TICAGRELOR GEMAX PHARMA 60 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ticagrelor Gemax Pharma Ticagrelor Gemax Pharma conţine o substanţă activă numită ticagrelor. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiplachetare.

Pentru ce se utilizează Ticagrelor Gemax Pharma Ticagrelor Gemax Pharma împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament antiplachetar) este indicat pentru utilizare numai la adulţi. Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi avut:

• un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.

Medicamentul reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau riscul să decedaţi din cauza unei boli a inimii sau a vaselor de sânge. Cum acţionează Ticagrelor Gemax Pharma Ticagrelor Gemax Pharma influenţează celulele denumite „plachete” (numite şi trombocite). Aceste celule foarte mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de altele (agregare) pentru a astupa găuri mici de la nivelul vaselor de sânge tăiate sau lezate.

Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri și în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă și creier. Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:

• cheagul poate opri complet aportul de sânge; acest lucru poate provoca un infarct miocardic (atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
• cheagul poate bloca parțial vasele de sânge care irigă inima; aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca dureri în piept care apar și dispar (denumite „angină pectorală instabilă”).

Ticagrelor Gemax Pharma ajută la oprirea agregării trombocitelor. Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.

Înainte să luați acest medicament

Nu luaţi Ticagrelor Gemax Pharma dacă

• sunteţi alergic la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6)

• aveți sângerări în prezent
• ați avut un accident vascular cerebral cauzat de o hemoragie la nivelul creierului
• aveți o afecţiune severă a ficatului
• luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice)
• claritromicină (utilizată în tratamentul infecțiilor bacteriene)
• nefazodonă (un antidepresiv)
• ritonavir şi atazanavir (utilizate în tratamentul infecției cu HIV și al SIDA).

Nu luaţi Ticagrelor Gemax Pharma dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Ticagrelor Gemax Pharma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aveţi un risc crescut de sângerare din cauza:
• unei leziuni recente grave
• unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice, întrebați medicul stomatolog despre acest aspect)
• unei boli care afectează coagularea sângelui
• unei sângerări recente la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi ulcerul gastric sau

„polipi” la nivelul colonului)

• urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale (inclusiv intervenţii stomatologice) în orice moment în timpul administrării Ticagrelor Gemax Pharma. Acest lucru este din cauza riscului crescut de sângerare. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeți administrarea acestui medicament cu 5 zile înainte de intervenția chirurgicală
• frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră este anormal de scăzută (de regulă sub 60 de bătăi pe minut) şi nu aveţi implantat un dispozitiv care stimulează inima (pacemaker).
• aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
• dezvoltați tipare de respirație neregulate, cum ar fi accelerarea, încetinirea sau scurte pauze în respirație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de evaluări suplimentare.
• ați avut orice fel de probleme cu ficatul sau ați avut anterior o boală care ar fi putut să afecteze ficatul.
• v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric.

Dacă oricare din situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi acest medicament. Dacă luați atât Ticagrelor Gemax Pharma, cât și heparină:

• medicul dumneavoastră vă poate solicita o probă de sânge pentru teste de diagnosticare, dacă acesta suspectează o boală rară a trombocitelor cauzată de heparină. Este important să vă informați medicul că luați atât Ticagrelor Gemax Pharma, cât și heparină, deoarece Ticagrelor Gemax

Pharma ar putea influența testul de diagnosticare.

Copii şi adolescenţi Ticagrelor Gemax Pharma nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Ticagrelor Gemax Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Ticagrelor Gemax Pharma poate influența modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Ticagrelor Gemax Pharma.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• rosuvastatină (un medicament utilizat în tratamentul colesterolului crescut)
• mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente utilizate în tratamentul colesterolului crescut)
• rifampicină (un antibiotic)
• fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru controlul convulsiilor)
• digoxină (utilizată în tratamentul insuficienței cardiace)
• ciclosporină (utilizată pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră)
• chinidină şi diltiazem (utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)
• beta-blocante şi verapamil (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute)
• morfină și alte opioide (utilizate în tratamentul durerii severe)

În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare:

• “anticoagulante orale” denumite frecvent “medicamente care subţiază sângele”, care includ warfarina.
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (abreviat AINS), administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (abreviat ISRS) utilizați ca antidepresive, cum sunt paroxetina, sertralina şi citalopramul.
• alte medicamente, cum sunt ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicină

(utilizată în tratamentul infecțiilor bacteriene), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (utilizate în tratamentul infecției cu HIV și al SIDA), cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi în tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Ticagrelor Gemax Pharma, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă prescrie fibrinolitice, denumite deseori “medicamente care dizolvă cheagurile de sânge”, cum sunt streptokinaza sau alteplaza.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea Ticagrelor Gemax Pharma dacă sunteți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile și riscurile asociate administrării Ticagrelor Gemax Pharma în această perioadă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Ticagrelor Gemax Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz în timp ce luați acest medicament, fiţi atent când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Ticagrelor Gemax Pharma conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se administrează

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât de mult să luaţi

• Doza uzuală este de un comprimat de 60 mg de două ori pe zi. Continuaţi să luaţi Ticagrelor

Gemax Pharma atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

• Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara).

Administrarea Ticagrelor Gemax Pharma împreună cu alte medicamente pentru coagularea sângelui De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luați și acid acetilsalicilic. Aceasta este o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră vă va recomanda ce doză trebuie să luați (de obicei între 75-150 mg pe zi).

