DICLORHIDRAT DE BETAHISTINA TERAPIA 24 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Diclorhidrat de betahistină Terapia conține substanța activă betahistină. Este un medicament numit “analog al histaminei”. Este utilizat pentru a trata amețelile (vertijul), țiuitul în urechi (tinnitus) și pierderea auzului la persoanele cu boala Ménière și senzația de amețeală (vertij) care apare atunci când partea din urechea internă care controlează echilibrul nu funcționează corespunzător (numită „vertij vestibular”). Acest medicament acționează prin îmbunătățirea circulației sângelui la nivelul urechii interne. Acest lucru scade acumularea de presiune.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Diclorhidrat de betahistină Terapia dacă:

• sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți tensiune arterială crescută din cauza unei tumori suprarenale (feocromocitom) Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Diclorhidrat de betahistină Terapia, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul

• dacă aveți ulcer gastric;

1

• dacă aveți astm bronșic (de asemenea, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze astmul bronșic în timp ce luați Diclorhidrat de betahistină Terapia)
• dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
• dacă alăptați Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să începeți să luați acest medicament. Copii și adolescenți Diclorhidrat de betahistină Terapia nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea. Diclorhidrat de betahistină Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• antihistaminice – acestea pot reduce (teoretic) efectul Diclorhidrat de betahistină Terapia. De asemenea, Diclorhidrat de betahistină Terapia poate reduce efectul antihistaminicelor.
• inhibitori ai monoaminoxidazei (inhibitori MAO) – medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau în tratamentul bolii Parkinson. Aceste medicamente pot crește expunerea la Diclorhidrat de betahistină Terapia.

Diclorhidrat de betahistină Terapia împreună cu alimente Puteți lua Diclorhidrat de betahistină Terapia cu sau fără alimente. Cu toate acestea, Diclorhidrat de betahistină Terapia poate cauza un ușor disconfort gastric (vezi pct. 4). Administrarea Diclorhidrat de betahistină Terapia împreună cu alimente poate ajuta la reducerea disconfortului gastric. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Diclorhidrat de betahistină Terapia dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră. Nu alăptați în timp ce luați Diclorhidrat de betahistină Terapia, cu excepția cazului în care este recomandat de medicul dumneavoastră. Nu se știe dacă Diclorhidrat de betahistină Terapia trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Diclorhidrat de betahistină Terapia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Cu toate acestea, amintiți-vă că bolile pentru care sunteți tratat cu Diclorhidrat de betahistină Terapia (vertij, tinnitus și pierdere a auzului asociate cu sindromul Ménière) vă pot face să vă simțiți amețit sau să vă simțiți rău și vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți (inclusiv vârstnici) Diclorhidrat de betahistină Terapia este disponibil în trei concentrații: 8 mg, 16 mg și 24 mg comprimate. Doza uzuală este: Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg comprimate – unul sau două comprimate de trei ori pe zi. Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate – jumătate sau un comprimat de trei ori pe zi. Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate – un comprimat de două ori pe zi. 2 Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza, în funcție de rezultatele obținute; Utilizarea la copii și adolescenți Diclorhidrat de betahistină Terapia nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea. Pacienți vârstnici și pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu este necesară ajustarea dozei. Cum să luați Diclorhidrat de betahistină Terapia Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Puteți să luați Diclorhidrat de betahistină Terapia cu sau fără alimente. Cu toate acestea, Diclorhidrat de betahistină Terapia poate provoca un ușor disconfort gastric (vezi pct. 4), administrarea Diclorhidrat de betahistină Terapia împreună cu alimente putând ajuta la reducerea disconfortului gastric. Dacă luați mai mult de 1 comprimat în fiecare zi, distribuiți comprimatele uniform pe parcursul zilei. De exemplu, luați un comprimat dimineața și unul seara. Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi. Astfel veți avea în corp o cantitate constantă de medicament. De asemenea, va fi ușor să vă amintiți să luați medicamentul. Continuați să vă luați comprimatele. Este posibil să dureze ceva timp pentru ca Diclorhidrat de betahistină Terapia să înceapă să funcționeze. Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate: comprimatul poate fi divizat în doze egale. Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate: linia mediană este doar pentru a ușura ruperea comprimatului, dacă aveți dificultăți în a-l înghiți întreg. Dacă luați mai mult Diclorhidrat de betahistină Terapia decât trebuie Dacă luați mai mult Diclorhidrat de betahistină Terapia decât trebuie, puteți să vă simțiți rău (greață), să fiți somnolent sau să vă doară stomacul. Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat prea mult din acest medicament (supradozaj), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament. Dacă uitați să luați Diclorhidrat de betahistină Terapia Dacă uitați să luați un comprimat, așteptați până când urmează să luați doza următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să luați Diclorhidrat de betahistină Terapia Continuați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul. Nu întrerupeți tratamentul cu Diclorhidrat de betahistină Terapia fără a discuta cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să continuați să luați comprimatele pentru o perioadă de timp, pentru a vă asigura că medicamentul a funcționat complet. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse grave pot să apară atunci când luați Diclorhidrat de betahistină Terapia:

