NOVORAPID PENFILL 100 unitati/ml
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
NovoRapid FlexPen 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
1. Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
3. Cum să utilizaţi NovoRapid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NovoRapid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează
NovoRapid este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune rapidă. Insulinele moderne sunt
NovoRapid este utilizat pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta de 1 an şi peste, cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în care organismul
dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge.
Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
NovoRapid determină începerea scăderii glicemiei la 10–20 de minute după injectare, efectul maxim
producându-se la 1-3 ore după injectare şi efectul durează 3-5 ore. Ca urmare a duratei scurte de
acţiune, de regulă, NovoRapid trebuie administrat în asociere cu preparate de insulină cu durată de
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
► Dacă sunteţi alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge) (vezi
a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4).
► În cazul în care FlexPen este scăpat pe jos, defect sau strivit.
► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat (vezi pct. 5, Cum se păstrează
► Dacă insulina nu este limpede şi incoloră.
Nu utilizaţi NovoRapid dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări.
► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul corect de insulină.
► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injecţie, pentru a preveni contaminarea.
► Acele şi NovoRapid FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
► NovoRapid FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele. Discutați cu medicul
dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină. Adresaţi-vă medicului:
► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită,
întrucât aceste situaţii vă pot influenţa valorile glicemiei.
► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate
influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării injecţiilor.
Modificări ale pielii la locul injectării
Locurile de injectare trebuie alternate pentru a ajuta la prevenirea modificărilor țesutului gras de sub
piele, cum ar fi îngroșarea pielii, subțierea pielii sau apariția de noduli sub piele. Este posibil ca
insulina să nu dea rezultate foarte bune dacă este injectată într-o zonă cu noduli, zonă subțiată sau
îngroșată (vezi pct. 3, Cum să utilizați NovoRapid). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă
observați modificări ale pielii la locul injectării. Dacă în prezent vă faceți injecția în aceste zone
afectate, adresați-vă medicului înainte de a începe să vă injectați într-o zonă diferită. Medicul
dumneavoastră vă poate spune să vă luați mai des glicemia și să vă ajustați doza de insulină sau de alte
Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la
Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat
recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Unele medicamente afectează concentraţia zahărului din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină
trebuie schimbată. Medicamentele cel mai des utilizate, care vă pot influenţa tratamentul cu insulină,
Concentraţia zahărului din sânge poate scădea (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)
• Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni
cardiace sau al hipertensiunii arteriale)
• Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi al febrei)
• Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)
• Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).
Concentraţia zahărului din sânge poate creşte (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
• Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii)
• Tiazide (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al retenţiei excesive de lichide)
• Glucocorticoizi (de exemplu „cortizon‟, utilizat în tratamentul inflamaţiei)
• Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)
• Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în
• Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea scheletală şi somatică, cu influenţă
semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)
• Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).
Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală
rară, care apare de obicei la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului
de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă concentraţia de zahăr din sânge.