Cum să luaţi Ticagrelor Gemax Pharma

• Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente.

Dacă aveți dificultăți în a înghiți comprimatul Dacă aveți dificultăți în a înghiți comprimatul, îl puteți zdrobi și amesteca cu apă, după cum urmează:

• Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină.
• Puneţi pulberea în jumătate de pahar cu apă.
• Amestecaţi şi beţi imediat.
• Pentru a fi sigur că nu a rămas medicament neadministrat, clătiţi paharul gol cu încă o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul.

Dacă sunteți în spital, vi s-ar putea administra acest comprimat amestecat cu apă, printr-un tub introdus în nas (tub nazogastric).

Dacă luaţi mai mult Ticagrelor Gemax Pharma decât trebuie Dacă luaţi mai mult Ticagrelor Gemax Pharma decât trebuie, adresați-vă unui medic sau mergeţi imediat la spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Puteţi avea un risc crescut de sângerare.

Dacă uitaţi să luaţi Ticagrelor Gemax Pharma Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ticagrelor Gemax Pharma Nu încetați să luați Ticagrelor Gemax Pharma fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Luaţi acest medicament în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi administrarea Ticagrelor Gemax Pharma, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul utilizării acestui medicament:

Ticagrelor Gemax Pharma afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare. Pot să apară sângerări în orice parte a corpului. Unele sângerări sunt frecvente (cum sunt vânătăile și sângerările nazale). Sângerările severe sunt mai puţin frecvente, dar pot pune viaţa în pericol. Adresați-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:

• Hemoragiile la nivelul creierului sau în interiorul craniului sunt reacţii adverse mai puţin frecvente şi pot cauza semne de accident vascular cerebral, cum sunt:
• amorțeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o parte a corpului
• apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi
• apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării
• apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută

• Semne de sângerare, cum sunt:
• sângerare abundentă sau pe care nu o puteţi controla
• sângerare neaşteptată sau care durează mult timp
• urină de culoare roz, roşie sau maro
• vărsături cu sânge roşu sau care seamănă cu ”zaţul de cafea”
• scaune de culoare roşie sau neagră (seamănă cu smoala)
• tuse sau vărsături cu cheaguri de sânge

• Leşin (sincopă)
• pierdere temporară a conştienţei din cauza scăderii bruşte a fluxului de sânge în creier

(frecvent)

• Semne ale unei probleme de coagulare a sângelui numită purpură trombotică trombocitopenică (PTT), cum sunt:
• febră și pete purpurii (numite purpură) pe piele sau în gură, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), oboseală extremă inexplicabilă sau confuzie

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele:

• Senzaţie de lipsă de aer – aceasta este foarte frecventă. Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveți sau din altă cauză, ori poate fi o reacție adversă la Ticagrelor Gemax Pharma. Senzaţia de lipsă de aer asociată cu administrarea de Ticagrelor Gemax Pharma este în general uşoară şi se caracterizează printr-o senzaţie bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare de obicei în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament, iar în multe cazuri, poate să dispară. Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau durează mult timp, spuneţi medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.

Alte reacţii adverse posibile:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

• valori crescute de acid uric în sânge (observate la analize)
• sângerări cauzate de boli ale sângelui

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• vânătăi
• dureri de cap
• senzație de amețeală sau ca şi cum se învârte camera
• diaree sau indigestie
• senzaţie de rău (greaţă)
• constipaţie
• erupţie trecătoare pe piele
• mâncărimi
• dureri severe și umflături la nivelul articulațiilor – acestea sunt semne de gută
• senzație de amețeală sau de leșin, sau vedere încețoșată – acestea sunt semne de tensiune arterială mică
• sângerări nazale
• sângerare după intervenţii chirurgicale sau ca urmare a tăieturilor (de exemplu, când vă bărbieriţi)

şi rănilor, mai abundentă decât în mod normal

• sângerări din mucoasa stomacului (ulcer)
• sângerări ale gingiilor

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):

• reacţie alergică – erupţie trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacții alergice
• confuzie
• tulburări de vedere cauzate de sângerări în ochi
• sângerări vaginale mai abundente sau care survin în alte perioade faţă de perioada normală

(menstruaţie)

• sângerări în articulații și mușchi, care provoacă umflături dureroase
• prezenţa sângelui în ureche
• sângerare internă, care poate provoca amețeli sau senzație de leșin

Cu frecvenţă necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• frecvență cardiacă anormal de scăzută (de obicei mai mică de 60 de bătăi pe minut).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Ticagrelor Gemax Pharma

• Substanţa activă este ticagrelor. Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: manitol, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu Filmul comprimatului: hipromeloză 2910 (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (E1521), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)

Cum arată Ticagrelor Gemax Pharma şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis până la roz, marcate cu „C12” pe o față și netede pe cealaltă față. Dimensiune: 8,1 mm ± 0,2 mm.

Comprimatele filmate sunt furnizate în blister din PVC-PVdC/Al, în cutie de carton. Mărimi de ambalaj: 28, 30, 56, 60, 84 și 90 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Fabricanți: Pharmazet Group s.r.o. Třtinová 260/1 Čakovice 196 00 Praga 9 Republica Cehă

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Polonia Ticagrelor Medreg Republica Slovacă Ticagrelor Medreg 60 mg România Ticagrelor Gemax Pharma 60 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.