• Reacții alergice severe, pentru care simptomele pot fi erupție pe piele de culoare roșie sau cu umflături sau mâncărimi ale pielii cu senzație de arsură, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, scădere a tensiunii arteriale, pierdere a stării de conștiență, dificultate la respirație.

3 Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse, încetați imediat să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• senzație de rău (greață)
• indigestie (dispepsie)
• durere de cap Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Tulburări ușoare ale stomacului precum vărsături, durere de stomac, dilatare a stomacului și balonare. Administrarea Diclorhidrat de betahistină Terapia în timpul mesei poate reduce orice tulburare la nivelul stomacului.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după “EXP”.. Data de expirare se referǎ la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Diclorhidrat de betahistină Terapia

• Substanța activă este diclorhidrat de betahistină.

Fiecare comprimat de Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg conține diclorhidrat de betahistină 8 mg. Fiecare comprimat de Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg conține diclorhidrat de betahistină 16 mg. Fiecare comprimat de Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg conține diclorhidrat de betahistină 24 mg.

• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (PH 102), manitol (E421), talc (E553b), acid citric (E330), dioxid de siliciu coloidal anhidru.

4 Cum arată Diclorhidrat de betahistină Terapia și conținutul ambalajului Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg comprimate: comprimate rotunde (diametrul aproximativ 7,00 mm), de culoare albă, plate, cu margini teșite, netede pe ambele fețe. Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate: comprimate rotunde (diametrul aproximativ 8,70 mm), biconvexe, de culoare albă, pe una din fețe marcate cu “I” de o parte a liniei mediane și netede pe cealaltă față. Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate: comprimate rotunde (diametrul aproximativ 10,00 mm), biconvexe, de culoare albă, pe una din fețe marcate cu “II” de o parte a liniei mediane și netede pe cealaltă față. Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg comprimate este disponibil în cutii de carton cu blistere PVC-ACLAR(PCTFE)/Al care conțin 100 comprimate. Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg comprimate este disponibil în cutii de carton cu blistere PVC-PVDC/Al care conțin 100 comprimate. Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate este disponibil în cutii de carton cu blistere PVC-ACLAR(PCTFE)/Al care conțin 48 comprimate. Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate este disponibil în cutii de carton cu blistere PVC-PVDC/Al care conțin 60 și 100 comprimate. Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate este disponibil în cutii de carton cu blistere PVC-ACLAR(PCTFE)/Al care conțin 32 comprimate. Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate este disponibil în cutii de carton cu blistere PVC-PVDC/Al care conțin 60 și 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România Fabricantul Emona Biopharma d.o.o WTC, Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Slovenia Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Țara Denumirea comercială Croația Betahistindiklorid Terapia 8 mg tablete Betahistindiklorid Terapia 16 mg tablete Betahistindiklorid Terapia 24 mg tablete 5 Polonia Verticontrol 8 mg tabletki Verticontrol 16 mg tabletki Verticontrol 24 mg tabletki România Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 mg comprimate Diclorhidrat de betahistină Terapia 16 mg comprimate Diclorhidrat de betahistină Terapia 24 mg comprimate Acest prospect a fost aprobat în mai 2025. 6

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste DICLORHIDRAT DE BETAHISTINA TERAPIA 24 mg?

se utilizează
Diclorhidrat de betahistină Terapia conține substanța activă betahistină.

Care este substanta activa din DICLORHIDRAT DE BETAHISTINA TERAPIA 24 mg?

Substanta activa din DICLORHIDRAT DE BETAHISTINA TERAPIA 24 mg este BETAHISTINUM.

Sub ce forma se prezinta DICLORHIDRAT DE BETAHISTINA TERAPIA 24 mg?

DICLORHIDRAT DE BETAHISTINA TERAPIA 24 mg se prezinta sub forma de compr..