește cu 50% concentrația plasmatică a paracetamolului și mărește astfel riscul hepatotoxicității acestuia. Metoclopramidul sau domperidona potențează absorbția paracetamolului. Colestiramina poate scade viteza de absorbție a paracetamolului.Paracetamolul crește concentrația plasmatică a cloramfenicolului. Frecvența de producere a neutropeniei (scăderea numărului celulelor albe sanguine) este mai mare atunci când paracetamolul este utilizat în asociere cu zidovudina. De aceea, Sanador Extra trebuie utilizat în asociere cu zidovudina doar dacă este recomandat de către medic. Propifenazona potențează acțiunea anticoagulantelor de tipul dicumarolului, precum și al fenilbutazonei. Cafeina este un antagonist al multor sedative cum ar fi barbituricele sau antihistaminicele. Cafeina agravează tahicardia provocată de către simpatomimetice, tiroxină etc. Pentru produsele cu o gamă largă de acțiuni (de exemplu benzodiazepinele), interacțiunile se pot manifesta sub diferite forme și nu pot fi prevăzute. Contraceptivele orale, cimetidina și disulfiramul întârzie metabolizarea cafeinei, iar barbituricele și fumatul o accelerează. Cafeina diminuează potențialul de producere a dependenței al unor substanțe precum efedrina. Administrarea concomitentă al unor inhibitori ai girazei poate prelungi perioada de eliminare a cafeinei și a metabolitului său paraxantina. Enoxacina determină creșteri importante ale concentrațiilor plasmatice ale cafeinei în organism datorită diminuării metabolismului hepatic al cafeinei, putând duce la agitații și halucinații. De asemenea, ciprofloxacina și norfloxacina determină creșteri importante ale concentrațiilor 2 plasmatice ale cafeinei în organism datorită diminuării metabolismului hepatic al cafeinei. Deși teoretic este posibil, nu există date clinice care să dovedească potențarea de către cafeină a potențialului de producere a dependenței al analgezicelor, cum ar fi paracetamolul. Sanador Extra împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Sanador Extra. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Deoarece lipsesc date concludente referitoare la administrarea asocierii de paracetamol și propifenazonă la gravide, se recomandă ca Sanador Extra să nu fie utilizat în perioada de sarcină, mai ales în primul trimestru și în ultimele 6 săptămâni de sarcină (cea de-a doua mențiune a fost făcută datorită riscului de inhibare a biosintezei prostaglandinelor și, prin urmare, a influențării travaliului). Alăptarea Deoarece substanțele active din componența acestui medicament sunt excretate în laptele matern, și datorită imaturității sistemelor enzimatice ale nou-născutului, Sanador Extra, nu trebuie utilizat de c ătre mamele care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Sanador Extra nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani: Nu este recomandată administrarea la această categorie de vârstă. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani: Se administrează 1-2 comprimate la nevoie. Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze întrun interval de 24 ore. Mod de administrare Sanador Extra trebuie administrat pe cale orală, cu o cantitate adecvată de apă. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Ca și în cazul altor analgezice ce pot fi obținute fără prescripție medicală, Sanador Extra nu trebuie să se utilizeze pentru mai mult de 7 zile. Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Sanador Extra decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Sanador Extra decât doza recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de primire urgențe al celui mai apropiat spital. În urma producerii supradozajului, semnele intoxicației cu paracetamol apar adeseori în interval de 24- 48 ore, dar și mai târziu. Intoxicația este mai probabil să se producă în cazul consumului concomitent de etanol. Lezarea hepatică (necroza hepatocelulară) și afectarea funcției hepatice poate să apară și poate să evolueze către comă hepatică. Este posibil ca semnele clinice ale lezării hepatice să nu se manifeste timp de 2-4 zile după producerea supradozajului. Au fost raportate cazuri izolate de insuficiență renală acută în urma supradozării cu paracetamol. 3 Dacă uitați să utilizați Sanador Extra Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări hematologice și limfatice Au fost raportate cazuri izolate de scădere a numărului de plachete sanguine(în general asimptomatică, rar sângerări sauvânătăi, scaune negre și moi, sânge în urină și materii fecale, pete roșii pe tegumente), scădere a numărului de globule albe (faringită și febră, neașteptat). Asociate administrării de paracetamol și propifenazonă au mai fost raportate cazuri izolate de leucopenie, neutropenie și pancitopenie. Tulburări ale sistemului imunitar Pot să apară rar reacții alergice erupție trecătoare pe piele cutanat, amorțeli sau mâncărimi). Tulburări ale sistemului nervos Cafeina poate determina agitație, insomnie. Tulburări cardiace Cafeina poate provoca creșterea ritmului bătăilor inimii . Tulburări hepatobiliare Hepatită (icter conjunctival sau tegumentar). Tulburări renale și ale căilor urinare Colică renală (durere lombară puternică apărută brusc), insuficiență renală (oligo-anurie), piurie sterilă. La doze mari și tratament prelungit paracetamolul poate produce afectarea funcției rinichilor până la insuficiență renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectarea preexistentă a rinichiului. Investigații diagnostice Pot să apară valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze și o creștere falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 4

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Sanador Extra Substanțele active sunt: paracetamol, propifenazonă, cafeină. Fiecare comprimat conține paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg. Celelalte componente sunt: talc purificat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, stearat de magneziu. Cum arată Sanador Extra și conținutul ambalajului Sanador Extra se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, în formă oblongă, cu margini plate și linie mediană pe una din fețe. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Ambalaj C utie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 6 comprimate. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul: S.C. LAROPHARM S.R.L., Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro Acest prospect a fost revizuit în mai 2019. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 5 6

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg?

se utilizează
Sanador Extra conține substanțele active paracetamol, propifenazonă si cafeină.

SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg se elibereaza cu reteta?

Nu, SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg?

Substanta activa din SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg este COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM).

Sub ce forma se prezinta SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg?

SANADOR EXTRA 250 mg/150 mg/50 mg se prezinta sub forma de compr..