SONOVUE
SonoVue 8 microlitri/mL pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice efecte adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile efecte adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este SonoVue şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze SonoVue
3. Cum se administrează SonoVue
4. Efecte adverse posibile
5. Cum se păstrează SonoVue
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este SonoVue şi pentru ce se utilizează
SonoVue se utilizează numai în scop diagnostic.
SonoVue este o substanţă de contrast pentru examinarea prin ultrasunete, care conţine bule de mici
dimensiuni umplute cu un gaz numit hexafluorură de sulf.
Dacă sunteți adult, SonoVue permite obţinerea unor imagini ecografice mai clare ale inimii, ale
vaselor de sânge şi/sau ale ţesuturilor de la nivelul ficatului şi toracelui.
SonoVue ajută la obținerea de imagini mai clare ale tractului urinar la copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze SonoVue
Dacă sunteţi alergic la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Dacă vi s-a spus că aveţi un şunt dreapta-stânga al inimii.
Dacă vi s-a spus că aveţi hipertensiune pulmonară (presiunea sângelui în artera pulmonară
Dacă aveţi hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Dacă aveţi sindrom de detresă respiratorie a adultului (o afecţiune medicală severă caracterizată
prin inflamaţie răspândită la nivelul plămânilor).
Dacă vi s-a spus să nu luaţi dobutamină (un medicament care stimulează inima), din cauza bolii
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în ultimele 2 zile:
angină pectorală sau dureri toracice repetate şi/sau frecvente, mai ales dacă aveţi antecedente de
modificări recente ale electrocardiografiei.
Înainte să vi se administreze SonoVue, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă:
aţi suferit un infarct miocardic recent sau aţi avut o intervenţie chirurgicală recentă la nivelul
aveţi angină pectorală sau dureri toracice ori insuficienţă cardiacă severă,
aveţi tulburări severe ale ritmului cardiac,
afecţiunea dumneavoastră cardiacă s-a agravat recent,
aveţi o inflamaţie acută a învelişului inimii (endocardită),
aveţi o inflamaţie generalizată acută sau o infecţie,
aveţi probleme cunoscute legate de coagularea sângelui,
aveţi afecţiuni severe ale rinichilor sau ficatului,
Dacă vi se administrează SonoVue împreună cu un medicament, exerciţiu fizic sau dispozitiv care
stimulează inima în scopul vizualizării modului în care funcţionează inima dumneavoastră în condiţii
de stres, activitatea inimii, presiunea arterială şi ritmul inimii vor fi monitorizate.
SonoVue conține macrogol, o componentă cunoscută și sub denumirea de polietilen glicol (PEG). Au
fost raportate cazuri de reacții alergice grave. Poate exista un risc crescut de reacții grave la pacienții
cu reacții alergice anterioare la PEG. Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut anterior
reacții alergice la produsele care conțin PEG.
Este necesară o supraveghere medicală atentă timp de cel puțin 30 de minute după administrarea
SonoVue, pentru a monitoriza riscul de reacții alergice grave.
Pentru pacienţii cu vârsta sub 18 ani SonoVue poate fi utilizat numai pentru ultrasonografia tractului
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi beta-blocante (medicamente pentru
afecţiuni cardiace şi hipertensiune arterială sau sub formă de picături oftalmice pentru glaucom).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Nu se cunoaşte dacă SonoVue se elimină în laptele matern. Cu toate acestea, trebuie să opriţi alăptarea
pentru o perioadă de două până la trei ore, după ce aţi efectuat o examinare ecografică.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
SonoVue nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de exemplu ”fără sodiu”.
3. Cum se administrează SonoVue
SonoVue vă este administrat de către medici sau de către profesionişti în domeniul sănătăţii cu
experienţă în efectuarea acestui tip de examinare.
Pentru scanarea cu ultrasunete a inimii sau a vaselor de sânge și / sau a țesuturilor hepatice și mamare
la adulți: se va calcula doza administrată într-o venă pentru dumneavoastră, în funcţie de partea
corpului care urmează să fie examinată. Doza recomandată este de 2 sau 2,4 mLpentru un pacient.
Această doză poate fi repetată, dacă este necesar, până la 4,8 mL.
Pentru scanarea cu ultrasunete a tractului urinar la copii, doza recomandată este de 1 mL per pacient
care urmează să fie administrată în vezică, după cum urmează:
După golirea vezicii, o soluție salină va fi introdusă în vezică prin intermediul unui tub subțire.
SonoVue va fi apoi administrat prin tubul subțire și va fi urmat de administrarea de soluție salină
pentru a continua umplerea vezicii urinare. Umplerea și golirea vezicii cu soluție salină se pot repeta
Dacă aveți o afecțiune pulmonară sau cardiacă gravă veţi fi sub supraveghere medicală strictă pe
parcursul examinării şi timp de cel puţin 30 minute după injectarea SonoVue.
Dacă vi se administrează mai mult SonoVue decât trebuie
Supradozajul este improbabil deoarece SonoVue vă este administrat de către un medic. În caz de
supradozaj, medicul va lua măsurile adecvate.