LOPERAMIDA GRINDEKS 2 mg

Substanță activă: LOPERAMIDUM

Formă farmaceutică: CAPS.

Concentrație: 2mg

Producător: AS GRINDEKS – LETONIA

Cod ATC: A07DA03

Eliberare cu rețetă: Nu, fără rețetă (OTC)

Ce este și pentru ce se utilizează

Loperamidă Grindeks capsule conține substanța activă clorhidrat de loperamidă. Clorhidratul de loperamidă face scaunele mai consistente și reduce frecvența și volumul tranzitului intestinal. Loperamidă Grindeks este utilizat pentru tratamentul simptomatic al atacurilor bruște, de scurtă durată (acute) de diaree la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Loperamidă Grindeks capsule

dacă sunteți alergic la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
sub vârsta de 2 ani;
dacă aveți sânge în materiile fecale sau febră crescută;
dacă aveți colită ulcerativă;
dacă aveți anumite inflamații intestinale de origine bacteriană (Salmonella, Shigella, Campylobacter);
dacă aveți o inflamație intestinală pseudomembranoasă (indusă de antibiotic);
dacă aveți constipație, balonare la nivelul stomacului sau obstrucție intestinală.

În cazul în care nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Atenționări și precauții Înainte să Loperamidă Grindeks, adresați-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului.

Tratamentul cu Loperamidă Grindeks este numai simptomatic, dar nu rezolvă cauza subiacentă.

Ori de câte ori este posibil, tratamentul cauzal trebuie avut în vedere în toate cazurile.

Diareea este asociată cu pierderi de lichide și săruri, prin urmare se impune o grijă deosebită în reintroducerea acestora, în special la copii, persoane fragile sau vârstnice. Beți mai multe lichide decât în mod obișnuit pentru a înlocui lichidele și întrebați medicul sau farmacistul despre tratamentul de rehidratare pentru reintroducerea sărurilor pierdute.
În cazul diareei infecțioase, Loperamidă Grindeks nu înlocuiește tratamentul antibacterian.
În cazul unui atac brusc de diaree acută, Loperamidă Grindeks capsule rezolvă de obicei simptomele în decurs de 48 ore. În caz contrar, încetați să luați medicamentul și adresați-vă unui medic.
Nu luați Loperamidă Grindeks capsule dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să evitați tratamentele care încetinesc tranzitul intestinal. De exemplu, această situație poate apare dacă aveți constipație sau balonare.
În cazul apariției unor semne de balonare atunci când se tratează diareea la pacienți cu SIDA, administrarea Loperamidă Grindeks capsule trebuie oprită și se recomandă consultarea unui medic.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de ficat, deoarece în această situație poate fi necesară o supraveghere medicală mai atentă în timp ce luați Loperamidă Grindeks capsule.

Utilizați acest medicament numai pentru indicația specificată (vezi pct. 1) și nu luați niciodată mai mult decât doza recomandată (vezi pct. 3). Au fost raportate probleme grave de inimă (simptomele includ bătăi ale inimii rapide sau neregulate) la pacienții care au luat prea multă loperamidă, substanța activă din Loperamidă Grindeks capsule. Loperamidă Grindeks capsule împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicamentele care accelerează funcția gastro-intestinală pot reduce efectul Loperamidă Grindeks. Efectul desmopresinei poate fi crescut atunci când Loperamidă Grindeks se administrează cu desmopresină orală (un medicament utilizat pentru tratamentul unei afecțiuni numite diabet insipid de tip central). Următoarele substanțe active pot crește concentrația de clorhidrat de loperamidă în sângele dumneavoastră:

chinidină (utilizată pentru tratamentul și prevenirea problemelor de ritm al inimii)
ritonavir și saquinavir (un medicament utilizat pentru tratamentul imunodeficienței)
itraconazol, ketoconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice la nivelul pielii)
gemfibrozil (utilizat pentru a reduce nivelul lipidelor din sânge)
sunătoare (utilizată pentru îmbunătățirea stării de spirit și tratamentul formelor ușoare de depresie)
valeriană (utilizată pentru stările ușoare de nervozitate și anxietate)
analgezice opioide (utilizate pentru tratamentul durerii foarte severe) deoarece acest lucru poate crește riscul de constipație severă și de depresie a sistemului nervos central (de exemplu somnolență sau scădere a stării de conștiență).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Administrarea Loperamidă Grindeks trebuie evitată în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru de sarcină. În caz de sarcină diagnosticată sau suspectată, adresați-vă medicului pentru recomandări iar acesta va decide dacă puteți să luați Loperamidă Grindeks. Alăptare Cantități mici pot ajunge în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la tratamentul adecvat. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă vă simțiți obosit, somnolent sau amețit în timp ce luați Loperamidă Grindeks capsule (sau ca urmare a diareei), nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Loperamidă Grindeks conține lactoză Fiecare capsulă de Loperamidă Grindeks conține lactoză 95 mg. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite zaharuri, luați legătura cu medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată Adulți Doza inițială este de 2 capsule (4 mg) urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun moale ulterior. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 6 capsule (12 mg). Adolescenți cu vârsta peste 12 ani Doza inițială este de 2 capsule (4 mg) urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun moale ulterior. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 4 capsule (8 mg). Copii cu vârsta sub 12 ani Alte medicamente care conțin loperamidă pot fi mai adecvate pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani. Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani nu poate fi efectuată fără prescripție medicală. Loperamida nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Insuficiență hepatică Medicamentele care conțin clorhidrat de loperamidă trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. Dacă suferiți de insuficiență hepatică, adresați-vă medicului înainte să luați Loperamidă Grindeks capsule. Mod de administrare Capsulele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid. Capsulele nu trebuie mestecate deoarece au un gust amar. Capsulele pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Durata tratamentului Trebuie să opriți administrarea acestui medicament și să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simptomele nu se rezolvă în decurs de 48 ore. Durata maximă a tratamentului este de 48 ore. Dacă luați mai mult Loperamidă Grindeks decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate de Loperamidă Grindeks, adresați-vă medicului sau mergeți imediat la spital pentru recomandări. Simptomele pot include: creștere a frecvenței inimii, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale bătăilor inimii (aceste simptome pot avea consecințe grave, care pot pune viața în pericol), obstrucție intestinală, constricția pupilelor (mioză), reducerea sensibilității și a răspunsului la stimuli (stupoare), rigiditate musculară, mișcări incoordonate, somnolență, uscăciune a gurii, disconfort abdominal, greață, vărsături, constipație, dificultăți de eliminare a urinei și dificultăți de respirație. Copiii răspund în mod mai semnificativ la cantitățile mai mari de loperamidă comparativ cu adulții. Dacă un copil a luat o cantitate prea mare de medicament sau prezintă oricare dintre simptomele de mai sus, adresați-vă imediat unui medic. Dacă uitați să luați Loperamidă Grindeks Nu luați o doză dublă pentru a compensa capsula uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tratamentul cu clorhidrat de loperamidă este în general bine tolerat; cu toate acestea, este încă posibilă apariția unor reacții adverse cum sunt constipația și balonarea sau dificultățile de eliminare a urinei, chiar dacă se respectă instrucțiunile. În cazul administrării clorhidratului de loperamidă pot apărea constipație, balonare abdominală mai severă și blocare a intestinului (ileus). Dacă observați oricare dintre manifestările de mai sus, încetați imediat să luați Loperamidă Grindeks capsule și adresați-vă unui medic. Pot apărea durere la nivelul etajului abdominal superior, durere abdominală care iradiază în spate, sensibilitate la atingerea abdomenului, febră, puls rapid, greață, vărsături; acestea pot fi simptome de inflamație a pancreasului (pancreatită acută). Frecvența este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, încetați să luați acest medicament și solicitați imediat ajutor medical. În cazul administrării clorhidratului de loperamidă au fost de asemenea raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate (angioedem) cu umflare la nivelul feței, limbii și gâtului, simptome și boli mai severe la nivelul pielii:

boală severă a pielii cu erupție trecătoare, descuamare a pielii și ulcere la nivelul mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
boală inflamatoare acută a pielii asociată cu vezici ale membranelor mucoase la nivelul gurii și buzelor (eritem polimorf).

Dacă observați oricare dintre manifestările de mai sus, încetați imediat să luați Loperamidă Grindeks și adresați-vă imediat unui medic. Reacții adverse raportate în studiile clinice și după punerea pe piață Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți)

durere de cap, amețeli
constipație, greață, balonare crescută.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți)

somnolență
durere abdominală, discomfort abdominal, uscăciune a gurii, vărsături, indigestie
erupție trecătoare a pielii Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți)
reacție de hipersensibilitate, reacție anafilactică (incluzând șoc anafilactic), reacție anafilactoidă, angioedem
pierdere a stării de conștiență, sensibilitate și reacție la stimuli scăzute (stupoare), scădere a stării de conștiență, tonus muscular crescut, dificultăți de coordonare
constricția pupilelor
distensie abdominală
blocare a intestinului (ileus), boală a colonului (megacolon, inclusiv megacolon toxic)
durere la nivelul limbii
urticarie, mâncărime
dificultăți de eliminare a urinii
oboseală În timpul tratamentului cu Loperamidă Grindeks pot apărea mai multe simptome care sunt greu de diferențiat de simptomele asociate cu diaree, cum sunt greață, durere abdominală, vărsături, oboseală, amețeli, somnolență, uscăciune a gurii, balonare, pierdere a poftei de mâncare.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP și pe folia termosudată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Loperamidă Grindeks capsule

Substanța activă este clorhidratul de loperamidă. Fiecare capsulă conține clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu (E572).

Învelișurile capsulelor: gelatină (E441), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), albastru strălucitor FCF (E133). Cum arată Loperamidă Grindeks capsule și conținutul ambalajului Capsule din gelatină nr. 3 (de aproximativ 16 mm × 6 mm) cu corp de culoare roz și cap de culoare verde-închis, conținând o pulbere de culoare albă. Mărimile ambalajului: 6, 8, 10, 12, 18 sau 20 capsule în blistere din PVC/Al ambalate în cutie de carton. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Letonia Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: grindeks@grindeks.lv Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln Belgia Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules Bulgaria Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules Лоперамид Гриндекс 2 mg твърди капсули Cehia Loperamide Grindeks Croația Loperamidklorid Grindeks 2 mg tvrde kapsule Germania Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln Finlanda Loperamide Grindeks 2 mg kapselit, kovat Franța LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg, gélule Grecia Loperamide Grindeks 2 mg Σκληρά καψάκια Irlanda Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules Italia Loperamide Grindeks Olanda Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules Polania Loperamide Grindeks Portugalia Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras România Loperamidă Grindeks 2 mg capsule Slovacia Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly Spania Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras Suedia Loperamide Grindeks 2 mg hårda kapslar Ungaria Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula Acest prospect a fost revizuit în august 2023.

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste LOPERAMIDA GRINDEKS 2 mg?

se utilizează
Loperamidă Grindeks capsule conține substanța activă clorhidrat de loperamidă.