LANTUS SoloStar
Cutii cu 1, 2, 5 şi 10 flacoane a câte 5 ml sau cu 1 flacon a 10 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40
Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050
Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V.
Tel.: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH
Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0
Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00
Sanofi Winthrop Industrie Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600
Tel: +39 800 536389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
HIPERGLICEMIA (valori mari ale glicemiei)
Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat
– nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de
exemplu datorită păstrării necorespunzătoare,
– faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie)
sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră,
– utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Lantus împreună cu alte
Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare,
tensiunea arterială scăzută, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în
urină. Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot
fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie?
Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare
dintre simptomele descrise mai sus. Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna
Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa. Hipoglicemia
gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol. În
mod normal, trebuie să vă daţi seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult, astfel încât să
– nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal
(zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii
– pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree,
– beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient,
– faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică,
– sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres,
– sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră,
– utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Lantus împreună cu alte
De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă
– tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină (când treceţi
de la insulina bazală anterioară la Lantus, hipoglicemia, dacă apare, poate fi mai probabil să
– valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile,
– schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină (de exemplu de la coapsă la braţ),
– suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede:
transpiraţii, piele umedă, anxietate, ritm rapid al bătăilor inimii, tensiune arterială mare, palpitaţii şi
bătăi cardiace neregulate. Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute
Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a glucozei în creier: dureri de cap, foame intensă,
greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări
de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori
pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii),
senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de
a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a
hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă:
– sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiţi de un anumit tip de boală
nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică),
– aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent,
– aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite,
– aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Lantus,
– utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Lantus împreună cu alte
În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi
seama de situaţie. Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare a hipoglicemiei. Dacă este necesar,
testarea mai frecventă a glicemiei vă poate ajuta să identificaţi episoadele uşoare de hipoglicemie, care