VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg comprimate filmate
Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vosevi
3. Cum să luați Vosevi
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Vosevi
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Dacă Vosevi a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate
informațiile din acest prospect se referă la copilul dumneavoastră (în acest caz, vă rugăm să
citiți „copilul dumneavoastră” în loc de „dumneavoastră”).
1. Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează
Vosevi este un medicament care conține substanțele active sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir într-
un singur comprimat. Acesta se administrează pentru tratarea unei infecții virale cronice (de lungă
durată) a ficatului, numită hepatită C, la pacienți cu vârsta de 12 ani și peste și greutatea de cel puțin
Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a trei proteine diferite de
care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, determinând ca infecția să fie
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vosevi
• Dacă sunteți alergic la sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Vosevi și spuneți imediat
• Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
• rifampicină și rifabutină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor, inclusiv
• sunătoare (Hypericum perforatum) (un medicament pe bază de plante, utilizat pentru
• carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (medicamente utilizate pentru tratarea
• rosuvastatină (un medicament utilizat pentru tratarea valorilor mari ale colesterolului din
sânge sau pentru scăderea riscului apariției anumitor evenimente cardiovasculare);
• dabigatran etexilat (un medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge);
• medicamente care conțin etinilestradiol, inclusiv multe contraceptive.
• aveți probleme ale ficatului, altele decât hepatita C, de exemplu
• dacă aveți o infecție în prezent sau ați avut o infecție în trecut cu virusul hepatitei B,
deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai
• dacă vi s-a efectuat un transplant de ficat.
• luați tratament pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane (HIV), deoarece este
posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Înainte de a lua Vosevi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul
bătăilor neregulate ale inimii, întrucât acesta poate duce la o rărire a ritmului bătăilor inimii care
poate pune viața în pericol. Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente
alternative, dacă ați luat acest medicament. Dacă tratamentul cu Vosevi este necesar, s-ar putea
să aveți nevoie de o monitorizare suplimentară a inimii dumneavoastră.
• aveți diabet. Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din
sânge și/sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați Vosevi. Unii
pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după
începerea tratamentului cu medicamente ca Vosevi.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați în prezent sau ați luat în ultimele luni orice tip
de medicamente pentru tratarea bolilor inimii și dacă în timpul tratamentului manifestați:
• bătăi rare sau neregulate ale inimii sau probleme ale ritmului cardiac;
• senzație de lipsă de aer sau agravarea senzației existente de lipsă de aer;
• pierderea parțială a cunoștinței sau leșin.
Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul și după tratamentul cu
• Medicul dumneavoastră să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Vosevi;
• Medicul dumneavoastră să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul
Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani și greutatea sub 30 kg. Utilizarea Vosevi la
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Vosevi. Administrarea de Vosevi împreună cu
oricare dintre următoarele medicamente poate opri efectul preconizat al medicamentelor sau poate
• rifampicină și rifabutină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor, inclusiv tuberculoză);
• Sunătoare (Hypericum perforatum) (un medicament pe bază de plante, utilizat pentru tratarea
• carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei și
• rosuvastatină (un medicament utilizat pentru tratarea valorilor mari ale colesterolului din sânge
sau pentru scăderea riscului apariției anumitor evenimente cardiovasculare);
• dabigatran etexilat (un medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge);
• medicamente care conțin etinilestradiol, inclusiv multe contraceptive.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele de
• amiodaronă, utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii;
• rifapentină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor, inclusiv tuberculoză);
• oxcarbazepină (medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei și prevenirea convulsiilor);
• fumarat de tenofovir disoproxil sau orice medicament care conține fumarat de tenofovir
disoproxil, utilizat pentru tratarea infecției cu HIV;
• atazanavir, efavirenz sau lopinavir, utilizat pentru tratarea infecției cu HIV;